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Gehirntrainingssystem mit Elektroenzephalographie (EEG) zur Neurorehabilitation der Handfunktion nach Schlaganfall

4. Juli 2016 aktualisiert von: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
In diesem Projekt werden wir einen Kontrollalgorithmus entwerfen, um die fokalen motorbezogenen Cluster für die Handfunktion bei jedem Schlaganfallpatienten zu identifizieren. Ein Echtzeit-Feedback steuert die Roboterhand, wenn motorische Bilder erfolgreich identifiziert wurden. Abschließend wird das fokussierte BCI-Robotertraining in einer randomisierten kontrollierten Studie verglichen, um die Trainingseffektivität und Veränderungen in den EEG-Mustern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Division of Biomedical Engineering, Dept Electronic Engineering
        • Kontakt:
          • Raymond Tong, PhD
          • Telefonnummer: +852 3943 8454

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) ausreichende Kognition, um einfachen Anweisungen zu folgen und den Inhalt und Zweck des Experiments zu verstehen (Mini-Mental State Examination (MMSE)-Punktzahl >25); (2) subkortikaler Ort der ischämischen Läsion im Gebiet der mittleren Hirnarterie; (3) eine mittelschwere bis schwere motorische Behinderung an der paretischen oberen Extremität haben (bewertet durch Fugl-Meyer Assessment (FMA), Modified Ashworth Score of Fingers (MAS) und Action Research Arm Test (ARAT))

Ausschlusskriterien:

(1) schwere Handspastik, offene Handwunde oder Handdeformität; (2) Gesichtsfeldausfälle; (3) Aphasie, Vernachlässigung und Apraxie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fBCI-Roboter
fokussiertes BCI-Roboterhandtraining
Verfahren: Gehirn-Computer-Schnittstelle
Experimental: gBCI-Roboter
allgemeines BCI-Roboterhandtraining
Verfahren: Gehirn-Computer-Schnittstelle
Schein-Komparator: Schein-BCI
Verfahren: Gehirn-Computer-Schnittstelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FMA-UE
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EINE RATTE
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
3-Monats-Follow-up
MAS
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CUHK 525513

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