- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02325258
Оценка предлагаемого микробиологического предупреждения и его влияние на кампанию по борьбе с сепсисом
Обзор исследования
Подробное описание
Сепсис является одной из основных проблем современной медицины. Это важная проблема здравоохранения с высокой заболеваемостью, заболеваемостью и смертностью, которая затрагивает население во всем мире. Без раннего распознавания и оперативного лечения у пациентов могут развиться более тяжелые стадии заболевания и даже смерть. Надлежащее и агрессивное лечение может значительно улучшить результаты. Таким образом, необходимо развивать системы раннего предупреждения сепсиса в условиях стационара.
В последние годы было разработано несколько кампаний и руководств, призванных помочь медицинским работникам в лечении сепсиса. Тем не менее, они в основном сосредоточены на протоколах лечения тяжелого сепсиса и септического шока в отделениях интенсивной терапии или отделениях неотложной помощи. Насколько известно исследователям, ни один из них не исследовал подробно ни влияние системы оповещения о сепсисе в общих отделениях, ни влияние телефонного звонка специалиста по клинической микробиологии по запросу культуры крови при раннем распознавании. сепсиса.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить способность медицинских работников лечить сепсис, а также влияние телефонного звонка на получение культур крови в отделении клинической микробиологии от клинического микробиолога на раннее лечение сепсиса.
Для этого исследователи провели проспективное исследование, основанное на телефонных звонках с последующим телефонным интервью с врачами и медсестрами, ответственными за пациентов, чьи культуры крови были только что получены в отделении клинической микробиологии в больнице третичного уровня.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Стационарные пациенты с забором посевов крови и отправленные в микробиологическую лабораторию, независимо от распределения пациентов (например, отделение неотложной помощи, отделения интенсивной терапии, общие палаты)
Выборка по возможности: пациенты, чей номер истории болезни оканчивался на нечетные числа, были отнесены к группе А (вмешательство), а пациенты, чей номер истории болезни заканчивался на четные числа, были отнесены к группе В (без вмешательства, контрольная группа).
Критерии включения:
- Пациенты, у которых был взят посев крови и отправлен в лабораторию микробиологии в утреннюю смену (с 9:00 до 15:00, с понедельника по пятницу)
- Пациенты >/=18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с недавним эпизодом бактериемии без последующих отрицательных культур крови
- Стационарные пациенты с привлечением культур крови, которым уже был сделан телефонный звонок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телефонный разговор
Телефонный звонок врачам, отвечающим за пациентов, которым только что сделали посев крови.
Диагностические и лечебные рекомендации лечащим врачам.
|
Август-декабрь 2012 г.
Проспективное исследование у пациентов, у которых был взят посев крови и отправлен в лабораторию микробиологии в утреннюю смену (с 9:00 до 15:00, пн-пт) для оценки распознавания сепсиса.
Исследователи распределили 300 пациентов на 2 группы по 150 человек в каждой методом случайной выборки: пациенты, у которых номер истории болезни оканчивался на нечетные числа, были отнесены к группе А (вмешательство), а те, у которых номер истории болезни оканчивался на четные числа, были отнесены к группе В ( без вмешательства, контрольная группа).
Для пациентов в группе А исследователи попытались связаться по телефону с лечащим врачом и/или ответственной медсестрой и провести интервью, выдав рекомендации относительно удобства дальнейших биохимических, микробиологических или дополнительных рентгенологических тестов, ведения и антимикробной терапии.
|
|
Без вмешательства: Нет телефонного звонка
Рычаг управления: без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распознавание сепсиса у пациентов с посевами крови
Временное ограничение: 72 ч
|
Использование диагностических ресурсов и потребление противомикробных препаратов
|
72 ч
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Медицинские работники, правильно идентифицирующие случай сепсиса
Временное ограничение: 72 ч
|
72 ч
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emilio Bouza Santiago, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Директор по исследованиям: Eleonora Bunsow, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Учебный стул: Marcela González Del Vecchio, MD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Учебный стул: Carlos Sánchez, PharmD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Учебный стул: Patricia Muñoz García, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
- Учебный стул: Almudena Burillo, MD, PhD, Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MICRO.HGUGM.2012-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .