- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02325258
Evaluación de una propuesta de alerta microbiológica y su impacto en una campaña de sepsis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La sepsis es uno de los principales desafíos de la medicina moderna. Es un importante problema de salud con una alta incidencia, morbilidad y mortalidad que afecta a la población a nivel mundial. Sin un reconocimiento temprano y un manejo oportuno, los pacientes pueden desarrollar etapas más severas de la enfermedad e incluso la muerte. Un manejo adecuado y agresivo puede mejorar significativamente los resultados. Por lo tanto, es necesario desarrollar sistemas de alerta temprana de sepsis en el hospital.
En los últimos años, se han desarrollado varias campañas y guías para ayudar a los profesionales de la salud en el manejo de la sepsis. Sin embargo, estos se han centrado principalmente en los protocolos de manejo de la sepsis grave y el shock séptico en unidades de cuidados intensivos o servicios de urgencias. Según el leal saber y entender de los investigadores, ninguno de ellos ha examinado en profundidad ni el impacto de un sistema de alerta de sepsis en las salas generales, ni el impacto de una llamada telefónica de un especialista en Microbiología Clínica, previa solicitud de hemocultivo, en el reconocimiento temprano de sepsis
El objetivo del presente estudio fue evaluar la capacidad de los profesionales de la salud para abordar la sepsis y el impacto de una llamada telefónica al recibir hemocultivos en el departamento de microbiología clínica, de un microbiólogo clínico, en el manejo temprano de la sepsis.
Para ello, los investigadores realizaron un estudio prospectivo basado en llamadas telefónicas seguidas de una entrevista telefónica a médicos y enfermeras a cargo de pacientes cuyos hemocultivos acababan de recibir en el departamento de microbiología clínica de un hospital de tercer nivel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes hospitalizados con hemocultivos extraídos y enviados al laboratorio de Microbiología, independientemente de la asignación del paciente (p. ej., departamento de emergencias, unidades de cuidados intensivos, salas generales)
Muestreo de oportunidad: los pacientes cuyo número de historia clínica terminó en número impar fueron asignados al grupo A (intervención) y los pacientes cuyo número de historia clínica terminó en número par fueron asignados al grupo B (sin intervención, grupo control).
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les extrajeron hemocultivos y se enviaron al Laboratorio de Microbiología, en turno de mañana (de 9 a 15 horas, de lunes a viernes)
- Pacientes ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años
- Pacientes con un episodio bacteriémico reciente sin hemocultivos negativos posteriores
- Pacientes ingresados con hemocultivos a los que ya se les había realizado la llamada telefónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Llamada telefónica
Llamada telefónica a médicos a cargo de pacientes a los que se les acaba de extraer hemocultivos.
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas a los médicos responsables.
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Agosto-diciembre 2012.
Estudio prospectivo en pacientes a quienes se les extrajeron hemocultivos y se enviaron al Laboratorio de Microbiología en el turno de la mañana (9 am a 3 pm de lunes a viernes) para evaluar el reconocimiento de sepsis.
Los investigadores asignaron 300 pacientes a 2 grupos de 150 pacientes cada uno, por muestreo de oportunidad: los pacientes cuyo número de historia clínica terminó en números impares fueron asignados al grupo A (intervención) y aquellos cuyo número de historia clínica terminó en números pares fueron asignados al grupo B ( sin intervención, grupo control).
Para los pacientes del grupo A, los investigadores intentaron un contacto telefónico con el médico y/o enfermera a cargo y una entrevista, emitiendo recomendaciones sobre la conveniencia de realizar más pruebas bioquímicas, microbiológicas o extraradiológicas, y manejo y terapia antimicrobiana.
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Sin intervención: Sin llamada telefónica
brazo de control: sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reconocimiento de sepsis en pacientes a los que se les extrajeron hemocultivos
Periodo de tiempo: 72 horas
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Uso de recursos diagnósticos y consumo de antimicrobianos
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Profesionales de la salud que identifican correctamente un caso de sepsis
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Director de estudio: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Silla de estudio: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Silla de estudio: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Silla de estudio: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Silla de estudio: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MICRO.HGUGM.2012-001
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