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Avaliação da Progressão da Retinopatia Diabética com Correção Rápida da Hiperglicemia

11 de agosto de 2022 atualizado por: Temple University
Os investigadores estão fazendo esta pesquisa por duas razões. A primeira é ver como a retina (parte de trás do olho) muda quando o açúcar no sangue é tratado com medicamentos pela primeira vez. Isso nos ajudará a entender melhor a progressão de uma condição conhecida como retinopatia diabética. A segunda razão é fornecer amostras de sangue diabético, o que possivelmente ajudará a identificar biomarcadores para retinopatia diabética. Biomarcadores são coisas que indicam a presença de uma condição específica e indicam uma maior probabilidade de desenvolver essa condição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é conduzir um estudo que investigue (1) como a retinopatia diabética progride quando pacientes diabéticos tipo 2 mal controlados iniciam o controle intensivo de açúcar no sangue e (2) para determinar se existem biomarcadores que preveem a progressão da retinopatia diabética. Normalmente, acredita-se que a retina sofra uma rápida progressão da retinopatia diabética, embora isso tenha sido mal caracterizado em um estudo formal.

O primeiro objetivo será quantificado por meio de fotos iniciais da retina com a câmera de fundo de mão Pictor Plus, bem como fotos mensais (quando o paciente é agendado para suas consultas de endocrinologia, ao longo de um período de 90 dias). O segundo objetivo será alcançado testando o sangue do paciente. Haverá uma coleta de sangue inicial, bem como coletas de sangue em intervalos mensais durante o mesmo período de 90 dias das fotos do fundo.

Este estudo nos ajudará a entender a patogênese da retinopatia diabética, bem como potencialmente levar a uma melhor compreensão da progressão da retinopatia diabética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sendo atendidos na clínica de endocrinologia do Temple University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentar-se à clínica de endocrinologia com hemoglobina A1c superior a 12.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras condições oculares ou sistêmicas, incluindo degeneração macular, uveíte, glaucoma e condições autoimunes (artrite reumatóide, lúpus e outras condições semelhantes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Progressão da retinopatia diabética
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Temple University

Investigadores

  • Investigador principal: William J Foster, MD, PhD, Temple University
  • Investigador principal: Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP, Temple University
  • Investigador principal: Raul A DeLa Cadena, MD, Temple University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22531

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