Скрининг хронической обструктивной болезни легких у пациентов с острым коронарным синдромом (SCAP)

ФОН:

Острые коронарные синдромы (ОКС) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) являются соответственно первой и четвертой по значимости причиной смерти в западных странах. ОКС и ХОБЛ имеют несколько общих факторов риска, в частности привычку курить. Имеющиеся данные можно резюмировать следующим образом: i) ОКС и, как правило, ишемическая болезнь сердца (ИБС) являются наиболее частыми сопутствующими заболеваниями у пациентов с ХОБЛ; ii) нежелательные явления со стороны сердца являются наиболее частой причиной госпитализации и/или смерти пациентов с ХОБЛ; iii) пациенты с ОКС и сопутствующей ХОБЛ имеют более высокий риск смертности, повторного инфаркта и сердечной недостаточности (СН); iv) ХОБЛ часто не диагностируется у больных ИБС. Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалась эффективность и осуществимость процедур скрининга для раннего выявления ХОБЛ у пациентов с ОКС. Выявление нераспознанной ХОБЛ у пациентов с ОКС может позволить оптимизировать лечение со значительным улучшением результатов. Наконец, хорошо известно, что в развитии и ухудшении сочетанного заболевания ИБС и ХОБЛ участвуют несколько биологических процессов (например, воспаление, гипоксия, повышенная реактивность тромбоцитов, эндотелиальная дисфункция). Тем не менее, полная оценка этих процессов в настоящее время отсутствует. Более точная характеристика этих биологических процессов, лежащих в основе коморбидности ОКС-ХОБЛ, может значительно улучшить ее лечение.

ГИПОТЕЗА и ЗНАЧЕНИЕ:

Основываясь на предыдущих исследованиях пациентов со стабильной ИБС, мы предполагаем, что не менее 30% пациентов, госпитализированных по поводу ОКС, имеют недиагностированную ХОБЛ. Они представляют собой подгруппу пациентов с очень высоким риском смерти, повторного инфаркта и сердечной недостаточности. Мы предполагаем, что комбинированное использование PEF и RHSQ (адаптированная версия) у пациентов с ОКС (курильщики или бывшие курильщики) перед выпиской из больницы может отличить пациентов с невыявленной ХОБЛ. Ранняя диагностика сопутствующей патологии ХОБЛ может иметь важные клинические последствия. Мы предполагаем, что раннее выявление недиагностированной ХОБЛ у пациентов с ОКС может позволить быстро начать лечение и улучшить результаты. Наконец, мы предполагаем, что наихудший исход, наблюдаемый у больных ОКС с недиагностированной ХОБЛ, а также у больных с ОКС в анамнезе и обострением ХОБЛ, обусловлен специфическим паттерном изменений реактивности тромбоцитов (ТР), функции эндотелия (ФВ) и воспаления. . Следовательно, их характеристика может привести к улучшению клинического ведения этих пациентов.

МЕТОДЫ:

Образцы крови: во время регистрации будет собрана аликвота (7-10 мл) цельной крови и сохранена для выделения ДНК и РНК. Образцы крови для получения плазмы (7–10 мл) и сыворотки (7–10 мл) будут собираться как во время зачисления, так и во время спирометрии.

Процедура скрининга: PEF и RHSQ (адаптированная версия) будут проводиться независимой объединенной командой кардиологов и пульмонологов до выписки из стационара. В соответствии с международными рекомендациями, пациентов попросят выполнить 3 последовательных измерения ПСВ, и будут записаны самые высокие значения. Значение PEF ниже 80% должного будет считаться прогностическим признаком нарушения функции легких. Анкета RHSQ будет выполняться, как сообщалось ранее, со значением> 19, что предполагает высокую вероятность ХОБЛ.

Спирометрия: тест спирометрии будет выполнен через 50-70 дней после выписки из больницы (время регистрации).

Первичный результат исследования: конечной точкой исследования является диагноз ХОБЛ при спирометрии. Цель исследования — установить, может ли комбинированное использование опросника PEF и RHSQ прогнозировать диагноз ХОБЛ на ранней стадии.

Клиническое наблюдение: у каждого пациента будет собрано полное годичное наблюдение с записью всех нежелательных явлений и госпитализаций. Все нежелательные явления будут оцениваться двумя независимыми рецензентами, не имеющими доступа к результатам скрининга и спирометрии.

Биологические параметры: в образцах крови пациентов будет проведено несколько оценок маркеров воспаления, эндотелиальной и тромбоцитарной функции. Основные принципы представлены ниже: высокочувствительный С-реактивный белок, фибриноген, интерлейкин (ИЛ)-6, ИЛ-1Ra, фактор некроза опухоли (ФНО)-альфа, реактивность тромбоцитов по оценке светотрансмиссионной агрегометрии и системы VerifyNow, ICAM и Bcl. -2 и e-NOS (внеклеточная синтаза оксида азота) (в эндотелиальных клетках пупочной вены человека, которые будут инкубироваться с сывороткой пациентов), внутриклеточные уровни активных форм кислорода.

Вторичные исходы: PEF, RHSQ, биологические параметры и результаты спирометрии будут связаны с клиническим исходом.