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Système d'entraînement cérébral utilisant l'électroencéphalographie (EEG) pour la neuroréhabilitation de la fonction de la main après un AVC

4 juillet 2016 mis à jour par: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Dans ce projet, nous concevrons un algorithme de contrôle pour identifier les clusters focalisés liés au moteur pour la fonction de la main sur chaque patient victime d'un AVC. Une rétroaction en temps réel contrôlera la main robotique lorsque l'imagerie motrice est identifiée avec succès. Enfin, la formation focalisée BCI-robot sera comparée dans un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de la formation et les changements dans les schémas EEG.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Division of Biomedical Engineering, Dept Electronic Engineering
        • Contact:
          • Raymond Tong, PhD
          • Numéro de téléphone: +852 3943 8454

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

(1) une cognition suffisante pour suivre des instructions simples, ainsi que pour comprendre le contenu et le but de l'expérience (score du Mini-Mental State Examination (MMSE)> 25) ; (2) localisation sous-corticale de la lésion ischémique dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne ; (3) ont une incapacité motrice modérée à sévère au niveau du membre supérieur parétique (évaluée par l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA), le score d'Ashworth modifié des doigts (MAS) et le test de bras de recherche d'action (ARAT))

Critère d'exclusion:

(1) spasticité grave de la main, plaie ouverte de la main ou déformation de la main ; (2) déficits du champ visuel; (3) aphasie, négligence et apraxie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: robot fBCI
formation focalisée de la main du robot BCI
Procédure: Interface cerveau-ordinateur
Expérimental: gBCI-robot
formation généralisée à la main du robot BCI
Procédure: Interface cerveau-ordinateur
Comparateur factice: faux-BCI
Faux BCI
Procédure: Interface cerveau-ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
FMA-UE
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
UN RAT
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
MAS
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2014

Première publication (Estimation)

23 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CUHK 525513

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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