- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02325258
Beoordeling van een voorgesteld microbiologisch alarm en de impact ervan op een sepsis-campagne
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een van de grootste uitdagingen van de moderne geneeskunde. Het is een belangrijk gezondheidsprobleem met een hoge incidentie, morbiditeit en mortaliteit dat de bevolking wereldwijd treft. Zonder vroege herkenning en snelle behandeling kunnen patiënten ernstigere stadia van de ziekte ontwikkelen en zelfs overlijden. Een passend en agressief management kan de resultaten aanzienlijk verbeteren. Het is dus noodzakelijk om systemen voor vroegtijdige waarschuwing van sepsis in het ziekenhuis te ontwikkelen.
De afgelopen jaren zijn er verschillende campagnes en richtlijnen ontwikkeld om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te helpen bij de behandeling van sepsis. Deze waren echter vooral gericht op beheersprotocollen voor ernstige sepsis en septische shock op intensive care-afdelingen of spoedeisende hulpafdelingen. Voor zover de onderzoekers weten, heeft geen van hen diepgaand onderzoek gedaan naar de impact van een sepsis-waarschuwingssysteem op algemene afdelingen, noch de impact van een telefoontje van een specialist in klinische microbiologie, op verzoek om bloedkweek, in de vroege herkenning van bloedvergiftiging.
Het doel van de huidige studie was om het vermogen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te evalueren bij het aanpakken van sepsis, en de impact van een telefoontje op de ontvangst van bloedkweken op de afdeling klinische microbiologie, van een klinisch microbioloog, bij het vroege beheer van sepsis.
Hiervoor voerden de onderzoekers een prospectieve studie uit op basis van telefoongesprekken gevolgd door een telefonisch interview met artsen en verpleegkundigen die verantwoordelijk waren voor patiënten van wie de bloedkweken net waren ontvangen op de afdeling klinische microbiologie van een tertiair ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Ziekenhuispatiënten bij wie bloedkweken zijn afgenomen en naar het microbiologisch laboratorium zijn gestuurd, ongeacht de toewijzing van de patiënt (bijv. afdeling spoedeisende hulp, intensive care-afdelingen, algemene afdelingen)
Opportunity sampling: patiënten van wie het aantal klinische voorgeschiedenis eindigde in oneven getallen werden toegewezen aan groep A (interventie) en patiënten van wie het aantal klinische voorgeschiedenis eindigde op even nummers werden toegewezen aan groep B (geen interventie, controlegroep).
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie bloedkweken zijn afgenomen en naar het Laboratorium voor Microbiologie zijn gestuurd, tijdens de ochtendploeg (van maandag tot vrijdag van 9.00 tot 15.00 uur)
- Patiënten >/=18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <18 jaar oud
- Patiënten met een recente bacteriëmische episode zonder daaropvolgende negatieve bloedkweken
- Ziekenhuispatiënten met bloedkweken met wie het telefoongesprek al was gevoerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Telefoongesprek
Telefoontje naar verantwoordelijke artsen van patiënten bij wie net bloedkweken zijn afgenomen.
Diagnostische en therapeutische aanbevelingen aan verantwoordelijke artsen.
|
Augustus-december 2012.
Prospectief onderzoek bij patiënten bij wie bloedkweken werden afgenomen en naar het Microbiologisch laboratorium werden gestuurd tijdens de ochtenddienst (9.00 uur tot 15.00 uur, ma-vr) om de herkenning van sepsis te evalueren.
De onderzoekers verdeelden 300 patiënten in 2 groepen van elk 150 patiënten, door middel van gelegenheidssteekproeven: patiënten van wie het aantal klinische voorgeschiedenis eindigde in oneven getallen werden toegewezen aan groep A (interventie) en degenen van wie het aantal klinische voorgeschiedenis eindigde op even nummers werden toegewezen aan groep B ( geen interventie, controlegroep).
Voor patiënten in groep A probeerden de onderzoekers telefonisch contact op te nemen met de behandelende arts en/of verpleegkundige en een interview af te nemen, waarbij aanbevelingen werden gedaan over het gemak van verder biochemisch, microbiologisch of extra-radiologisch onderzoek, en management en antimicrobiële therapie.
|
Geen tussenkomst: Geen telefoontje
stuurarm: geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sepsisherkenning bij patiënten bij wie bloedkweken zijn afgenomen
Tijdsspanne: 72 uur
|
Gebruik van diagnostische middelen en antimicrobiële consumptie
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die een geval van sepsis correct identificeren
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studie directeur: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studie stoel: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studie stoel: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studie stoel: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Studie stoel: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MICRO.HGUGM.2012-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Telefoongesprek
-
Makerere UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie VirusOeganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Voltooid
-
University College, LondonOnbekendSedentaire levensstijl | Eetlust en algemene voedingsstoornissenVerenigd Koninkrijk
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaVoltooidmGezondheid | HIV-1-infectie | KUNST therapietrouwOeganda
-
University of Santiago de CompostelaMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Ministry of Work and Welfare...Voltooid
-
University of ChicagoWashington University School of Medicine; Agency for Healthcare Research and... en andere medewerkersNog niet aan het wervenTelegezondheidseducatie Gebruikmaken van elektronische zorgtransities voor COPD-patiënten (TELE-TOC)COPD-exacerbatie | ZorgovergangenVerenigde Staten