Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém pro trénink mozku využívající elektroencefalografii (EEG) pro neurorehabilitaci funkce ruky po mrtvici

4. července 2016 aktualizováno: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
V tomto projektu navrhneme řídicí algoritmus pro identifikaci fokalizovaných motorických shluků pro funkci ruky u každého pacienta s mrtvicí. Zpětná vazba v reálném čase bude ovládat robotickou ruku, když je obraz motoru úspěšně identifikován. Nakonec bude soustředěný trénink BCI-robotů porovnán v randomizované kontrolované studii, aby se vyhodnotila účinnost tréninku a změny ve vzorcích EEG.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Division of Biomedical Engineering, Dept Electronic Engineering
        • Kontakt:
          • Raymond Tong, PhD
          • Telefonní číslo: +852 3943 8454

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) dostatečná kognice pro dodržování jednoduchých instrukcí a také pro pochopení obsahu a účelu experimentu (skóre mini-Mental State Examination (MMSE) > 25); (2) subkortikální umístění ischemické léze v oblasti střední cerebrální tepny; (3) mají středně těžké až těžké motorické postižení na paretické horní končetině (hodnoceno Fugl-Meyerovým hodnocením (FMA), Modifikovaným Ashworthovým skóre prstů (MAS) a Action Research Arm Test (ARAT))

Kritéria vyloučení:

(1) těžká spasticita ruky, otevřená rána nebo deformace ruky; (2) deficity zorného pole; (3) afázie, zanedbávání a apraxie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fBCI-robot
soustředěný trénink rukou robota BCI
Postup: Rozhraní Brain Computer
Experimentální: robot gBCI
zobecněný trénink rukou robota BCI
Postup: Rozhraní Brain Computer
Falešný srovnávač: předstírané BCI
Falešná BCI
Postup: Rozhraní Brain Computer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FMA-UE
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
KRYSA
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování
MAS
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUHK 525513

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit