Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van een voorgesteld microbiologisch alarm en de impact ervan op een sepsis-campagne

29 december 2014 bijgewerkt door: Emilio Bouza
Het doel van de huidige studie was om het vermogen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te evalueren bij het aanpakken van sepsis, en de impact van een telefoontje op de ontvangst van bloedkweken op de afdeling klinische microbiologie, van een klinisch microbioloog, bij het vroege beheer van sepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een van de grootste uitdagingen van de moderne geneeskunde. Het is een belangrijk gezondheidsprobleem met een hoge incidentie, morbiditeit en mortaliteit dat de bevolking wereldwijd treft. Zonder vroege herkenning en snelle behandeling kunnen patiënten ernstigere stadia van de ziekte ontwikkelen en zelfs overlijden. Een passend en agressief management kan de resultaten aanzienlijk verbeteren. Het is dus noodzakelijk om systemen voor vroegtijdige waarschuwing van sepsis in het ziekenhuis te ontwikkelen.

De afgelopen jaren zijn er verschillende campagnes en richtlijnen ontwikkeld om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te helpen bij de behandeling van sepsis. Deze waren echter vooral gericht op beheersprotocollen voor ernstige sepsis en septische shock op intensive care-afdelingen of spoedeisende hulpafdelingen. Voor zover de onderzoekers weten, heeft geen van hen diepgaand onderzoek gedaan naar de impact van een sepsis-waarschuwingssysteem op algemene afdelingen, noch de impact van een telefoontje van een specialist in klinische microbiologie, op verzoek om bloedkweek, in de vroege herkenning van bloedvergiftiging.

Het doel van de huidige studie was om het vermogen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te evalueren bij het aanpakken van sepsis, en de impact van een telefoontje op de ontvangst van bloedkweken op de afdeling klinische microbiologie, van een klinisch microbioloog, bij het vroege beheer van sepsis.

Hiervoor voerden de onderzoekers een prospectieve studie uit op basis van telefoongesprekken gevolgd door een telefonisch interview met artsen en verpleegkundigen die verantwoordelijk waren voor patiënten van wie de bloedkweken net waren ontvangen op de afdeling klinische microbiologie van een tertiair ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28007
        • Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Ziekenhuispatiënten bij wie bloedkweken zijn afgenomen en naar het microbiologisch laboratorium zijn gestuurd, ongeacht de toewijzing van de patiënt (bijv. afdeling spoedeisende hulp, intensive care-afdelingen, algemene afdelingen)

Opportunity sampling: patiënten van wie het aantal klinische voorgeschiedenis eindigde in oneven getallen werden toegewezen aan groep A (interventie) en patiënten van wie het aantal klinische voorgeschiedenis eindigde op even nummers werden toegewezen aan groep B (geen interventie, controlegroep).

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie bloedkweken zijn afgenomen en naar het Laboratorium voor Microbiologie zijn gestuurd, tijdens de ochtendploeg (van maandag tot vrijdag van 9.00 tot 15.00 uur)
  • Patiënten >/=18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <18 jaar oud
  • Patiënten met een recente bacteriëmische episode zonder daaropvolgende negatieve bloedkweken
  • Ziekenhuispatiënten met bloedkweken met wie het telefoongesprek al was gevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telefoongesprek
Telefoontje naar verantwoordelijke artsen van patiënten bij wie net bloedkweken zijn afgenomen. Diagnostische en therapeutische aanbevelingen aan verantwoordelijke artsen.
Augustus-december 2012. Prospectief onderzoek bij patiënten bij wie bloedkweken werden afgenomen en naar het Microbiologisch laboratorium werden gestuurd tijdens de ochtenddienst (9.00 uur tot 15.00 uur, ma-vr) om de herkenning van sepsis te evalueren. De onderzoekers verdeelden 300 patiënten in 2 groepen van elk 150 patiënten, door middel van gelegenheidssteekproeven: patiënten van wie het aantal klinische voorgeschiedenis eindigde in oneven getallen werden toegewezen aan groep A (interventie) en degenen van wie het aantal klinische voorgeschiedenis eindigde op even nummers werden toegewezen aan groep B ( geen interventie, controlegroep). Voor patiënten in groep A probeerden de onderzoekers telefonisch contact op te nemen met de behandelende arts en/of verpleegkundige en een interview af te nemen, waarbij aanbevelingen werden gedaan over het gemak van verder biochemisch, microbiologisch of extra-radiologisch onderzoek, en management en antimicrobiële therapie.
Geen tussenkomst: Geen telefoontje
stuurarm: geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sepsisherkenning bij patiënten bij wie bloedkweken zijn afgenomen
Tijdsspanne: 72 uur
Gebruik van diagnostische middelen en antimicrobiële consumptie
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die een geval van sepsis correct identificeren
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studie directeur: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studie stoel: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studie stoel: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studie stoel: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
  • Studie stoel: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MICRO.HGUGM.2012-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Telefoongesprek

3
Abonneren