Vurdering af en foreslået mikrobiologisk alarm og dens indvirkning på en sepsiskampagne
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er en af de største udfordringer i moderne medicin. Det er et vigtigt sundhedsproblem med en høj forekomst, sygelighed og dødelighed, der påvirker befolkningen på verdensplan. Uden en tidlig anerkendelse og en hurtig behandling kan patienter udvikle mere alvorlige stadier af sygdommen og endda død. En passende og aggressiv ledelse kan forbedre resultaterne markant. Det er således nødvendigt at udvikle tidlige varslingssystemer om sepsis på hospitalet.
I de senere år er der udviklet adskillige kampagner og retningslinjer for at hjælpe sundhedspersonale i behandlingen af sepsis. Disse har dog hovedsageligt fokuseret på behandlingsprotokoller for svær sepsis og septisk shock på intensivafdelinger eller akutafdelinger. Så vidt efterforskerne ved, har ingen af disse undersøgt i dybden hverken virkningen af et sepsis-varslingssystem på almindelige afdelinger eller virkningen af et telefonopkald fra en specialist i klinisk mikrobiologi efter anmodning om bloddyrkning i den tidlige erkendelse. af sepsis.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sundhedspersonalets evne til at håndtere sepsis og virkningen af et telefonopkald ved modtagelse af blodkulturer i den kliniske mikrobiologiske afdeling fra en klinisk mikrobiolog i den tidlige behandling af sepsis.
Til dette udførte efterforskerne en prospektiv undersøgelse baseret på telefonopkald efterfulgt af et telefoninterview til læger og sygeplejersker med ansvar for patienter, hvis blodkulturer netop var blevet modtaget på den klinisk mikrobiologiske afdeling på et tertiært hospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Indlagte patienter med blodkulturer udtaget og sendt til mikrobiologilaboratoriet, uanset patienttildeling (f.eks. skadestue, intensivafdelinger, almindelige afdelinger)
Mulighedsprøvetagning: Patienter, hvis kliniske historienummer endte med ulige tal, blev tildelt gruppe A (intervention), og patienter, hvis kliniske historienummer endte med lige tal, blev tildelt gruppe B (ingen intervention, kontrolgruppe).
Inklusionskriterier:
- Patienter, der fik udtaget blodkulturer og sendt til Mikrobiologilaboratoriet i morgenvagten (fra kl. 9.00 til 15.00, mandag til fredag)
- Patienter >/=18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <18 år
- Patienter med en nylig bakteriemisk episode uden efterfølgende negative blodkulturer
- Indlagte patienter med blodkulturer, som telefonopkaldet allerede var foretaget til.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telefon opkald
Telefonopkald til læger med ansvar for patienter, der lige har fået udtaget blodkulturer.
Diagnostiske og terapeutiske anbefalinger til ansvarlige læger.
|
August-dec 2012.
Prospektiv undersøgelse af patienter, som fik udtaget blodkulturer og sendt til mikrobiologilaboratoriet i løbet af morgenskiftet (9.00 til 15.00, man-fre) for at evaluere sepsisgenkendelse.
Efterforskerne allokerede 300 patienter til 2 grupper på 150 patienter hver, efter mulighedsprøve: patienter, hvis kliniske historienummer endte med ulige tal, blev tildelt gruppe A (intervention), og dem, hvis kliniske historienummer endte på lige tal, blev tildelt gruppe B ( ingen intervention, kontrolgruppe).
For patienter i gruppe A forsøgte efterforskerne en telefonisk kontakt med den ansvarlige læge og/eller sygeplejerske og et interview med anbefalinger vedrørende bekvemmeligheden af yderligere biokemiske, mikrobiologiske eller ekstra radiologiske tests og behandling og antimikrobiel terapi.
|
|
Ingen indgriben: Intet telefonopkald
kontrolarm: ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis-genkendelse hos patienter, der fik udtaget blodkulturer
Tidsramme: 72 timer
|
Brug af diagnostiske ressourcer og antimikrobielt forbrug
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedspersonale, der korrekt identificerer et tilfælde af sepsis
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studieleder: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studiestol: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studiestol: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studiestol: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studiestol: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MICRO.HGUGM.2012-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .