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Évaluation de la progression de la rétinopathie diabétique avec correction rapide de l'hyperglycémie

11 août 2022 mis à jour par: Temple University
Les chercheurs font cette recherche pour deux raisons. La première consiste à voir comment la rétine (arrière de l'œil) change lorsque votre glycémie est traitée avec des médicaments pour la première fois. Cela nous aidera à mieux comprendre la progression d'une maladie connue sous le nom de rétinopathie diabétique. La deuxième raison est de fournir des échantillons de sang diabétique, ce qui aidera peut-être à identifier des biomarqueurs de la rétinopathie diabétique. Les biomarqueurs sont des éléments qui indiquent la présence d'une condition spécifique et indiquent une probabilité plus élevée de développer cette condition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette recherche est de mener une étude qui étudie (1) comment la rétinopathie diabétique progresse lorsque des patients diabétiques de type 2 mal contrôlés initient un contrôle intensif de la glycémie et (2) pour déterminer s'il existe des biomarqueurs qui prédisent la progression de la rétinopathie diabétique. En règle générale, on pense que la rétine subit une progression rapide de la rétinopathie diabétique, bien que cela ait été mal caractérisé dans une étude formelle.

Le premier objectif sera quantifié en prenant des photos initiales de la rétine avec la caméra de fond d'œil portable Pictor Plus, ainsi que des photos mensuelles (lorsque le patient est programmé pour ses rendez-vous d'endocrinologie, sur une période de 90 jours). Le deuxième objectif sera atteint en testant le sang du patient. Il y aura un prélèvement sanguin initial, ainsi que des prélèvements sanguins à intervalles mensuels tout au long de la même période de 90 jours que les photos du fond d'œil.

Cette étude nous aidera à comprendre la pathogenèse de la rétinopathie diabétique, ainsi qu'à mener potentiellement à une meilleure compréhension de la progression de la rétinopathie diabétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients vus à la clinique d'endocrinologie du Temple University Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Se présenter à la clinique d'endocrinologie avec une hémoglobine A1c supérieure à 12.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'autres affections oculaires ou systémiques, y compris la dégénérescence maculaire, l'uvéite, le glaucome et les affections auto-immunes (polyarthrite rhumatoïde, lupus et autres affections similaires).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Progression de la rétinopathie diabétique
Délai: 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William J Foster, MD, PhD, Temple University
  • Chercheur principal: Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP, Temple University
  • Chercheur principal: Raul A DeLa Cadena, MD, Temple University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2014

Première publication (Estimation)

29 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22531

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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