- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02325258
Ocena proponowanego alarmu mikrobiologicznego i jego wpływu na kampanię dotyczącą sepsy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sepsa jest jednym z głównych wyzwań współczesnej medycyny. Jest to ważny problem zdrowotny o wysokiej zachorowalności, zachorowalności i śmiertelności, który dotyka populacje na całym świecie. Bez wczesnego rozpoznania i szybkiego leczenia pacjenci mogą rozwinąć cięższe stadia choroby, a nawet śmierć. Odpowiednie i agresywne zarządzanie może znacznie poprawić wyniki. W związku z tym konieczne jest opracowanie systemów wczesnego ostrzegania o sepsie w szpitalu.
W ostatnich latach opracowano kilka kampanii i wytycznych, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w leczeniu sepsy. Jednak koncentrowały się one głównie na protokołach postępowania w przypadku ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego na oddziałach intensywnej terapii lub oddziałach ratunkowych. Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy, żaden z nich nie zbadał dogłębnie wpływu systemu ostrzegania o sepsie na oddziałach ogólnych ani wpływu rozmowy telefonicznej od specjalisty mikrobiologii klinicznej na żądanie posiewu krwi na wczesne rozpoznanie sepsy.
Celem niniejszego badania była ocena umiejętności pracowników służby zdrowia w leczeniu sepsy oraz wpływu rozmowy telefonicznej na pobranie posiewu krwi w oddziale mikrobiologii klinicznej od mikrobiologa klinicznego na wczesne leczenie sepsy.
W tym celu badacze przeprowadzili prospektywne badanie oparte na rozmowach telefonicznych, po których nastąpił wywiad telefoniczny z lekarzami i pielęgniarkami odpowiedzialnymi za pacjentów, których posiewy krwi właśnie otrzymano na oddziale mikrobiologii klinicznej w szpitalu trzeciego stopnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjenci hospitalizowani, z pobranymi posiewami krwi i przesłanymi do laboratorium mikrobiologicznego, niezależnie od przydziału pacjentów (np. oddział ratunkowy, oddział intensywnej terapii, oddziały ogólne)
Dobór próby losowej: pacjenci, których historia kliniczna zakończyła się liczbami nieparzystymi, zostali przydzieleni do grupy A (interwencja), a pacjenci, których historia kliniczna zakończyła się liczbami parzystymi, zostali przydzieleni do grupy B (bez interwencji, grupa kontrolna).
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którym pobrano i przesłano posiewy krwi do Laboratorium Mikrobiologicznego, w czasie zmiany porannej (od 9:00 do 15:00, od poniedziałku do piątku)
- Pacjenci >/=18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci <18 lat
- Pacjenci z niedawnym epizodem bakteriemii bez późniejszych ujemnych posiewów krwi
- Pacjenci hospitalizowani z pobranymi posiewami krwi, z którymi przeprowadzono już rozmowę telefoniczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Rozmowa telefoniczna
Telefon do lekarzy odpowiedzialnych za pacjentów, którzy właśnie mieli pobrane posiewy krwi.
Zalecenia diagnostyczne i terapeutyczne dla lekarzy prowadzących.
|
Sierpień-grudzień 2012.
Badanie prospektywne u pacjentów, którym pobrano posiewy krwi i wysłano je do Laboratorium Mikrobiologicznego podczas porannej zmiany (od 9:00 do 15:00, od poniedziałku do piątku) w celu oceny rozpoznania sepsy.
Badacze przydzielili 300 pacjentów do 2 grup po 150 pacjentów, stosując próbkowanie okazyjne: pacjenci, których historia kliniczna zakończyła się liczbami nieparzystymi, zostali przydzieleni do grupy A (interwencja), a ci, których liczba historii klinicznej zakończyła się liczbami parzystymi, zostali przydzieleni do grupy B ( brak interwencji, grupa kontrolna).
W przypadku pacjentów z grupy A badacze podjęli próbę kontaktu telefonicznego z lekarzem prowadzącym i/lub pielęgniarką oraz wywiadu, wydając zalecenia dotyczące wygody dalszych badań biochemicznych, mikrobiologicznych lub pozaradiologicznych oraz postępowania i terapii przeciwdrobnoustrojowej.
|
Brak interwencji: Brak połączenia telefonicznego
wahacz: brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpoznanie sepsy u pacjentów, którym pobrano posiewy krwi
Ramy czasowe: 72 godz
|
Wykorzystanie zasobów diagnostycznych i zużycie środków przeciwdrobnoustrojowych
|
72 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pracownicy służby zdrowia, którzy prawidłowo identyfikują przypadek sepsy
Ramy czasowe: 72 godz
|
72 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Dyrektor Studium: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Krzesło do nauki: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Krzesło do nauki: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Krzesło do nauki: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Krzesło do nauki: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MICRO.HGUGM.2012-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Rozmowa telefoniczna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone
-
University College, LondonNewcastle UniversityNieznany
-
University College, LondonNieznanySiedzący tryb życia | Apetyt i ogólne zaburzenia odżywianiaZjednoczone Królestwo
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Marie Stopes InternationalNieznanyApteki | Aborcja wywołana narkotykami
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaZakończonymZdrowie | Zakażenie HIV-1 | Przestrzeganie ARTUganda
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); George Washington University; Consumer Wellness...ZakończonyZaprzestanie używania tytoniuStany Zjednoczone