Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena proponowanego alarmu mikrobiologicznego i jego wpływu na kampanię dotyczącą sepsy

29 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Emilio Bouza
Celem niniejszego badania była ocena umiejętności pracowników służby zdrowia w leczeniu sepsy oraz wpływu rozmowy telefonicznej na pobranie posiewu krwi w oddziale mikrobiologii klinicznej od mikrobiologa klinicznego na wczesne leczenie sepsy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sepsa jest jednym z głównych wyzwań współczesnej medycyny. Jest to ważny problem zdrowotny o wysokiej zachorowalności, zachorowalności i śmiertelności, który dotyka populacje na całym świecie. Bez wczesnego rozpoznania i szybkiego leczenia pacjenci mogą rozwinąć cięższe stadia choroby, a nawet śmierć. Odpowiednie i agresywne zarządzanie może znacznie poprawić wyniki. W związku z tym konieczne jest opracowanie systemów wczesnego ostrzegania o sepsie w szpitalu.

W ostatnich latach opracowano kilka kampanii i wytycznych, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w leczeniu sepsy. Jednak koncentrowały się one głównie na protokołach postępowania w przypadku ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego na oddziałach intensywnej terapii lub oddziałach ratunkowych. Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy, żaden z nich nie zbadał dogłębnie wpływu systemu ostrzegania o sepsie na oddziałach ogólnych ani wpływu rozmowy telefonicznej od specjalisty mikrobiologii klinicznej na żądanie posiewu krwi na wczesne rozpoznanie sepsy.

Celem niniejszego badania była ocena umiejętności pracowników służby zdrowia w leczeniu sepsy oraz wpływu rozmowy telefonicznej na pobranie posiewu krwi w oddziale mikrobiologii klinicznej od mikrobiologa klinicznego na wczesne leczenie sepsy.

W tym celu badacze przeprowadzili prospektywne badanie oparte na rozmowach telefonicznych, po których nastąpił wywiad telefoniczny z lekarzami i pielęgniarkami odpowiedzialnymi za pacjentów, których posiewy krwi właśnie otrzymano na oddziale mikrobiologii klinicznej w szpitalu trzeciego stopnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci hospitalizowani, z pobranymi posiewami krwi i przesłanymi do laboratorium mikrobiologicznego, niezależnie od przydziału pacjentów (np. oddział ratunkowy, oddział intensywnej terapii, oddziały ogólne)

Dobór próby losowej: pacjenci, których historia kliniczna zakończyła się liczbami nieparzystymi, zostali przydzieleni do grupy A (interwencja), a pacjenci, których historia kliniczna zakończyła się liczbami parzystymi, zostali przydzieleni do grupy B (bez interwencji, grupa kontrolna).

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którym pobrano i przesłano posiewy krwi do Laboratorium Mikrobiologicznego, w czasie zmiany porannej (od 9:00 do 15:00, od poniedziałku do piątku)
  • Pacjenci >/=18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci <18 lat
  • Pacjenci z niedawnym epizodem bakteriemii bez późniejszych ujemnych posiewów krwi
  • Pacjenci hospitalizowani z pobranymi posiewami krwi, z którymi przeprowadzono już rozmowę telefoniczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozmowa telefoniczna
Telefon do lekarzy odpowiedzialnych za pacjentów, którzy właśnie mieli pobrane posiewy krwi. Zalecenia diagnostyczne i terapeutyczne dla lekarzy prowadzących.
Sierpień-grudzień 2012. Badanie prospektywne u pacjentów, którym pobrano posiewy krwi i wysłano je do Laboratorium Mikrobiologicznego podczas porannej zmiany (od 9:00 do 15:00, od poniedziałku do piątku) w celu oceny rozpoznania sepsy. Badacze przydzielili 300 pacjentów do 2 grup po 150 pacjentów, stosując próbkowanie okazyjne: pacjenci, których historia kliniczna zakończyła się liczbami nieparzystymi, zostali przydzieleni do grupy A (interwencja), a ci, których liczba historii klinicznej zakończyła się liczbami parzystymi, zostali przydzieleni do grupy B ( brak interwencji, grupa kontrolna). W przypadku pacjentów z grupy A badacze podjęli próbę kontaktu telefonicznego z lekarzem prowadzącym i/lub pielęgniarką oraz wywiadu, wydając zalecenia dotyczące wygody dalszych badań biochemicznych, mikrobiologicznych lub pozaradiologicznych oraz postępowania i terapii przeciwdrobnoustrojowej.
Brak interwencji: Brak połączenia telefonicznego
wahacz: brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie sepsy u pacjentów, którym pobrano posiewy krwi
Ramy czasowe: 72 godz
Wykorzystanie zasobów diagnostycznych i zużycie środków przeciwdrobnoustrojowych
72 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pracownicy służby zdrowia, którzy prawidłowo identyfikują przypadek sepsy
Ramy czasowe: 72 godz
72 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Dyrektor Studium: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Krzesło do nauki: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Krzesło do nauki: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Krzesło do nauki: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Krzesło do nauki: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MICRO.HGUGM.2012-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Rozmowa telefoniczna

3
Subskrybuj