Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena progresji retinopatii cukrzycowej z szybką korektą hiperglikemii

11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Temple University
Badacze przeprowadzają te badania z dwóch powodów. Pierwszym z nich jest zobaczenie, jak zmienia się siatkówka (tylna część oka), gdy poziom cukru we krwi jest leczony lekami po raz pierwszy. Pomoże nam to lepiej zrozumieć postęp choroby znanej jako retinopatia cukrzycowa. Drugim powodem jest dostarczenie próbek krwi cukrzyków, które być może pomogą zidentyfikować biomarkery retinopatii cukrzycowej. Biomarkery to rzeczy, które wskazują na obecność określonego stanu i wskazują na większe prawdopodobieństwo rozwoju tego stanu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest przeprowadzenie badania, które zbada (1) jak postępuje retinopatia cukrzycowa, gdy źle kontrolowani pacjenci z cukrzycą typu 2 rozpoczynają intensywną kontrolę poziomu cukru we krwi oraz (2) określenie, czy istnieją biomarkery przewidujące progresję retinopatii cukrzycowej. Zazwyczaj uważa się, że siatkówka ulega szybkiej progresji retinopatii cukrzycowej, chociaż zostało to słabo scharakteryzowane w formalnych badaniach.

Pierwszy cel zostanie określony ilościowo poprzez wykonanie wstępnych zdjęć siatkówki ręcznym aparatem dna oka Pictor Plus, a także zdjęć comiesięcznych (kiedy pacjent ma zaplanowane wizyty endokrynologiczne, przez okres 90 dni). Drugi cel zostanie osiągnięty poprzez badanie krwi pacjenta. Nastąpi początkowe pobieranie krwi, a także pobieranie krwi w odstępach miesięcznych przez ten sam 90-dniowy okres, co zdjęcia dna oka.

To badanie pomoże nam zrozumieć patogenezę retinopatii cukrzycowej, a także potencjalnie doprowadzi do lepszego zrozumienia progresji retinopatii cukrzycowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani w klinice endokrynologicznej w Temple University Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie się do kliniki endokrynologicznej z hemoglobiną A1c powyżej 12.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi chorobami oczu lub układowymi, w tym zwyrodnieniem plamki żółtej, zapaleniem błony naczyniowej oka, jaskrą i chorobami autoimmunologicznymi (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń i inne podobne stany).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postęp retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Śledczy

  • Główny śledczy: William J Foster, MD, PhD, Temple University
  • Główny śledczy: Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP, Temple University
  • Główny śledczy: Raul A DeLa Cadena, MD, Temple University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22531

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozpoczęcie leczenia cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj