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提案された微生物学的警報の評価と敗血症キャンペーンに対するその影響

2014年12月29日 更新者:Emilio Bouza
本研究の目的は、敗血症に対処する医療専門家の能力と、臨床微生物部門で臨床微生物学者から血液培養を受け取った際の電話による敗血症の早期管理への影響を評価することであった。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

敗血症は現代医学の大きな課題の 1 つです。 これは、世界中の人口に影響を与える、発生率、罹患率、死亡率が高い重要な健康問題です。 早期に認識して迅速に管理しなければ、患者はさらに重篤な段階の病気に発展し、死に至る可能性もあります。 適切かつ積極的な管理により、成果を大幅に向上させることができます。 したがって、病院内で敗血症を早期に警告するシステムを開発する必要があります。

近年、敗血症の管理において医療専門家を支援するために、いくつかのキャンペーンやガイドラインが開発されています。 しかし、これらは主に、集中治療室や救急部門における重度の敗血症および敗血症性ショックの管理プロトコルに焦点を当てています。 研究者の知る限り、これらのいずれも、一般病棟における敗血症警報システムの影響や、早期認識における血液培養の要請に応じた臨床微生物学の専門家からの電話の影響について詳しく調査したものはありません。敗血症の。

本研究の目的は、敗血症に対処する医療専門家の能力と、臨床微生物部門で臨床微生物学者から血液培養を受け取った際の電話による敗血症の早期管理への影響を評価することであった。

このため、研究者らは、三次病院の臨床微生物部門で血液培養を受け取ったばかりの患者を担当する医師と看護師への電話でのインタビューとそれに続く電話インタビューに基づいた前向き研究を実施した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28007
        • Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者の割り当てに関係なく(例:救急科、集中治療室、一般病棟)、血液培養を採取され微生物検査室に送られる入院患者。

機会サンプリング: 病歴番号が奇数で終わる患者はグループ A (介入) に割り当てられ、病歴番号が偶数で終わる患者はグループ B (介入なし、対照グループ) に割り当てられました。

包含基準:

  • 午前勤務中(月曜から金曜の午前9時から午後3時まで)に血液培養を採取して微生物研究所に送った患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 最近菌血症エピソードがあり、その後血液培養が陰性ではない患者
  • すでに電話で問い合わせが行われ、血液培養検査を受けた入院患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電話の呼び出し
血液培養を採取したばかりの患者を担当する医師に電話します。 担当医師への診断および治療上の推奨事項。
2012 年 8 月から 12 月まで。 敗血症の認識を評価するために、朝勤(月曜日から金曜日の午前9時から午後3時)の間に血液培養を採取して微生物研究所に送った患者を対象とした前向き研究。 研究者らは、機会サンプリングにより、300 人の患者をそれぞれ 150 人の患者からなる 2 つのグループに割り当てました。病歴番号が奇数で終わった患者はグループ A (介入) に割り当てられ、病歴番号が偶数で終わった患者はグループ B に割り当てられました。介入なし、対照群)。 グループAの患者については、研究者らは担当の医師および/または看護師との電話連絡と面接を試み、さらなる生化学検査、微生物検査、または追加の放射線検査、および管理および抗菌療法の利便性に関する推奨事項を発表した。
介入なし:電話がかからない
コントロールアーム: 介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液培養を採取した患者における敗血症の認識
時間枠:72時間
診断リソースの使用と抗菌薬の使用
72時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
敗血症の症例を正しく識別する医療専門家
時間枠:72時間
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emilio Bouza Santiago, MD, PhD、Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • スタディディレクター:Eleonora Bunsow, MD, PhD、Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • スタディチェア:Marcela González Del Vecchio, MD、Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • スタディチェア:Carlos Sánchez, PharmD、Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • スタディチェア:Patricia Muñoz García, MD, PhD、Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • スタディチェア:Almudena Burillo, MD, PhD、Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月29日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MICRO.HGUGM.2012-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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