- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02325258
Avaliação de uma proposta de alerta microbiológico e seu impacto em uma campanha de sepse
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A sepse é um dos maiores desafios da medicina moderna. É um importante problema de saúde com alta incidência, morbidade e mortalidade que afeta a população mundial. Sem um reconhecimento precoce e um manejo imediato, os pacientes podem desenvolver estágios mais graves da doença e até mesmo a morte. Uma gestão adequada e agressiva pode melhorar significativamente os resultados. Assim, é necessário desenvolver sistemas de alerta precoce de sepse no hospital.
Nos últimos anos, várias campanhas e diretrizes foram desenvolvidas para ajudar os profissionais de saúde no manejo da sepse. No entanto, eles se concentraram principalmente em protocolos de gerenciamento de sepse grave e choque séptico em unidades de terapia intensiva ou departamentos de emergência. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum deles examinou em profundidade o impacto de um sistema de alerta de sépsis em enfermarias gerais, nem o impacto de um telefonema de um especialista em Microbiologia Clínica, a pedido de hemocultura, no reconhecimento precoce de sepse.
O objetivo do presente estudo foi avaliar a capacidade dos profissionais de saúde em lidar com a sepse e o impacto de uma ligação telefônica após o recebimento de hemoculturas no departamento de microbiologia clínica, de um microbiologista clínico, no manejo precoce da sepse.
Para isso, os pesquisadores realizaram um estudo prospectivo baseado em ligações telefônicas seguidas de uma entrevista telefônica com médicos e enfermeiras responsáveis por pacientes cujas hemoculturas acabaram de ser recebidas no departamento de microbiologia clínica de um hospital terciário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes internados com hemoculturas coletadas e enviadas ao laboratório de Microbiologia, independentemente da alocação do paciente (por exemplo, pronto-socorro, unidades de terapia intensiva, enfermarias gerais)
Amostragem por oportunidade: os pacientes cuja história clínica terminava em números ímpares foram designados para o grupo A (intervenção) e os pacientes cuja história clínica terminava em números pares foram designados para o grupo B (sem intervenção, grupo controle).
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram hemoculturas colhidas e encaminhadas ao Laboratório de Microbiologia, no turno da manhã (das 9h às 15h, de segunda a sexta-feira)
- Pacientes >/=18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos
- Pacientes com um episódio bacterêmico recente sem hemoculturas negativas subsequentes
- Pacientes internados com coleta de hemoculturas para os quais a ligação telefônica já foi realizada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telefonema
Chamada telefônica para os médicos responsáveis pelos pacientes que acabaram de colher hemoculturas.
Recomendações diagnósticas e terapêuticas aos médicos responsáveis.
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Agosto-dezembro de 2012.
Estudo prospectivo em pacientes que tiveram hemoculturas colhidas e encaminhadas ao Laboratório de Microbiologia no turno da manhã (9h às 15h, de segunda a sexta) para avaliar o reconhecimento da sepse.
Os investigadores alocaram 300 pacientes em 2 grupos de 150 pacientes cada, por amostragem de oportunidade: os pacientes cujo número da história clínica terminava em números ímpares foram designados para o grupo A (intervenção) e aqueles cujo número da história clínica terminou em números pares foram designados para o grupo B ( sem intervenção, grupo controle).
Para os pacientes do grupo A, os pesquisadores tentaram um contato telefônico com o médico e/ou enfermeira responsável e uma entrevista, emitindo recomendações quanto à conveniência de exames bioquímicos, microbiológicos ou radiológicos extras, manejo e terapia antimicrobiana.
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Sem intervenção: Sem telefonema
braço de controle: sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reconhecimento de sepse em pacientes que tiveram hemoculturas colhidas
Prazo: 72h
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Uso de recursos diagnósticos e consumo de antimicrobianos
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72h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Profissionais de saúde que identificam corretamente um caso de sepse
Prazo: 72h
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72h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Diretor de estudo: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Cadeira de estudo: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Cadeira de estudo: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Cadeira de estudo: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Cadeira de estudo: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MICRO.HGUGM.2012-001
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