Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av et foreslått mikrobiologisk varsel og dets innvirkning på en sepsiskampanje

29. desember 2014 oppdatert av: Emilio Bouza
Målet med denne studien var å evaluere helsepersonells evne til å håndtere sepsis, og virkningen av en telefonsamtale ved mottak av blodkulturer i klinisk mikrobiologisk avdeling, fra en klinisk mikrobiolog, i tidlig behandling av sepsis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sepsis er en av de største utfordringene i moderne medisin. Det er et viktig helseproblem med høy forekomst, sykelighet og dødelighet som påvirker befolkningen over hele verden. Uten tidlig anerkjennelse og rask behandling kan pasienter utvikle mer alvorlige stadier av sykdommen og til og med død. En hensiktsmessig og aggressiv ledelse kan forbedre resultatene betydelig. Det er derfor nødvendig å utvikle tidlige varslingssystemer for sepsis på sykehuset.

De siste årene er det utviklet flere kampanjer og retningslinjer for å hjelpe helsepersonell i behandlingen av sepsis. Disse har imidlertid hovedsakelig fokusert på behandlingsprotokoller for alvorlig sepsis og septisk sjokk på intensivavdelinger eller akuttmottak. Så vidt etterforskerne vet, har ingen av disse undersøkt i dybden verken virkningen av et sepsisvarslingssystem i generelle avdelinger, eller virkningen av en telefonsamtale fra en spesialist i klinisk mikrobiologi, etter forespørsel om blodkultur, i tidlig gjenkjennelse av sepsis.

Målet med denne studien var å evaluere helsepersonells evne til å håndtere sepsis, og virkningen av en telefonsamtale ved mottak av blodkulturer i klinisk mikrobiologisk avdeling, fra en klinisk mikrobiolog, i tidlig behandling av sepsis.

For dette utførte etterforskerne en prospektiv studie basert på telefonsamtaler etterfulgt av et telefonintervju med leger og sykepleiere med ansvar for pasienter hvis blodkulturer nettopp var mottatt ved klinisk mikrobiologi avdeling på et tertiært sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28007
        • Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Innlagte pasienter med blodkulturer tatt og sendt til mikrobiologilaboratoriet, uavhengig av pasienttildeling (f.eks. akuttmottak, intensivavdelinger, generelle avdelinger)

Mulighetsprøvetaking: pasienter hvis kliniske historienummer endte på oddetall ble tilordnet gruppe A (intervensjon) og pasienter hvis kliniske historienummer endte på partall ble tilordnet gruppe B (ingen intervensjon, kontrollgruppe).

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som fikk tatt blodkulturer og sendt til Mikrobiologilaboratoriet, i løpet av morgenskiftet (fra kl. 9.00 til 15.00, mandag til fredag)
  • Pasienter >/=18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 år
  • Pasienter med en nylig bakteriemisk episode uten påfølgende negative blodkulturer
  • Innlagte pasienter med blodkulturer som telefonen allerede var utført til.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefonsamtale
Telefonsamtale til leger med ansvar for pasienter som nettopp har fått tatt blodkulturer. Diagnostiske og terapeutiske anbefalinger til ansvarlige leger.
August til desember 2012. Prospektiv studie på pasienter som fikk tatt blodkulturer og sendt til mikrobiologilaboratoriet i løpet av morgenskiftet (9.00 til 15.00, man-fre) for å evaluere sepsisgjenkjenning. Etterforskerne tildelte 300 pasienter til 2 grupper på 150 pasienter hver, etter mulighetsprøve: pasienter hvis kliniske historienummer endte på oddetall ble tildelt gruppe A (intervensjon), og de hvis kliniske historienummer endte på partall ble tildelt gruppe B ( ingen intervensjon, kontrollgruppe). For pasienter i gruppe A forsøkte etterforskerne en telefonkontakt med ansvarlig lege og/eller sykepleier og et intervju, og ga anbefalinger angående bekvemmeligheten av ytterligere biokjemiske, mikrobiologiske eller ekstra radiologiske tester, og behandling og antimikrobiell terapi.
Ingen inngripen: Ingen telefonsamtale
kontrollarm: ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sepsisgjenkjenning hos pasienter som fikk tatt blodkulturer
Tidsramme: 72 timer
Bruk av diagnostiske ressurser og antimikrobiell forbruk
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helsepersonell som korrekt identifiserer et tilfelle av sepsis
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studieleder: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studiestol: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studiestol: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studiestol: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studiestol: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere