Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка прогрессирования диабетической ретинопатии при быстрой коррекции гипергликемии

11 августа 2022 г. обновлено: Temple University
Исследователи проводят это исследование по двум причинам. Во-первых, посмотреть, как изменится сетчатка (задняя часть глаза), когда уровень сахара в крови лечится лекарствами в первый раз. Это поможет нам лучше понять прогрессирование состояния, известного как диабетическая ретинопатия. Вторая причина — предоставить образцы крови диабетиков, которые, возможно, помогут идентифицировать биомаркеры диабетической ретинопатии. Биомаркеры — это вещи, которые указывают на наличие определенного состояния и указывают на более высокую вероятность развития этого состояния.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является проведение исследования, в котором исследуется (1) как прогрессирует диабетическая ретинопатия, когда плохо контролируемые пациенты с диабетом 2 типа начинают интенсивный контроль уровня сахара в крови и (2) определить, существуют ли биомаркеры, которые предсказывают прогрессирование диабетической ретинопатии. Как правило, считается, что сетчатка подвергается быстрому прогрессированию диабетической ретинопатии, хотя в формальном исследовании это было плохо охарактеризовано.

Первая цель будет количественно определена путем получения начальных фотографий сетчатки с помощью ручной фундус-камеры Pictor Plus, а также ежемесячных фотографий (когда пациенту назначены посещения эндокринолога в течение 90-дневного периода). Вторая цель будет достигнута путем тестирования крови пациента. Будет первоначальный забор крови, а также забор крови с месячными интервалами в течение того же 90-дневного периода, что и фотографии глазного дна.

Это исследование поможет нам понять патогенез диабетической ретинопатии, а также потенциально приведет к лучшему пониманию прогрессирования диабетической ретинопатии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты на осмотре в эндокринологической клинике Университетской больницы Темпл.

Описание

Критерии включения:

  • Обратилась в эндокринологическую клинику с гемоглобином А1с выше 12.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими глазными или системными заболеваниями, включая дегенерацию желтого пятна, увеит, глаукому и аутоиммунные состояния (ревматоидный артрит, волчанку и другие подобные состояния).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогрессирование диабетической ретинопатии
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Следователи

  • Главный следователь: William J Foster, MD, PhD, Temple University
  • Главный следователь: Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP, Temple University
  • Главный следователь: Raul A DeLa Cadena, MD, Temple University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22531

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться