Badania przesiewowe w kierunku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (SCAP)

TŁO:

Ostre zespoły wieńcowe (ACS) i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) są odpowiednio pierwszą i czwartą najczęstszą przyczyną zgonów w krajach zachodnich. OZW i POChP mają kilka wspólnych czynników ryzyka, w szczególności nawyk palenia. Dostępne dane można podsumować w następujący sposób: i) ACS i ogólnie choroba niedokrwienna serca (ChNS) są najczęstszymi chorobami współistniejącymi u pacjentów z POChP; ii) kardiologiczne zdarzenia niepożądane są najczęstszą przyczyną hospitalizacji i/lub zgonu chorych na POChP; iii) pacjenci z OZW i współistniejącą POChP są bardziej narażeni na śmiertelność, ponowny zawał i niewydolność serca (HF); iv) POChP jest często niezdiagnozowana u pacjentów z IHD. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badania nie oceniały skuteczności i wykonalności procedur przesiewowych służących do wczesnego wykrywania POChP u pacjentów z OZW. Identyfikacja nierozpoznanej POChP u chorych z OZW może pozwolić na optymalizację leczenia ze znaczną poprawą wyników. Wreszcie dobrze wiadomo, że w rozwój i pogorszenie współwystępowania IHD-POChP zaangażowanych jest kilka procesów biologicznych (np. zapalenie, niedotlenienie, zwiększona reaktywność płytek krwi, dysfunkcja śródbłonka). Niemniej jednak obecnie brakuje pełnej oceny tych procesów. Lepsza charakterystyka tych procesów biologicznych leżących u podstaw współwystępowania OZW i POChP może znacznie poprawić zarządzanie tą chorobą.

HIPOTEZA I ZNACZENIE:

Na podstawie wcześniejszych badań u pacjentów ze stabilną IHD przypuszczamy, że co najmniej 30% pacjentów przyjmowanych do szpitala z powodu OZW ma nierozpoznaną POChP. Stanowią oni podgrupę pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem zgonu, ponownego zawału i niewydolności serca. Stawiamy hipotezę, że łączne stosowanie PEF i RHSQ (wersja dostosowana) u pacjentów z OZW (palaczy lub byłych palaczy) przed wypisem ze szpitala może dyskryminować osoby z niezdiagnozowaną POChP. Wczesne rozpoznanie współwystępowania POChP może mieć istotne implikacje kliniczne. Przypuszczamy, że wczesna identyfikacja niezdiagnozowanej POChP u pacjentów z OZW może pozwolić na szybkie leczenie i poprawę wyników leczenia. Na koniec przypuszczamy, że najgorsze wyniki obserwowane u pacjentów z OZW z nierozpoznaną POChP, jak również u pacjentów z przebytym OZW i ostrym zaostrzeniem POChP wynikają ze specyficznego wzorca zmian w reaktywności płytek krwi (PR), funkcji śródbłonka (EF) i zapaleniu . Dlatego ich charakterystyka może prowadzić do poprawy postępowania klinicznego z tymi pacjentami.

METODY:

Próbki krwi: W momencie rejestracji zostanie pobrana podwielokrotność (7-10 ml) pełnej krwi i przechowywana do ekstrakcji DNA i RNA. Próbki krwi w celu uzyskania osocza (7-10 ml) i surowicy (7-10 ml) będą pobierane zarówno w momencie rejestracji, jak iw czasie wykonywania spirometrii.

Procedura przesiewowa: PEF i RHSQ (wersja dostosowana) będą podawane przez niezależny połączony zespół kardiologa i pulmonologa przed wypisem ze szpitala. Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie 3 kolejnych pomiarów PEF i zanotowane zostaną najwyższe wartości. Wartość PEF poniżej 80% przewidywanej będzie uważana za predykcyjną dla upośledzonej czynności płuc. Kwestionariusz RHSQ zostanie przeprowadzony zgodnie z wcześniejszymi zgłoszeniami z wartością >19, co sugeruje wysokie prawdopodobieństwo POChP.

Spirometria: badanie spirometryczne zostanie wykonane 50-70 dni po wypisie ze szpitala (czas zapisów).

Pierwszorzędowy wynik badania: punktem końcowym badania jest rozpoznanie POChP w badaniu spirometrycznym. Celem pracy jest ustalenie, czy łączne zastosowanie kwestionariusza PEF i RHSQ pozwala na wczesne przewidywanie rozpoznania POChP.

Obserwacja kliniczna: u każdego pacjenta zostanie zebrana pełna roczna obserwacja, odnotowująca występowanie wszystkich zdarzeń niepożądanych i przyjęć do szpitala. Wszystkie zdarzenia niepożądane zostaną ocenione przez dwóch niezależnych recenzentów, którzy nie znają wyników badań przesiewowych i spirometrii.

Parametry biologiczne: w próbkach krwi pacjentów zostanie wykonanych kilka ocen stanu zapalnego, markerów funkcji śródbłonka i płytek krwi. Podstawowe parametry przedstawiono poniżej: białko C-reaktywne o wysokiej czułości, fibrynogen, interleukina (IL)-6, IL-1Ra, czynnik martwicy nowotworów (TNF)-alfa, reaktywność płytek krwi oceniana za pomocą agregometrii przepuszczalności światła i systemu VerifyNow, ICAM i Bcl -2 i e-NOS (zewnątrzkomórkowa syntaza tlenku azotu) (w ludzkich komórkach śródbłonka żyły pępowinowej, które będą inkubowane z surowicą pacjentów), wewnątrzkomórkowe poziomy reaktywnych form tlenu.

Wyniki drugorzędowe: PEF, RHSQ, parametry biologiczne i wyniki spirometrii będą powiązane z wynikiem klinicznym.