Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de progressie van diabetische retinopathie met snelle correctie van hyperglykemie

11 augustus 2022 bijgewerkt door: Temple University
De onderzoekers doen dit onderzoek om twee redenen. De eerste is om te zien hoe het netvlies (achterkant van je oog) verandert als je bloedsuikerspiegel voor het eerst met medicijnen wordt behandeld. Dit zal ons helpen de progressie van een aandoening die bekend staat als diabetische retinopathie beter te begrijpen. De tweede reden is om diabetische bloedmonsters te verstrekken, die mogelijk kunnen helpen bij het identificeren van biomarkers voor diabetische retinopathie. Biomarkers zijn dingen die wijzen op de aanwezigheid van een specifieke aandoening en duiden op een grotere kans om die aandoening te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om een ​​studie uit te voeren die onderzoekt (1) hoe diabetische retinopathie voortschrijdt wanneer slecht gecontroleerde type 2-diabetespatiënten een intensieve bloedsuikercontrole starten en (2) om te bepalen of er biomarkers zijn die de progressie van diabetische retinopathie voorspellen. Doorgaans wordt aangenomen dat het netvlies een snelle progressie van diabetische retinopathie ondergaat, hoewel dit in een formeel onderzoek slecht is gekarakteriseerd.

Het eerste doel zal worden gekwantificeerd door de eerste foto's van het netvlies te maken met de Pictor Plus hand-held funduscamera, evenals maandelijkse foto's (wanneer de patiënt is ingepland voor zijn endocrinologieafspraken, gedurende een periode van 90 dagen). Het tweede doel wordt bereikt door het bloed van de patiënt te testen. Er zal een eerste bloedafname plaatsvinden, evenals bloedafname met maandelijkse tussenpozen gedurende dezelfde periode van 90 dagen als de fundusfoto's.

Deze studie zal ons helpen de pathogenese van diabetische retinopathie te begrijpen en mogelijk ook leiden tot een beter begrip van de progressie van diabetische retinopathie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden gezien in de endocrinologische kliniek van het Temple University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteren aan de endocrinologiekliniek met een hemoglobine A1c van meer dan 12.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere oculaire of systemische aandoeningen, waaronder maculaire degeneratie, uveïtis, glaucoom en auto-immuunziekten (reumatoïde artritis, lupus en andere vergelijkbare aandoeningen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressie van diabetische retinopathie
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William J Foster, MD, PhD, Temple University
  • Hoofdonderzoeker: Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP, Temple University
  • Hoofdonderzoeker: Raul A DeLa Cadena, MD, Temple University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22531

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren