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Valutazione di un avviso microbiologico proposto e del suo impatto su una campagna di sepsi

29 dicembre 2014 aggiornato da: Emilio Bouza
Lo scopo del presente studio era valutare la capacità degli operatori sanitari nell'affrontare la sepsi e l'impatto di una telefonata al ricevimento delle emocolture nel dipartimento di microbiologia clinica, da parte di un microbiologo clinico, nella gestione precoce della sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sepsi è una delle maggiori sfide della medicina moderna. È un importante problema di salute con un'elevata incidenza, morbilità e mortalità che colpisce la popolazione mondiale. Senza un riconoscimento precoce e una gestione tempestiva, i pazienti possono sviluppare stadi più gravi della malattia e persino la morte. Una gestione appropriata e aggressiva può migliorare significativamente i risultati. Pertanto, è necessario sviluppare sistemi di allerta precoce della sepsi in ospedale.

Negli ultimi anni sono state sviluppate diverse campagne e linee guida per aiutare gli operatori sanitari nella gestione della sepsi. Tuttavia, questi si sono concentrati principalmente sui protocolli di gestione della sepsi grave e dello shock settico nelle unità di terapia intensiva o nei dipartimenti di emergenza. Per quanto a conoscenza degli investigatori, nessuno di questi ha approfondito né l'impatto di un sistema di allarme sepsi nei reparti generali, né l'impatto di una telefonata di uno specialista in Microbiologia Clinica, su richiesta di emocoltura, nel riconoscimento precoce di sepsi.

Lo scopo del presente studio era valutare la capacità degli operatori sanitari nell'affrontare la sepsi e l'impatto di una telefonata al ricevimento delle emocolture nel dipartimento di microbiologia clinica, da parte di un microbiologo clinico, nella gestione precoce della sepsi.

Per questo, i ricercatori hanno eseguito uno studio prospettico basato su telefonate seguite da un'intervista telefonica a medici e infermieri incaricati di pazienti le cui emocolture erano appena state ricevute presso il dipartimento di microbiologia clinica di un ospedale terziario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28007
        • Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Ricoverati con emocolture prelevate e inviate al laboratorio di Microbiologia, indipendentemente dall'allocazione del paziente (es. Pronto Soccorso, Unità di Terapia Intensiva, Reparti Generali)

Campionamento di opportunità: i pazienti il ​​cui numero di storia clinica terminava con numeri dispari sono stati assegnati al gruppo A (intervento) e i pazienti il ​​cui numero di storia clinica terminava con numeri pari sono stati assegnati al gruppo B (nessun intervento, gruppo di controllo).

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ai quali sono state prelevate emocolture e inviate al Laboratorio di Microbiologia, durante il turno mattutino (dalle 9:00 alle 15:00, dal lunedì al venerdì)
  • Pazienti >/=18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <18 anni
  • Pazienti con un episodio batteriemico recente senza successive emocolture negative
  • Ricoverati con emocolture prelevate a cui era già stata effettuata la telefonata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chiamata telefonica
Telefonata ai medici curanti di pazienti che hanno appena effettuato un prelievo di emocolture. Raccomandazioni diagnostiche e terapeutiche ai medici responsabili.
Agosto-dicembre 2012. Studio prospettico su pazienti a cui sono state prelevate emocolture e inviate al Laboratorio di Microbiologia durante il turno mattutino (dalle 9:00 alle 15:00, dal lunedì al venerdì) per valutare il riconoscimento della sepsi. I ricercatori hanno assegnato 300 pazienti a 2 gruppi di 150 pazienti ciascuno, mediante campionamento di opportunità: i pazienti il ​​cui numero di storia clinica terminava con numeri dispari sono stati assegnati al gruppo A (intervento) e quelli il cui numero di storia clinica terminava con numeri pari sono stati assegnati al gruppo B ( nessun intervento, gruppo di controllo). Per i pazienti del gruppo A, gli investigatori hanno tentato un contatto telefonico con il medico e/o l'infermiere responsabile e un colloquio, formulando raccomandazioni riguardanti la convenienza di ulteriori test biochimici, microbiologici o extra radiologici, e la gestione e la terapia antimicrobica.
Nessun intervento: Nessuna telefonata
braccio di controllo: nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconoscimento della sepsi in pazienti sottoposti a prelievo di emocolture
Lasso di tempo: 72 ore
Utilizzo di risorse diagnostiche e consumo di antimicrobici
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Operatori sanitari che identificano correttamente un caso di sepsi
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Direttore dello studio: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Cattedra di studio: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Cattedra di studio: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Cattedra di studio: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Cattedra di studio: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MICRO.HGUGM.2012-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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