- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02325258
Valutazione di un avviso microbiologico proposto e del suo impatto su una campagna di sepsi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sepsi è una delle maggiori sfide della medicina moderna. È un importante problema di salute con un'elevata incidenza, morbilità e mortalità che colpisce la popolazione mondiale. Senza un riconoscimento precoce e una gestione tempestiva, i pazienti possono sviluppare stadi più gravi della malattia e persino la morte. Una gestione appropriata e aggressiva può migliorare significativamente i risultati. Pertanto, è necessario sviluppare sistemi di allerta precoce della sepsi in ospedale.
Negli ultimi anni sono state sviluppate diverse campagne e linee guida per aiutare gli operatori sanitari nella gestione della sepsi. Tuttavia, questi si sono concentrati principalmente sui protocolli di gestione della sepsi grave e dello shock settico nelle unità di terapia intensiva o nei dipartimenti di emergenza. Per quanto a conoscenza degli investigatori, nessuno di questi ha approfondito né l'impatto di un sistema di allarme sepsi nei reparti generali, né l'impatto di una telefonata di uno specialista in Microbiologia Clinica, su richiesta di emocoltura, nel riconoscimento precoce di sepsi.
Lo scopo del presente studio era valutare la capacità degli operatori sanitari nell'affrontare la sepsi e l'impatto di una telefonata al ricevimento delle emocolture nel dipartimento di microbiologia clinica, da parte di un microbiologo clinico, nella gestione precoce della sepsi.
Per questo, i ricercatori hanno eseguito uno studio prospettico basato su telefonate seguite da un'intervista telefonica a medici e infermieri incaricati di pazienti le cui emocolture erano appena state ricevute presso il dipartimento di microbiologia clinica di un ospedale terziario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Ricoverati con emocolture prelevate e inviate al laboratorio di Microbiologia, indipendentemente dall'allocazione del paziente (es. Pronto Soccorso, Unità di Terapia Intensiva, Reparti Generali)
Campionamento di opportunità: i pazienti il cui numero di storia clinica terminava con numeri dispari sono stati assegnati al gruppo A (intervento) e i pazienti il cui numero di storia clinica terminava con numeri pari sono stati assegnati al gruppo B (nessun intervento, gruppo di controllo).
Criterio di inclusione:
- Pazienti ai quali sono state prelevate emocolture e inviate al Laboratorio di Microbiologia, durante il turno mattutino (dalle 9:00 alle 15:00, dal lunedì al venerdì)
- Pazienti >/=18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti <18 anni
- Pazienti con un episodio batteriemico recente senza successive emocolture negative
- Ricoverati con emocolture prelevate a cui era già stata effettuata la telefonata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Chiamata telefonica
Telefonata ai medici curanti di pazienti che hanno appena effettuato un prelievo di emocolture.
Raccomandazioni diagnostiche e terapeutiche ai medici responsabili.
|
Agosto-dicembre 2012.
Studio prospettico su pazienti a cui sono state prelevate emocolture e inviate al Laboratorio di Microbiologia durante il turno mattutino (dalle 9:00 alle 15:00, dal lunedì al venerdì) per valutare il riconoscimento della sepsi.
I ricercatori hanno assegnato 300 pazienti a 2 gruppi di 150 pazienti ciascuno, mediante campionamento di opportunità: i pazienti il cui numero di storia clinica terminava con numeri dispari sono stati assegnati al gruppo A (intervento) e quelli il cui numero di storia clinica terminava con numeri pari sono stati assegnati al gruppo B ( nessun intervento, gruppo di controllo).
Per i pazienti del gruppo A, gli investigatori hanno tentato un contatto telefonico con il medico e/o l'infermiere responsabile e un colloquio, formulando raccomandazioni riguardanti la convenienza di ulteriori test biochimici, microbiologici o extra radiologici, e la gestione e la terapia antimicrobica.
|
|
Nessun intervento: Nessuna telefonata
braccio di controllo: nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riconoscimento della sepsi in pazienti sottoposti a prelievo di emocolture
Lasso di tempo: 72 ore
|
Utilizzo di risorse diagnostiche e consumo di antimicrobici
|
72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Operatori sanitari che identificano correttamente un caso di sepsi
Lasso di tempo: 72 ore
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Direttore dello studio: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Cattedra di studio: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Cattedra di studio: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Cattedra di studio: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Cattedra di studio: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MICRO.HGUGM.2012-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .