Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de uma proposta de alerta microbiológico e seu impacto em uma campanha de sepse

29 de dezembro de 2014 atualizado por: Emilio Bouza
O objetivo do presente estudo foi avaliar a capacidade dos profissionais de saúde em lidar com a sepse e o impacto de uma ligação telefônica após o recebimento de hemoculturas no departamento de microbiologia clínica, de um microbiologista clínico, no manejo precoce da sepse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sepse é um dos maiores desafios da medicina moderna. É um importante problema de saúde com alta incidência, morbidade e mortalidade que afeta a população mundial. Sem um reconhecimento precoce e um manejo imediato, os pacientes podem desenvolver estágios mais graves da doença e até mesmo a morte. Uma gestão adequada e agressiva pode melhorar significativamente os resultados. Assim, é necessário desenvolver sistemas de alerta precoce de sepse no hospital.

Nos últimos anos, várias campanhas e diretrizes foram desenvolvidas para ajudar os profissionais de saúde no manejo da sepse. No entanto, eles se concentraram principalmente em protocolos de gerenciamento de sepse grave e choque séptico em unidades de terapia intensiva ou departamentos de emergência. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum deles examinou em profundidade o impacto de um sistema de alerta de sépsis em enfermarias gerais, nem o impacto de um telefonema de um especialista em Microbiologia Clínica, a pedido de hemocultura, no reconhecimento precoce de sepse.

O objetivo do presente estudo foi avaliar a capacidade dos profissionais de saúde em lidar com a sepse e o impacto de uma ligação telefônica após o recebimento de hemoculturas no departamento de microbiologia clínica, de um microbiologista clínico, no manejo precoce da sepse.

Para isso, os pesquisadores realizaram um estudo prospectivo baseado em ligações telefônicas seguidas de uma entrevista telefônica com médicos e enfermeiras responsáveis ​​por pacientes cujas hemoculturas acabaram de ser recebidas no departamento de microbiologia clínica de um hospital terciário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28007
        • Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes internados com hemoculturas coletadas e enviadas ao laboratório de Microbiologia, independentemente da alocação do paciente (por exemplo, pronto-socorro, unidades de terapia intensiva, enfermarias gerais)

Amostragem por oportunidade: os pacientes cuja história clínica terminava em números ímpares foram designados para o grupo A (intervenção) e os pacientes cuja história clínica terminava em números pares foram designados para o grupo B (sem intervenção, grupo controle).

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram hemoculturas colhidas e encaminhadas ao Laboratório de Microbiologia, no turno da manhã (das 9h às 15h, de segunda a sexta-feira)
  • Pacientes >/=18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes <18 anos
  • Pacientes com um episódio bacterêmico recente sem hemoculturas negativas subsequentes
  • Pacientes internados com coleta de hemoculturas para os quais a ligação telefônica já foi realizada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telefonema
Chamada telefônica para os médicos responsáveis ​​pelos pacientes que acabaram de colher hemoculturas. Recomendações diagnósticas e terapêuticas aos médicos responsáveis.
Agosto-dezembro de 2012. Estudo prospectivo em pacientes que tiveram hemoculturas colhidas e encaminhadas ao Laboratório de Microbiologia no turno da manhã (9h às 15h, de segunda a sexta) para avaliar o reconhecimento da sepse. Os investigadores alocaram 300 pacientes em 2 grupos de 150 pacientes cada, por amostragem de oportunidade: os pacientes cujo número da história clínica terminava em números ímpares foram designados para o grupo A (intervenção) e aqueles cujo número da história clínica terminou em números pares foram designados para o grupo B ( sem intervenção, grupo controle). Para os pacientes do grupo A, os pesquisadores tentaram um contato telefônico com o médico e/ou enfermeira responsável e uma entrevista, emitindo recomendações quanto à conveniência de exames bioquímicos, microbiológicos ou radiológicos extras, manejo e terapia antimicrobiana.
Sem intervenção: Sem telefonema
braço de controle: sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reconhecimento de sepse em pacientes que tiveram hemoculturas colhidas
Prazo: 72h
Uso de recursos diagnósticos e consumo de antimicrobianos
72h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Profissionais de saúde que identificam corretamente um caso de sepse
Prazo: 72h
72h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Diretor de estudo: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Cadeira de estudo: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Cadeira de estudo: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Cadeira de estudo: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Cadeira de estudo: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MICRO.HGUGM.2012-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever