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Valutazione della progressione della retinopatia diabetica con rapida correzione dell'iperglicemia

11 agosto 2022 aggiornato da: Temple University
Gli investigatori stanno facendo questa ricerca per due motivi. Il primo è vedere come cambia la retina (parte posteriore dell'occhio) quando il livello di zucchero nel sangue viene trattato per la prima volta con i farmaci. Questo ci aiuterà a comprendere meglio la progressione di una condizione nota come retinopatia diabetica. Il secondo motivo è fornire campioni di sangue diabetico, che potrebbero aiutare a identificare i biomarcatori per la retinopatia diabetica. I biomarcatori sono cose che indicano la presenza di una condizione specifica e indicano una maggiore probabilità di sviluppare tale condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è condurre uno studio che indaghi (1) su come progredisce la retinopatia diabetica quando i pazienti diabetici di tipo 2 scarsamente controllati iniziano un controllo intensivo della glicemia e (2) per determinare se esistono biomarcatori che predicono la progressione della retinopatia diabetica. Tipicamente, si pensa che la retina subisca una rapida progressione della retinopatia diabetica, sebbene questa sia stata scarsamente caratterizzata in uno studio formale.

Il primo obiettivo sarà quantificato scattando le foto iniziali della retina con la fotocamera del fondo oculare portatile Pictor Plus, nonché le foto mensili (quando il paziente è programmato per gli appuntamenti di endocrinologia, per un periodo di 90 giorni). Il secondo obiettivo sarà raggiunto testando il sangue del paziente. Ci sarà un prelievo di sangue iniziale, così come prelievi di sangue a intervalli mensili durante lo stesso periodo di 90 giorni delle foto del fondo oculare.

Questo studio ci aiuterà a comprendere la patogenesi della retinopatia diabetica, oltre a portare potenzialmente a una migliore comprensione della progressione della retinopatia diabetica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti visitati nella clinica di endocrinologia del Temple University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentarsi alla clinica endocrinologica con un'emoglobina A1c superiore a 12.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre condizioni oculari o sistemiche, tra cui degenerazione maculare, uveite, glaucoma e condizioni autoimmuni (artrite reumatoide, lupus e altre condizioni simili).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progressione della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Investigatori

  • Investigatore principale: William J Foster, MD, PhD, Temple University
  • Investigatore principale: Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP, Temple University
  • Investigatore principale: Raul A DeLa Cadena, MD, Temple University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22531

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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