高血糖の迅速な改善による糖尿病性網膜症の進行の評価
2022年8月11日 更新者：Temple University
研究者らは 2 つの理由からこの研究を行っています。
1 つ目は、血糖値を初めて薬で治療したときに網膜 (目の奥) がどのように変化するかを観察することです。
これは、糖尿病性網膜症として知られる状態の進行をより深く理解するのに役立ちます。
2 番目の理由は、糖尿病性網膜症のバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性のある糖尿病の血液サンプルを提供することです。
バイオマーカーとは、特定の状態の存在を示し、その状態を発症する可能性の高さを示すものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、(1) コントロールが不十分な 2 型糖尿病患者が集中的な血糖コントロールを開始したときに糖尿病性網膜症がどのように進行するか、(2) 糖尿病性網膜症の進行を予測するバイオマーカーがあるかどうかを調べる研究を実施することです。 一般に、網膜は糖尿病性網膜症の急速な進行を起こすと考えられていますが、これについては正式な研究ではあまり特徴付けられていません。
最初の目標は、Pictor Plus ハンドヘルド眼底カメラを使用して網膜の最初の写真を撮影することによって定量化されます。また、毎月の写真 (患者が内分泌科の診察を受ける予定があるとき、90 日間を通じて) も撮影します。 2 番目の目標は、患者の血液を検査することで達成されます。 最初の採血が行われるほか、眼底写真と同じ 90 日間にわたって毎月の間隔で採血が行われます。
この研究は、糖尿病性網膜症の病因を理解するのに役立つだけでなく、糖尿病性網膜症の進行に関する理解の向上につながる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テンプル大学病院の内分泌クリニックで診察を受ける患者たち。
説明
包含基準:
- ヘモグロビンA1cが12を超えるために内分泌科クリニックを受診している。
除外基準:
- 黄斑変性症、ぶどう膜炎、緑内障、自己免疫疾患（関節リウマチ、狼瘡、およびその他の同様の疾患）を含む、他の眼疾患または全身疾患を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糖尿病網膜症の進行
時間枠：90日
|
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：William J Foster, MD, PhD、Temple University
- 主任研究者：Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP、Temple University
- 主任研究者：Raul A DeLa Cadena, MD、Temple University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月11日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。