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Evaluación de una propuesta de alerta microbiológica y su impacto en una campaña de sepsis

29 de diciembre de 2014 actualizado por: Emilio Bouza
El objetivo del presente estudio fue evaluar la capacidad de los profesionales de la salud para abordar la sepsis y el impacto de una llamada telefónica al recibir hemocultivos en el departamento de microbiología clínica, de un microbiólogo clínico, en el manejo temprano de la sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sepsis es uno de los principales desafíos de la medicina moderna. Es un importante problema de salud con una alta incidencia, morbilidad y mortalidad que afecta a la población a nivel mundial. Sin un reconocimiento temprano y un manejo oportuno, los pacientes pueden desarrollar etapas más severas de la enfermedad e incluso la muerte. Un manejo adecuado y agresivo puede mejorar significativamente los resultados. Por lo tanto, es necesario desarrollar sistemas de alerta temprana de sepsis en el hospital.

En los últimos años, se han desarrollado varias campañas y guías para ayudar a los profesionales de la salud en el manejo de la sepsis. Sin embargo, estos se han centrado principalmente en los protocolos de manejo de la sepsis grave y el shock séptico en unidades de cuidados intensivos o servicios de urgencias. Según el leal saber y entender de los investigadores, ninguno de ellos ha examinado en profundidad ni el impacto de un sistema de alerta de sepsis en las salas generales, ni el impacto de una llamada telefónica de un especialista en Microbiología Clínica, previa solicitud de hemocultivo, en el reconocimiento temprano de sepsis

El objetivo del presente estudio fue evaluar la capacidad de los profesionales de la salud para abordar la sepsis y el impacto de una llamada telefónica al recibir hemocultivos en el departamento de microbiología clínica, de un microbiólogo clínico, en el manejo temprano de la sepsis.

Para ello, los investigadores realizaron un estudio prospectivo basado en llamadas telefónicas seguidas de una entrevista telefónica a médicos y enfermeras a cargo de pacientes cuyos hemocultivos acababan de recibir en el departamento de microbiología clínica de un hospital de tercer nivel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28007
        • Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes hospitalizados con hemocultivos extraídos y enviados al laboratorio de Microbiología, independientemente de la asignación del paciente (p. ej., departamento de emergencias, unidades de cuidados intensivos, salas generales)

Muestreo de oportunidad: los pacientes cuyo número de historia clínica terminó en número impar fueron asignados al grupo A (intervención) y los pacientes cuyo número de historia clínica terminó en número par fueron asignados al grupo B (sin intervención, grupo control).

Criterios de inclusión:

  • Pacientes a los que se les extrajeron hemocultivos y se enviaron al Laboratorio de Microbiología, en turno de mañana (de 9 a 15 horas, de lunes a viernes)
  • Pacientes ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes <18 años
  • Pacientes con un episodio bacteriémico reciente sin hemocultivos negativos posteriores
  • Pacientes ingresados ​​con hemocultivos a los que ya se les había realizado la llamada telefónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Llamada telefónica
Llamada telefónica a médicos a cargo de pacientes a los que se les acaba de extraer hemocultivos. Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas a los médicos responsables.
Agosto-diciembre 2012. Estudio prospectivo en pacientes a quienes se les extrajeron hemocultivos y se enviaron al Laboratorio de Microbiología en el turno de la mañana (9 am a 3 pm de lunes a viernes) para evaluar el reconocimiento de sepsis. Los investigadores asignaron 300 pacientes a 2 grupos de 150 pacientes cada uno, por muestreo de oportunidad: los pacientes cuyo número de historia clínica terminó en números impares fueron asignados al grupo A (intervención) y aquellos cuyo número de historia clínica terminó en números pares fueron asignados al grupo B ( sin intervención, grupo control). Para los pacientes del grupo A, los investigadores intentaron un contacto telefónico con el médico y/o enfermera a cargo y una entrevista, emitiendo recomendaciones sobre la conveniencia de realizar más pruebas bioquímicas, microbiológicas o extraradiológicas, y manejo y terapia antimicrobiana.
Sin intervención: Sin llamada telefónica
brazo de control: sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reconocimiento de sepsis en pacientes a los que se les extrajeron hemocultivos
Periodo de tiempo: 72 horas
Uso de recursos diagnósticos y consumo de antimicrobianos
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Profesionales de la salud que identifican correctamente un caso de sepsis
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Director de estudio: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Silla de estudio: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Silla de estudio: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Silla de estudio: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Silla de estudio: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MICRO.HGUGM.2012-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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