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Bewertung einer vorgeschlagenen mikrobiologischen Warnung und ihrer Auswirkungen auf eine Sepsis-Kampagne

29. Dezember 2014 aktualisiert von: Emilio Bouza
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Fähigkeit von Gesundheitsfachkräften im Umgang mit Sepsis zu bewerten und die Auswirkungen eines Telefonanrufs auf den Erhalt von Blutkulturen in der Abteilung für klinische Mikrobiologie durch einen klinischen Mikrobiologen bei der frühen Behandlung von Sepsis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist eine der großen Herausforderungen der modernen Medizin. Es handelt sich um ein wichtiges Gesundheitsproblem mit hoher Inzidenz, Morbidität und Mortalität, das die Bevölkerung weltweit betrifft. Ohne frühzeitige Erkennung und schnelle Behandlung können bei Patienten schwerwiegendere Krankheitsstadien auftreten, die sogar zum Tod führen können. Ein angemessenes und aggressives Management kann die Ergebnisse erheblich verbessern. Daher ist es notwendig, Frühwarnsysteme für Sepsis im Krankenhaus zu entwickeln.

In den letzten Jahren wurden mehrere Kampagnen und Leitlinien entwickelt, um medizinisches Fachpersonal bei der Behandlung von Sepsis zu unterstützen. Diese konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf Managementprotokolle für schwere Sepsis und septischen Schock auf Intensivstationen oder Notaufnahmen. Nach bestem Wissen der Forscher hat keiner dieser Studien die Auswirkungen eines Sepsis-Warnsystems auf Allgemeinstationen oder die Auswirkungen eines Telefonanrufs eines Spezialisten für klinische Mikrobiologie auf Anforderung einer Blutkultur bei der Früherkennung eingehend untersucht der Sepsis.

Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Fähigkeit von Gesundheitsfachkräften im Umgang mit Sepsis zu bewerten und die Auswirkungen eines Telefonanrufs auf den Erhalt von Blutkulturen in der Abteilung für klinische Mikrobiologie durch einen klinischen Mikrobiologen bei der frühen Behandlung von Sepsis zu bewerten.

Zu diesem Zweck führten die Forscher eine prospektive Studie durch, die auf Telefonanrufen und anschließenden Telefoninterviews mit Ärzten und Pflegepersonal basierte, die Patienten betreuten, deren Blutkulturen gerade in der Abteilung für klinische Mikrobiologie eines Tertiärkrankenhauses erhalten worden waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28007
        • Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Stationäre Patienten, bei denen Blutkulturen entnommen und an das mikrobiologische Labor geschickt werden, unabhängig von der Patientenzuordnung (z. B. Notaufnahme, Intensivstationen, Allgemeinstationen)

Gelegenheitsstichprobe: Patienten, deren Krankengeschichtennummer mit ungeraden Zahlen endete, wurden der Gruppe A (Intervention) zugeordnet, und Patienten, deren Krankengeschichtennummer mit geraden Zahlen endete, wurden der Gruppe B (keine Intervention, Kontrollgruppe) zugeordnet.

Einschlusskriterien:

  • Patienten, denen während der Morgenschicht (von 9.00 bis 15.00 Uhr, Montag bis Freitag) Blutkulturen entnommen und an das Mikrobiologische Labor geschickt wurden.
  • Patienten >/=18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <18 Jahre alt
  • Patienten mit einer kürzlichen bakteriämischen Episode ohne nachfolgende negative Blutkulturen
  • Stationäre Patienten mit Blutkulturentnahme, bei denen das Telefongespräch bereits geführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anruf
Telefonanruf bei den behandelnden Ärzten für Patienten, denen gerade Blutkulturen entnommen wurden. Diagnostische und therapeutische Empfehlungen an die behandelnden Ärzte.
August-Dezember 2012. Prospektive Studie an Patienten, denen während der Morgenschicht (9.00 bis 15.00 Uhr, Mo.-Fr.) Blutkulturen entnommen und an das Mikrobiologielabor geschickt wurden, um die Sepsis-Erkennung zu bewerten. Die Forscher teilten 300 Patienten durch Gelegenheitsstichproben zwei Gruppen zu je 150 Patienten zu: Patienten, deren klinische Anamnesenummer mit ungeraden Zahlen endete, wurden der Gruppe A (Intervention) zugeordnet, und diejenigen, deren klinische Anamnesenummer mit geraden Zahlen endete, wurden der Gruppe B zugeordnet ( keine Intervention, Kontrollgruppe). Bei den Patienten der Gruppe A versuchten die Forscher einen telefonischen Kontakt mit dem behandelnden Arzt und/oder dem zuständigen Pflegepersonal sowie ein Interview, in dem sie Empfehlungen hinsichtlich der Zweckmäßigkeit weiterer biochemischer, mikrobiologischer oder zusätzlich radiologischer Tests sowie der Behandlung und antimikrobiellen Therapie gaben.
Kein Eingriff: Kein Telefonanruf
Querlenker: kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sepsis-Erkennung bei Patienten, denen Blutkulturen entnommen wurden
Zeitfenster: 72 Std
Nutzung diagnostischer Ressourcen und antimikrobieller Verbrauch
72 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medizinisches Fachpersonal, das einen Fall von Sepsis richtig erkennt
Zeitfenster: 72 Std
72 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studienleiter: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studienstuhl: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studienstuhl: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studienstuhl: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studienstuhl: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MICRO.HGUGM.2012-001

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