Sistema de treinamento cerebral usando eletroencefalografia (EEG) para neurorreabilitação da função da mão após AVC
4 de julho de 2016 atualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Neste projeto, projetaremos um algoritmo de controle para identificar os clusters relacionados ao motor focalizados para a função da mão em cada paciente com AVC.
Um feedback em tempo real controlará a mão robótica quando a imagem motora for identificada com sucesso.
Finalmente, o treinamento focalizado do robô BCI será comparado em um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia do treinamento e as mudanças nos padrões de EEG.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Division of Biomedical Engineering, Dept Electronic Engineering
-
Contato:
- Raymond Tong, PhD
- Número de telefone: +852 3943 8454
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) cognição suficiente para seguir instruções simples, bem como compreender o conteúdo e propósito do experimento (escore do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) >25); (2) localização subcortical da lesão isquêmica no território da artéria cerebral média; (3) têm deficiência motora moderada a grave no membro superior parético (avaliado por Fugl-Meyer Assessment (FMA), Modified Ashworth Score of Fingers (MAS) e Action Research Arm Test (ARAT))
Critério de exclusão:
(1) espasticidade grave da mão, ferida aberta ou deformidade da mão; (2) déficits de campo visual; (3) afasia, negligência e apraxia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fBCI-robô
treinamento de mão de robô BCI focalizado
|
|
|
Experimental: gBCI-robô
treinamento generalizado de mão de robô BCI
|
|
|
Comparador Falso: falso-BCI
BCI falso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
FMA-UE
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
UM RATO
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
MAS
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUHK 525513
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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