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Evaluación de la progresión de la retinopatía diabética con corrección rápida de la hiperglucemia

11 de agosto de 2022 actualizado por: Temple University
Los investigadores están haciendo esta investigación por dos razones. El primero es ver cómo cambia la retina (parte posterior del ojo) cuando se trata el nivel de azúcar en la sangre con medicamentos por primera vez. Esto nos ayudará a comprender mejor la progresión de una afección conocida como retinopatía diabética. La segunda razón es proporcionar muestras de sangre para diabéticos, lo que posiblemente ayudará a identificar biomarcadores para la retinopatía diabética. Los biomarcadores son cosas que indican la presencia de una condición específica e indican una mayor probabilidad de desarrollar esa condición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es realizar un estudio que investigue (1) cómo progresa la retinopatía diabética cuando los pacientes diabéticos tipo 2 mal controlados inician un control intensivo del azúcar en sangre y (2) determinar si existen biomarcadores que predicen la progresión de la retinopatía diabética. Por lo general, se cree que la retina experimenta una progresión rápida de la retinopatía diabética, aunque esto se ha caracterizado de manera deficiente en un estudio formal.

El primer objetivo se cuantificará mediante la toma de fotos iniciales de la retina con la cámara de fondo de ojo portátil Pictor Plus, así como fotos mensuales (cuando el paciente esté programado para sus citas de endocrinología, a lo largo de un período de 90 días). El segundo objetivo se logrará analizando la sangre del paciente. Habrá una extracción de sangre inicial, así como extracciones de sangre a intervalos mensuales durante el mismo período de 90 días que las fotos del fondo de ojo.

Este estudio nos ayudará a comprender la patogenia de la retinopatía diabética y, potencialmente, conducirá a una mejor comprensión de la progresión de la retinopatía diabética.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en la clínica de endocrinología del Temple University Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentarse a la clínica de endocrinología con una hemoglobina A1c superior a 12.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras condiciones oculares o sistémicas, incluyendo degeneración macular, uveítis, glaucoma y condiciones autoinmunes (artritis reumatoide, lupus y otras condiciones similares).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Progresión de la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Temple University

Investigadores

  • Investigador principal: William J Foster, MD, PhD, Temple University
  • Investigador principal: Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP, Temple University
  • Investigador principal: Raul A DeLa Cadena, MD, Temple University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22531

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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