- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02325258
Vurdering av et foreslått mikrobiologisk varsel og dets innvirkning på en sepsiskampanje
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sepsis er en av de største utfordringene i moderne medisin. Det er et viktig helseproblem med høy forekomst, sykelighet og dødelighet som påvirker befolkningen over hele verden. Uten tidlig anerkjennelse og rask behandling kan pasienter utvikle mer alvorlige stadier av sykdommen og til og med død. En hensiktsmessig og aggressiv ledelse kan forbedre resultatene betydelig. Det er derfor nødvendig å utvikle tidlige varslingssystemer for sepsis på sykehuset.
De siste årene er det utviklet flere kampanjer og retningslinjer for å hjelpe helsepersonell i behandlingen av sepsis. Disse har imidlertid hovedsakelig fokusert på behandlingsprotokoller for alvorlig sepsis og septisk sjokk på intensivavdelinger eller akuttmottak. Så vidt etterforskerne vet, har ingen av disse undersøkt i dybden verken virkningen av et sepsisvarslingssystem i generelle avdelinger, eller virkningen av en telefonsamtale fra en spesialist i klinisk mikrobiologi, etter forespørsel om blodkultur, i tidlig gjenkjennelse av sepsis.
Målet med denne studien var å evaluere helsepersonells evne til å håndtere sepsis, og virkningen av en telefonsamtale ved mottak av blodkulturer i klinisk mikrobiologisk avdeling, fra en klinisk mikrobiolog, i tidlig behandling av sepsis.
For dette utførte etterforskerne en prospektiv studie basert på telefonsamtaler etterfulgt av et telefonintervju med leger og sykepleiere med ansvar for pasienter hvis blodkulturer nettopp var mottatt ved klinisk mikrobiologi avdeling på et tertiært sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Innlagte pasienter med blodkulturer tatt og sendt til mikrobiologilaboratoriet, uavhengig av pasienttildeling (f.eks. akuttmottak, intensivavdelinger, generelle avdelinger)
Mulighetsprøvetaking: pasienter hvis kliniske historienummer endte på oddetall ble tilordnet gruppe A (intervensjon) og pasienter hvis kliniske historienummer endte på partall ble tilordnet gruppe B (ingen intervensjon, kontrollgruppe).
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk tatt blodkulturer og sendt til Mikrobiologilaboratoriet, i løpet av morgenskiftet (fra kl. 9.00 til 15.00, mandag til fredag)
- Pasienter >/=18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <18 år
- Pasienter med en nylig bakteriemisk episode uten påfølgende negative blodkulturer
- Innlagte pasienter med blodkulturer som telefonen allerede var utført til.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefonsamtale
Telefonsamtale til leger med ansvar for pasienter som nettopp har fått tatt blodkulturer.
Diagnostiske og terapeutiske anbefalinger til ansvarlige leger.
|
August til desember 2012.
Prospektiv studie på pasienter som fikk tatt blodkulturer og sendt til mikrobiologilaboratoriet i løpet av morgenskiftet (9.00 til 15.00, man-fre) for å evaluere sepsisgjenkjenning.
Etterforskerne tildelte 300 pasienter til 2 grupper på 150 pasienter hver, etter mulighetsprøve: pasienter hvis kliniske historienummer endte på oddetall ble tildelt gruppe A (intervensjon), og de hvis kliniske historienummer endte på partall ble tildelt gruppe B ( ingen intervensjon, kontrollgruppe).
For pasienter i gruppe A forsøkte etterforskerne en telefonkontakt med ansvarlig lege og/eller sykepleier og et intervju, og ga anbefalinger angående bekvemmeligheten av ytterligere biokjemiske, mikrobiologiske eller ekstra radiologiske tester, og behandling og antimikrobiell terapi.
|
|
Ingen inngripen: Ingen telefonsamtale
kontrollarm: ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsisgjenkjenning hos pasienter som fikk tatt blodkulturer
Tidsramme: 72 timer
|
Bruk av diagnostiske ressurser og antimikrobiell forbruk
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helsepersonell som korrekt identifiserer et tilfelle av sepsis
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studieleder: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studiestol: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studiestol: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studiestol: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studiestol: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MICRO.HGUGM.2012-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .