再発サバイビン発現 DLBCL 患者における DPX サバイバックワクチン療法の研究

主な包含基準:

• -組織学的に証明された再発DLBCLの被験者。 被験者は、DLBCL の初回または 2 回目の治療レジメン後に再発する可能性があります。 -自家幹細胞移植（ASCT）の少なくとも90日後に再発した被験者は適格です。 一次治療後に部分奏効または測定可能な疾患を有する患者（ASCTの候補ではない）または二次治療後に疾患の進行がみられない患者も対象となる場合があります。
• -SD0の21日以上前の以前の局所手術、放射線療法、および化学療法。
• 被験者は、能動的または受動的免疫療法（例： リツキシマブ)、その他の B 細胞除去抗体療法、または放射免疫療法 (例: トシツモマブまたはイブリツモマブ) の最後の投与が SD0 の 77 日以上前の場合。
• 被験者には、少なくとも1つの測定可能な疾患部位が必要です。
• -治療前および治療後の腫瘍生検を受ける意思がある。
• -被験者は、治療前の腫瘍サンプルでサバイビン発現の証拠を持っている必要があります。
• 0〜1のEastern Cooperative Oncology Group Performance Status（ECOG）のスクリーニング。
• 平均余命 > 6 か月。

主な除外基準:

• -ASCTなどの可能な治癒療法の対象となる患者。
• 同時化学療法、放射線療法、または免疫療法を受けている患者、または現在治験薬/試験を受けている患者は除外されます。 研究治療が開始されるまで、以前の化学療法/放射線療法の完了から少なくとも21日、免疫療法の完了から少なくとも77日が必要です（SD0）。 被験者は、以前の治療によるすべての急性毒性から回復している必要があります。 -末梢神経障害はグレード2未満でなければなりません。
• 乳酸脱水素酵素（LDH）が正常上限の2倍以上。
• 最後の治療後に難治性疾患を有する患者（すなわち、 90日以内の進行）。
• -以前にサバイビンベースのワクチンを受けた患者。
• -SD0の前84日以内に治療を必要とする進行性CNSリンパ腫。
• -炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、強直性脊椎炎、強皮症、または過去2年以内の治療を必要とする多発性硬化症などの活動的な自己免疫疾患の病歴。