- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02325258
Bewertung einer vorgeschlagenen mikrobiologischen Warnung und ihrer Auswirkungen auf eine Sepsis-Kampagne
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Sepsis ist eine der großen Herausforderungen der modernen Medizin. Es handelt sich um ein wichtiges Gesundheitsproblem mit hoher Inzidenz, Morbidität und Mortalität, das die Bevölkerung weltweit betrifft. Ohne frühzeitige Erkennung und schnelle Behandlung können bei Patienten schwerwiegendere Krankheitsstadien auftreten, die sogar zum Tod führen können. Ein angemessenes und aggressives Management kann die Ergebnisse erheblich verbessern. Daher ist es notwendig, Frühwarnsysteme für Sepsis im Krankenhaus zu entwickeln.
In den letzten Jahren wurden mehrere Kampagnen und Leitlinien entwickelt, um medizinisches Fachpersonal bei der Behandlung von Sepsis zu unterstützen. Diese konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf Managementprotokolle für schwere Sepsis und septischen Schock auf Intensivstationen oder Notaufnahmen. Nach bestem Wissen der Forscher hat keiner dieser Studien die Auswirkungen eines Sepsis-Warnsystems auf Allgemeinstationen oder die Auswirkungen eines Telefonanrufs eines Spezialisten für klinische Mikrobiologie auf Anforderung einer Blutkultur bei der Früherkennung eingehend untersucht der Sepsis.
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Fähigkeit von Gesundheitsfachkräften im Umgang mit Sepsis zu bewerten und die Auswirkungen eines Telefonanrufs auf den Erhalt von Blutkulturen in der Abteilung für klinische Mikrobiologie durch einen klinischen Mikrobiologen bei der frühen Behandlung von Sepsis zu bewerten.
Zu diesem Zweck führten die Forscher eine prospektive Studie durch, die auf Telefonanrufen und anschließenden Telefoninterviews mit Ärzten und Pflegepersonal basierte, die Patienten betreuten, deren Blutkulturen gerade in der Abteilung für klinische Mikrobiologie eines Tertiärkrankenhauses erhalten worden waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Stationäre Patienten, bei denen Blutkulturen entnommen und an das mikrobiologische Labor geschickt werden, unabhängig von der Patientenzuordnung (z. B. Notaufnahme, Intensivstationen, Allgemeinstationen)
Gelegenheitsstichprobe: Patienten, deren Krankengeschichtennummer mit ungeraden Zahlen endete, wurden der Gruppe A (Intervention) zugeordnet, und Patienten, deren Krankengeschichtennummer mit geraden Zahlen endete, wurden der Gruppe B (keine Intervention, Kontrollgruppe) zugeordnet.
Einschlusskriterien:
- Patienten, denen während der Morgenschicht (von 9.00 bis 15.00 Uhr, Montag bis Freitag) Blutkulturen entnommen und an das Mikrobiologische Labor geschickt wurden.
- Patienten >/=18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Patienten <18 Jahre alt
- Patienten mit einer kürzlichen bakteriämischen Episode ohne nachfolgende negative Blutkulturen
- Stationäre Patienten mit Blutkulturentnahme, bei denen das Telefongespräch bereits geführt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anruf
Telefonanruf bei den behandelnden Ärzten für Patienten, denen gerade Blutkulturen entnommen wurden.
Diagnostische und therapeutische Empfehlungen an die behandelnden Ärzte.
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August-Dezember 2012.
Prospektive Studie an Patienten, denen während der Morgenschicht (9.00 bis 15.00 Uhr, Mo.-Fr.) Blutkulturen entnommen und an das Mikrobiologielabor geschickt wurden, um die Sepsis-Erkennung zu bewerten.
Die Forscher teilten 300 Patienten durch Gelegenheitsstichproben zwei Gruppen zu je 150 Patienten zu: Patienten, deren klinische Anamnesenummer mit ungeraden Zahlen endete, wurden der Gruppe A (Intervention) zugeordnet, und diejenigen, deren klinische Anamnesenummer mit geraden Zahlen endete, wurden der Gruppe B zugeordnet ( keine Intervention, Kontrollgruppe).
Bei den Patienten der Gruppe A versuchten die Forscher einen telefonischen Kontakt mit dem behandelnden Arzt und/oder dem zuständigen Pflegepersonal sowie ein Interview, in dem sie Empfehlungen hinsichtlich der Zweckmäßigkeit weiterer biochemischer, mikrobiologischer oder zusätzlich radiologischer Tests sowie der Behandlung und antimikrobiellen Therapie gaben.
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Kein Eingriff: Kein Telefonanruf
Querlenker: kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sepsis-Erkennung bei Patienten, denen Blutkulturen entnommen wurden
Zeitfenster: 72 Std
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Nutzung diagnostischer Ressourcen und antimikrobieller Verbrauch
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72 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Medizinisches Fachpersonal, das einen Fall von Sepsis richtig erkennt
Zeitfenster: 72 Std
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72 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studienleiter: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studienstuhl: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studienstuhl: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studienstuhl: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studienstuhl: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MICRO.HGUGM.2012-001
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