Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení progrese diabetické retinopatie s rychlou korekcí hyperglykémie

11. srpna 2022 aktualizováno: Temple University
Vyšetřovatelé provádějí tento výzkum ze dvou důvodů. První je vidět, jak se sítnice (zadní část oka) mění, když je hladina cukru v krvi poprvé léčena léky. To nám pomůže lépe porozumět progresi onemocnění známého jako diabetická retinopatie. Druhým důvodem je poskytnutí diabetických krevních vzorků, které případně pomohou identifikovat biomarkery diabetické retinopatie. Biomarkery jsou věci, které indikují přítomnost specifického stavu a indikují vyšší pravděpodobnost rozvoje tohoto stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je provést studii, která zkoumá (1) jak probíhá diabetická retinopatie, když špatně kontrolovaní pacienti s diabetem 2. typu zahájí intenzivní kontrolu krevního cukru, a (2) zjistit, zda existují biomarkery, které předpovídají progresi diabetické retinopatie. Typicky se má za to, že sítnice podléhá rychlé progresi diabetické retinopatie, ačkoli to bylo ve formální studii špatně charakterizováno.

První cíl bude kvantifikován pořízením úvodních fotografií sítnice ruční fundusovou kamerou Pictor Plus a také měsíčních fotografií (když je pacient naplánován na endokrinologické vyšetření, po dobu 90 dnů). Druhý cíl bude splněn testováním krve pacienta. Dojde k počátečnímu odběru krve, stejně jako odběru krve v měsíčních intervalech během stejného 90denního období jako fotografie očního pozadí.

Tato studie nám pomůže porozumět patogenezi diabetické retinopatie a také potenciálně povede k lepšímu pochopení progrese diabetické retinopatie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou viděni na endokrinologické klinice v Temple University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace na endokrinologické ambulanci s hemoglobinem A1c vyšším než 12.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými očními nebo systémovými onemocněními, včetně makulární degenerace, uveitidy, glaukomu a autoimunitních stavů (revmatoidní artritida, lupus a další podobná onemocnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progrese diabetické retinopatie
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William J Foster, MD, PhD, Temple University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP, Temple University
  • Vrchní vyšetřovatel: Raul A DeLa Cadena, MD, Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22531

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit