Posouzení navrhovaného mikrobiologického varování a jeho dopadu na kampaň proti sepsi
Přehled studie
Detailní popis
Sepse je jednou z hlavních výzev moderní medicíny. Jde o závažný zdravotní problém s vysokou incidencí, nemocností a mortalitou, který postihuje populaci na celém světě. Bez včasného rozpoznání a rychlé léčby se u pacientů mohou rozvinout závažnější stadia onemocnění a dokonce i smrt. Vhodný a agresivní management může výrazně zlepšit výsledky. Proto je nutné v nemocnici vyvinout systémy včasného varování před sepsí.
V posledních letech bylo vyvinuto několik kampaní a pokynů na pomoc zdravotníkům při léčbě sepse. Ty se však zaměřovaly především na protokoly pro léčbu těžké sepse a septického šoku na jednotkách intenzivní péče nebo na odděleních urgentního příjmu. Podle nejlepšího vědomí vyšetřovatelů žádný z nich neprozkoumal do hloubky ani dopad systému varování sepse na obecných odděleních, ani dopad telefonátu od specialisty na klinickou mikrobiologii na žádost hemokultury v časném rozpoznání. sepse.
Cílem této studie bylo zhodnotit schopnost zdravotnických pracovníků řešit sepse a vliv telefonického hovoru na příjem hemokultur na oddělení klinické mikrobiologie od klinického mikrobiologa v časné léčbě sepse.
Za tímto účelem vyšetřovatelé provedli prospektivní studii založenou na telefonních hovorech, po nichž následoval telefonický rozhovor s lékaři a sestrami, kteří měli na starosti pacienty, jejichž hemokultury byly právě přijaty na oddělení klinické mikrobiologie v terciární nemocnici.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Hospitalizovaní pacienti s odebranými hemokulturami a odeslanými do mikrobiologické laboratoře bez ohledu na přidělení pacientů (např. pohotovost, jednotky intenzivní péče, všeobecná oddělení)
Příležitostný odběr: pacienti, jejichž číslo klinické anamnézy končilo lichými čísly, byli zařazeni do skupiny A (intervence) a pacienti, jejichž číslo klinické anamnézy končilo sudými čísly, byli zařazeni do skupiny B (bez intervence, kontrolní skupina).
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým byly odebrány hemokultury a odeslány do Mikrobiologické laboratoře, během ranní směny (od 9 do 15 hodin, pondělí až pátek)
- Pacienti >/=18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let
- Pacienti s nedávnou bakteriemickou epizodou bez následných negativních hemokultur
- Hospitalizovaní pacienti s odebranými hemokulturami, se kterými již byl telefonát.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telefonní hovor
Telefonický hovor lékařům, kteří mají na starosti pacienty, kterým byly právě odebrány hemokultury.
Diagnostická a terapeutická doporučení odpovědným lékařům.
|
Srpen–prosinec 2012.
Prospektivní studie u pacientů, kterým byly odebrány hemokultury a odeslány do Mikrobiologické laboratoře během ranní směny (9:00 až 15:00, Po-Pá) k vyhodnocení rozpoznání sepse.
Vyšetřovatelé rozdělili 300 pacientů do 2 skupin po 150 pacientech podle příležitostného vzorkování: pacienti, jejichž číslo klinické anamnézy končilo lichými čísly, byli přiřazeni do skupiny A (intervence) a ti, jejichž číslo klinické anamnézy končilo sudými čísly, byli přiřazeni do skupiny B ( bez zásahu, kontrolní skupina).
U pacientů ve skupině A se vyšetřovatelé pokusili o telefonický kontakt s odpovědným lékařem a/nebo sestrou a rozhovor, vydali doporučení týkající se výhodnosti dalších biochemických, mikrobiologických nebo extra radiologických testů a managementu a antimikrobiální terapie.
|
|
Žádný zásah: Žádný telefonát
ovládací rameno: bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpoznání sepse u pacientů, kterým byly odebrány hemokultury
Časové okno: 72 h
|
Využití diagnostických prostředků a spotřeba antimikrobiálních látek
|
72 h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdravotníci, kteří správně identifikují případ sepse
Časové okno: 72 h
|
72 h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Ředitel studie: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studijní židle: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studijní židle: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studijní židle: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studijní židle: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MICRO.HGUGM.2012-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .