- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02325258
제안된 미생물 경고 및 패혈증 캠페인에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
패혈증은 현대 의학의 주요 과제 중 하나입니다. 전 세계 인구에 영향을 미치는 발병률, 이환율 및 사망률이 높은 중요한 건강 문제입니다. 조기 인식과 신속한 관리가 없으면 환자는 질병의 더 심각한 단계로 발전하여 사망에 이를 수도 있습니다. 적절하고 공격적인 관리는 결과를 크게 향상시킬 수 있습니다. 따라서 병원의 패혈증 조기경보시스템 개발이 필요하다.
최근 몇 년 동안 패혈증 관리에서 의료 전문가를 돕기 위해 여러 캠페인과 지침이 개발되었습니다. 그러나 이들은 주로 중환자실이나 응급실의 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 관리 프로토콜에 중점을 두었습니다. 연구자가 아는 한, 이들 중 어느 것도 일반 병동의 패혈증 경보 시스템의 영향이나 초기 인식에서 혈액 배양 요청 시 임상 미생물학 전문가의 전화 통화의 영향을 심층적으로 조사하지 않았습니다. 패혈증.
본 연구의 목적은 패혈증을 다루는 의료 전문가의 능력과 패혈증의 초기 관리에서 임상 미생물학 부서에서 임상 미생물학자로부터 혈액 배양을 받을 때 전화 통화의 영향을 평가하는 것이었습니다.
이를 위해 연구진은 3차 병원 임상미생물과에서 혈액배양을 막 받은 환자를 담당하는 의사와 간호사를 대상으로 전화 통화 후 전화 인터뷰를 통한 전향적 연구를 수행했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자 배정(예: 응급실, 중환자실, 일반 병동)과 관계없이 혈액 배양을 채취하여 미생물학 실험실로 보내는 입원 환자
기회 샘플링: 임상 병력 번호가 홀수로 끝난 환자를 그룹 A(개입)로 할당하고 임상 병력 번호가 짝수로 끝난 환자를 그룹 B(중재 없음, 대조군)로 할당했습니다.
포함 기준:
- 오전 근무시간(월~금, 오전 9시~오후 3시)에 혈액배양을 채취하여 미생물학실로 이송한 환자
- 환자 >/=18세
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 후속 혈액 배양 음성이 없는 최근 균혈증 에피소드가 있는 환자
- 이미 전화 통화를 한 혈액배양검사를 받은 입원 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 통화
방금 혈액 배양을 채취한 환자를 담당하는 의사에게 전화 통화.
담당 의사에게 진단 및 치료 권장 사항.
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2012년 8월~12월.
패혈증 인지를 평가하기 위해 아침 교대 시간(월-금 오전 9시-오후 3시)에 혈액 배양을 채취하여 미생물 연구실로 보낸 환자를 대상으로 한 전향적 연구.
연구자들은 기회 샘플링을 통해 300명의 환자를 각 150명의 환자로 구성된 2개의 그룹으로 할당했습니다. 임상 병력 번호가 홀수로 끝나는 환자는 그룹 A(개입)에 할당되고 임상 병력 번호가 짝수인 환자는 그룹 B로 할당되었습니다( 개입 없음, 대조군).
그룹 A의 환자에 대해 조사관은 담당 의사 및/또는 간호사와의 전화 접촉 및 인터뷰를 시도하여 추가 생화학적, 미생물학적 또는 추가 방사선 검사, 관리 및 항균 요법의 편의성에 대한 권장 사항을 발행했습니다.
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간섭 없음: 전화 없음
컨트롤 암: 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 배양을 한 환자의 패혈증 인식
기간: 72시간
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진단 자원 및 항균제 소비의 사용
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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패혈증 사례를 정확하게 파악하는 의료 전문가
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- 연구 책임자: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- 연구 의자: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- 연구 의자: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- 연구 의자: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- 연구 의자: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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