- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02325258
Ehdotetun mikrobiologisen hälytyksen ja sen vaikutuksen arviointi sepsis-kampanjaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on yksi modernin lääketieteen suurimmista haasteista. Se on tärkeä terveysongelma, jolla on korkea ilmaantuvuus, sairastuvuus ja kuolleisuus ja joka vaikuttaa väestöön maailmanlaajuisesti. Ilman varhaista tunnistamista ja nopeaa hoitoa potilaille voi kehittyä vakavampia taudin vaiheita ja jopa kuolema. Asianmukainen ja aggressiivinen hallinta voi parantaa tuloksia merkittävästi. Siksi sairaalassa on tarpeen kehittää sepsiksen varhaisvaroitusjärjestelmiä.
Viime vuosina on kehitetty useita kampanjoita ja ohjeita terveydenhuollon ammattilaisten auttamiseksi sepsiksen hallinnassa. Nämä ovat kuitenkin keskittyneet pääasiassa vakavan sepsiksen ja septisen shokin hoitomenetelmiin teho-osastoilla tai ensiapuosastoilla. Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan mikään näistä ei ole tutkinut perusteellisesti sepsishälytysjärjestelmän vaikutuksia yleisosastoilla eikä kliinisen mikrobiologian asiantuntijan puhelun vaikutusta veriviljelypyynnöstä varhaisessa tunnistamisessa. sepsiksestä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida terveydenhuollon ammattilaisten kykyä puuttua sepsikseen ja puhelinsoiton vaikutusta veriviljelmien vastaanottamiseen kliinisen mikrobiologian osastolla, kliiniseltä mikrobiologilta, sepsiksen varhaisessa hoidossa.
Tätä varten tutkijat suorittivat puheluihin perustuvan prospektiivitutkimuksen, jota seurasi puhelinhaastattelu lääkäreille ja sairaanhoitajille, jotka vastaavat potilaista, joiden veriviljelmät oli juuri vastaanotettu korkea-asteen sairaalan kliinisen mikrobiologian osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaat, joilta on otettu veriviljelmät ja lähetetty mikrobiologian laboratorioon potilaspaikasta riippumatta (esim. ensiapuosasto, teho-osastot, yleisosastot)
Mahdollisuusnäytteenotto: potilaat, joiden kliinisen historian numero päättyi parittomiin numeroihin, sijoitettiin ryhmään A (interventio) ja potilaat, joiden kliinisen historian numero päättyi parillisiin numeroihin, ryhmään B (ei interventiota, kontrolliryhmä).
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille otettiin veriviljelmät ja lähetettiin mikrobiologian laboratorioon aamuvuoron aikana (klo 9-15, maanantaista perjantaihin)
- Potilaat >/=18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on äskettäin esiintynyt bakteremiajakso ilman negatiivisia veriviljelmiä
- Potilaat, joille on otettu veriviljelmiä ja joille puhelu oli jo tehty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelu
Puhelinsoitto lääkäreille, jotka vastaavat potilaista, joilta on juuri otettu veriviljely.
Diagnostisia ja hoitosuosituksia vastaaville lääkäreille.
|
Elo-joulukuu 2012.
Prospektiivinen tutkimus potilailla, joille otettiin veriviljelmät ja lähetettiin mikrobiologian laboratorioon aamuvuoron aikana (klo 9-15, ma-pe) arvioimaan sepsiksen tunnistamista.
Tutkijat jakoivat 300 potilasta kahteen 150 potilaan ryhmään tilaisuusnäytteenotolla: potilaat, joiden kliinisen historian numero päättyi parittomiin numeroihin, sijoitettiin ryhmään A (interventio) ja ne, joiden kliinisen historian numero päättyi parillisiin numeroihin, ryhmään B ( ei interventiota, kontrolliryhmä).
A-ryhmän potilaiden osalta tutkijat yrittivät ottaa puhelimitse yhteyttä vastuussa olevaan lääkäriin ja/tai sairaanhoitajaan ja haastatella antamalla suosituksia lisäbiokemiallisten, mikrobiologisten tai ekstraradiologisten tutkimusten sekä hoidon ja antimikrobisen hoidon mukavuudesta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei puhelinsoittoa
ohjausvarsi: ei toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsiksen tunnistaminen potilailla, joille on otettu veriviljely
Aikaikkuna: 72 h
|
Diagnostisten resurssien käyttö ja mikrobilääkkeiden kulutus
|
72 h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka tunnistavat oikein sepsistapauksen
Aikaikkuna: 72 h
|
72 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Opintojohtaja: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Opintojen puheenjohtaja: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Opintojen puheenjohtaja: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Opintojen puheenjohtaja: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MICRO.HGUGM.2012-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .