急性冠症候群患者における慢性閉塞性肺疾患のスクリーニング (SCAP)

バックグラウンド：

急性冠症候群 (ACS) と慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、それぞれ西側諸国における死亡原因の第 1 位と第 4 位です。 ACS と COPD はいくつかの危険因子、特に喫煙習慣を共有していました。 入手可能なデータは次のように要約できる。i) ACS、および一般に虚血性心疾患 (IHD) は、COPD 患者で最も頻繁に起こる併存疾患である。 ii) 心臓有害事象は、COPD 患者の入院および/または死亡の最も頻繁な原因です。 iii) ACS と COPD を併発する患者は、死亡、再梗塞、心不全 (HF) のリスクが高くなります。 iv) COPD は、IHD 患者では診断されないことがよくあります。 私たちの知る限り、ACS患者のCOPDを早期発見するためのスクリーニング手順の有効性と実現可能性を調査した研究はありません。 ACS患者における未認識のCOPDを特定することで、治療の最適化が可能となり、転帰が大幅に改善される可能性があります。 最後に、いくつかの生物学的プロセスが IHD-COPD 併存疾患の発症と悪化に関与していることはよく知られています (例: 炎症、低酸素症、血小板反応性の亢進、内皮機能不全）。 それにもかかわらず、これらのプロセスの完全な評価は現在行われていません。 ACS-COPD併存症の根底にあるこれらの生物学的プロセスをよりよく特徴付けることにより、その管理が大幅に改善される可能性があります。

仮説と意義:

安定した IHD 患者を対象としたこれまでの研究に基づいて、ACS のために入院した患者の少なくとも 30% が未診断の COPD を患っていると考えられます。 彼らは、死亡、再梗塞、心不全のリスクが非常に高い患者のサブグループに相当します。 我々は、退院前にACS患者（喫煙者または元喫煙者）においてPEFとRHSQ（適応バージョン）を併用すると、未診断のCOPD患者を差別できる可能性があると仮説を立てている。 COPD 併存疾患の早期診断は、臨床的に重要な意味を持つ可能性があります。 私たちは、ACS患者における未診断のCOPDを早期に特定することで、迅速な治療が可能になり、転帰が改善される可能性があると推測しています。 最後に、未診断の COPD を伴う ACS 患者、および以前の ACS と COPD の急性増悪を患った患者で観察された最悪の転帰は、血小板反応性 (PR)、内皮機能 (EF)、および炎症の変化の特定のパターンによるものであると仮定します。 。 したがって、それらの特徴付けは、これらの患者の臨床管理の改善につながる可能性があります。

方法:

血液サンプル: 登録時に全血のアリコート (7 ～ 10 ml) が収集され、DNA および RNA 抽出のために保管されます。 血漿 (7 ～ 10 ml) および血清 (7 ～ 10 ml) を取得するための血液サンプルは、登録のタイミングと肺活量測定時の両方で収集されます。

スクリーニング手順: PEF および RHSQ (適応バージョン) は、退院前に心臓専門医と呼吸器専門医の独立した合同チームによって実施されます。 国際ガイドラインによれば、患者は連続 3 回の PEF 測定を行うよう求められ、最も高い値が記録されます。 予測値が 80% を下回る PEF 値は、肺機能障害を予測するとみなされます。 RHSQ アンケートは、以前に報告されたように実行され、値が 19 を超える場合は COPD の可能性が高いことが示唆されます。

肺活量測定: 肺活量測定検査は、退院後 (登録時) 50 ～ 70 日後に実行されます。

研究の主要な結果: 研究のエンドポイントは、肺活量測定での COPD の診断です。 この研究の目的は、PEF と RHSQ アンケートを組み合わせて使用​​することで COPD の診断を早期に予測できるかどうかを確立することです。

臨床追跡調査: 各患者について 1 年間の完全な追跡調査が行われ、すべての有害事象の発生と入院が記録されます。 すべての有害事象は、スクリーニングと肺活量測定の結果を知らされていない 2 人の独立した審査員によって判断されます。

生物学的パラメータ: 炎症、内皮および血小板の機能マーカーのいくつかの評価が、患者からの血液サンプルで実行されます。 主要な結果は以下に報告されています: 高感度 C 反応性タンパク質、フィブリノーゲン、インターロイキン (IL)-6、IL-1Ra、腫瘍壊死因子 (TNF)-α、光透過凝集測定法および VerifyNow システムによって評価された血小板反応性、ICAM および Bcl -2 および e-NOS (細胞外一酸化窒素合成酵素) (患者の血清とインキュベートされるヒト臍帯静脈内皮細胞内)、活性酸素種の細胞内レベル。

副次的転帰：PEF、RHSQ、生物学的パラメータおよび肺活量測定の結果は、臨床転帰に関連します。