- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02326259
Diabeettisen retinopatian etenemisen arviointi hyperglykemian nopealla korjauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tutkimus, joka tutkii (1) kuinka diabeettinen retinopatia etenee, kun huonosti hallinnassa olevat tyypin 2 diabeetikot aloittavat intensiivisen verensokerikontrollin ja (2) selvittääkseen, onko olemassa biomarkkereita, jotka ennustavat diabeettisen retinopatian etenemistä. Tyypillisesti verkkokalvon uskotaan etenevän nopeasti diabeettisen retinopatian kautta, vaikka tätä onkin huonosti karakterisoitu virallisessa tutkimuksessa.
Ensimmäinen tavoite määritetään ottamalla ensimmäiset valokuvat verkkokalvosta Pictor Plus -kädessä pidettävällä silmänpohjakameralla sekä kuukausittaiset valokuvat (kun potilas on varattu endokrinologiaan 90 päivän ajan). Toinen tavoite saavutetaan testaamalla potilaan veri. Verenotto otetaan aluksi sekä verenpoistot kuukauden välein saman 90 päivän jakson aikana kuin silmänpohjakuvat.
Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään diabeettisen retinopatian patogeneesiä ja mahdollisesti johtaa parempaan ymmärrykseen diabeettisen retinopatian etenemisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endokrinologian klinikalle hemoglobiini A1c on suurempi kuin 12.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita silmän tai systeemisiä sairauksia, mukaan lukien silmänpohjan rappeuma, uveiitti, glaukooma ja autoimmuunisairaudet (nivelreuma, lupus ja muut vastaavat sairaudet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabeettisen retinopatian eteneminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William J Foster, MD, PhD, Temple University
- Päätutkija: Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP, Temple University
- Päätutkija: Raul A DeLa Cadena, MD, Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Hyperglykemia
- Sairauden eteneminen
- Verkkokalvon sairaudet
- Diabeettinen retinopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22531
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .