Detección de enfermedad pulmonar obstructiva crónica en pacientes con síndromes coronarios agudos (SCAP)

FONDO:

Los síndromes coronarios agudos (SCA) y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) son, respectivamente, la primera y la cuarta causa de muerte en los países occidentales. El SCA y la EPOC comparten varios factores de riesgo, en particular el tabaquismo. Los datos disponibles se pueden resumir de la siguiente manera: i) el SCA y, en general, la cardiopatía isquémica (CI), son la comorbilidad más frecuente en los pacientes con EPOC; ii) los eventos adversos cardíacos son la causa más frecuente de hospitalización y/o muerte en pacientes con EPOC; iii) los pacientes con SCA y EPOC concomitante tienen mayor riesgo de mortalidad, reinfarto e insuficiencia cardiaca (IC); iv) Con frecuencia, la EPOC no se diagnostica en pacientes con cardiopatía isquémica. Hasta donde sabemos, ningún estudio investigó la efectividad y la viabilidad de los procedimientos de detección para la detección temprana de la EPOC en pacientes con SCA. La identificación de EPOC no reconocida en pacientes con SCA puede permitir una optimización del tratamiento con una mejora significativa en el resultado. Finalmente, es bien sabido que varios procesos biológicos están involucrados en el desarrollo y empeoramiento de la comorbilidad CI-EPOC (p. inflamación, hipoxia, aumento de la reactividad plaquetaria, disfunción endotelial). Sin embargo, actualmente falta una evaluación completa de estos procesos. Una mejor caracterización de estos procesos biológicos subyacentes a la comorbilidad SCA-EPOC puede mejorar significativamente su manejo.

HIPÓTESIS y SIGNIFICADO:

Basándonos en estudios previos en pacientes con CI estable, suponemos que al menos el 30% de los pacientes ingresados ​​por SCA tienen una EPOC no diagnosticada. Representan un subgrupo de pacientes con un riesgo muy alto de muerte, reinfarto e insuficiencia cardíaca. Presumimos que el uso combinado de PEF y RHSQ (versión adaptada) en pacientes con SCA (fumadores o exfumadores) antes del alta hospitalaria puede discriminar a aquellos con EPOC no diagnosticada. El diagnóstico precoz de la comorbilidad de la EPOC puede tener importantes implicaciones clínicas. Especulamos que la identificación temprana de la EPOC no diagnosticada en pacientes con SCA puede permitir un tratamiento rápido y mejorar los resultados. Finalmente, suponemos que la peor evolución observada en pacientes con SCA y EPOC no diagnosticada, así como en pacientes con SCA previo y exacerbación aguda de la EPOC, se debe a un patrón específico de alteraciones en la reactividad plaquetaria (RP), la función endotelial (FE) y la inflamación . Por tanto, su caracterización puede suponer una mejora en el manejo clínico de estos pacientes.

MÉTODOS:

Muestras de sangre: en el momento de la inscripción, se recogerá y almacenará una alícuota (7-10 ml) de sangre entera para la extracción de ADN y ARN. Las muestras de sangre para obtener plasma (7-10 ml) y suero (7-10 ml) se recogerán tanto en el momento de la inscripción como en el momento de la espirometría.

Procedimiento de detección: PEF y RHSQ (versión adaptada) serán administrados por un equipo combinado independiente de cardiólogo y neumólogo antes del alta hospitalaria. De acuerdo con las pautas internacionales, se pedirá a los pacientes que realicen 3 mediciones de PEF consecutivas y se registrarán los valores más altos. Un valor de PEF por debajo del 80 % del valor previsto se considerará predictivo de deterioro de la función pulmonar. El cuestionario RHSQ se realizará como se informó anteriormente con un valor> 19 que sugiere una alta probabilidad de EPOC.

Espirometría: la prueba de espirometría se realizará 50-70 días después del alta hospitalaria (tiempo de inscripción).

Resultado primario del estudio: el punto final del estudio es el diagnóstico de EPOC en la espirometría. El objetivo del estudio es establecer si el uso combinado del cuestionario PEF y RHSQ es capaz de predecir precozmente el diagnóstico de EPOC.

Seguimiento clínico: se recogerá un seguimiento completo de 1 año de cada paciente registrando la aparición de todos los eventos adversos e ingresos hospitalarios. Todos los eventos adversos serán adjudicados por dos revisores independientes cegados a los resultados de la detección y la espirometría.

Parámetros biológicos: se realizarán varias evaluaciones de marcadores de inflamación, función endotelial y plaquetaria en muestras de sangre de los pacientes. Los principales se informan a continuación: proteína C reactiva de alta sensibilidad, fibrinógeno, interleucina (IL)-6, IL-1Ra, factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa, reactividad plaquetaria evaluada mediante agregometría de transmisión de luz y sistema VerifyNow, ICAM y Bcl -2 y e-NOS (óxido nítrico sintasa extracelular) (en células endoteliales de vena umbilical humana que se incubarán con suero de pacientes), niveles intracelulares de especies reactivas de oxígeno.

Resultados secundarios: PEF, RHSQ, parámetros biológicos y resultados de espirometría estarán relacionados con el resultado clínico.