Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden seulonta potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (SCAP)

TAUSTA:

Akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ovat vastaavasti ensimmäinen ja neljänneksi suurin kuolinsyy länsimaissa. ACS:llä ja COPD:llä oli useita yhteisiä riskitekijöitä, erityisesti tupakointitottumus. Saatavilla olevat tiedot voidaan tiivistää seuraavasti: i) ACS ja yleensä iskeeminen sydänsairaus (IHD) ovat yleisin komorbiditeetti keuhkoahtaumapotilailla; ii) sydämen haittatapahtumat ovat yleisin syy sairaalahoitoon ja/tai kuolemaan keuhkoahtaumatautipotilailla; iii) potilailla, joilla on ACS ja samanaikainen keuhkoahtaumatauti, on suurempi kuolleisuuden, uusiutuvan infarktin ja sydämen vajaatoiminnan riski; iv) COPD jää usein diagnosoimatta IHD-potilailla. Parhaan tietomme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu seulontatoimenpiteiden tehokkuutta ja toteutettavuutta keuhkoahtaumatautien varhaisessa havaitsemisessa ACS-potilailla. Tunnistamattoman COPD:n tunnistaminen ACS-potilailla voi mahdollistaa hoidon optimoinnin, mikä parantaa merkittävästi lopputulosta. Lopuksi tiedetään hyvin, että useat biologiset prosessit ovat osallisena IHD-COPD:n komorbiditeetin kehittymisessä ja pahenemisessa (esim. tulehdus, hypoksia, lisääntynyt verihiutaleiden reaktiivisuus, endoteelin toimintahäiriö). Näistä prosesseista puuttuu kuitenkin tällä hetkellä täydellinen arviointi. Näiden ACS-COPD-sairauden taustalla olevien biologisten prosessien parempi karakterisointi voi parantaa merkittävästi sen hallintaa.

HYPOTEESI ja MERKITYS:

Aiempien tutkimusten perusteella potilailla, joilla on stabiili IHD, oletamme, että vähintään 30 %:lla ACS:n vuoksi sairaalaan otetuista potilaista on diagnosoimaton keuhkoahtaumatauti. He edustavat alaryhmää potilaita, joilla on erittäin suuri kuoleman, uudelleeninfarktin ja sydämen vajaatoiminnan riski. Oletamme, että PEF:n ja RHSQ:n (sovitettu versio) yhdistetty käyttö ACS-potilailla (tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat) ennen sairaalasta kotiutumista voi syrjiä niitä, joilla on diagnosoimaton COPD. Keuhkoahtaumataudin varhaisdiagnoosilla voi olla merkittäviä kliinisiä seurauksia. Arvelemme, että diagnosoimattoman COPD:n varhainen tunnistaminen ACS-potilailla voi mahdollistaa nopean hoidon ja parantaa tuloksia. Lopuksi oletamme, että pahin tulos, joka havaittiin ACS-potilailla, joilla on diagnosoimaton keuhkoahtaumatauti, sekä potilailla, joilla on aiemmin ollut ACS ja keuhkoahtaumatauti on akuutti pahenemisvaihe, johtuu verihiutaleiden reaktiivisuuden (PR), endoteelitoiminnon (EF) ja tulehduksen erityisestä muutoksista. . Siksi niiden karakterisointi voi johtaa näiden potilaiden kliinisen hoidon paranemiseen.

MENETELMÄT:

Verinäytteet: Ilmoittautumisen yhteydessä kerätään näyte (7-10 ml) kokoverta ja varastoidaan DNA:n ja RNA:n uuttamista varten. Verinäytteet plasman (7-10 ml) ja seerumin (7-10 ml) saamiseksi kerätään sekä rekisteröinnin että spirometrian yhteydessä.

Seulontamenettely: PEF:n ja RHSQ:n (sovitettu versio) antaa riippumaton yhdistetty kardiologin ja keuhkolääkärin ryhmä ennen sairaalasta kotiutumista. Kansainvälisten ohjeiden mukaan potilaita pyydetään suorittamaan 3 peräkkäistä PEF-mittausta ja korkeimmat arvot kirjataan. Alle 80 % ennustetun PEF-arvon katsotaan ennustavan keuhkojen vajaatoimintaa. RHSQ-kysely suoritetaan aiemmin raportoidulla arvolla >19, mikä viittaa suureen COPD:n todennäköisyyteen.

Spirometria: spirometriatesti suoritetaan 50-70 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ilmoittautumisaika).

Tutkimuksen ensisijainen tulos: tutkimuksen päätepiste on COPD-diagnoosi spirometriassa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko PEF- ja RHSQ-kyselylomakkeen yhteiskäytöllä ennustaa varhain keuhkoahtaumatautidiagnoosia.

Kliininen seuranta: Jokaisesta potilaasta kerätään täydellinen 1 vuoden seuranta, johon kirjataan kaikki haittatapahtumat ja sairaalahoidot. Kaikki haittatapahtumat arvioivat kaksi riippumatonta arvioijaa, jotka ovat sokeutuneet seulonnan ja spirometrian tuloksiin.

Biologiset parametrit: potilaiden verinäytteistä tehdään useita tulehduksen, endoteelin ja verihiutaleiden toimintamarkkereiden arviointeja. Pääasiat on raportoitu alla: erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, fibrinogeeni, interleukiini (IL)-6, IL-1Ra, tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa, verihiutaleiden reaktiivisuus valonläpäisyaggregometrialla ja VerifyNow-järjestelmällä arvioituna, ICAM ja Bcl -2 ja e-NOS (solunulkoinen typpioksidisyntaasi) (ihmisen napalaskimon endoteelisoluissa, joita inkuboidaan potilaiden seerumin kanssa), reaktiivisten happilajien solunsisäiset tasot.

Toissijaiset tulokset: PEF, RHSQ, biologiset parametrit ja spirometriatulokset liittyvät kliiniseen lopputulokseen.