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Bewertung des Fortschreitens der diabetischen Retinopathie mit schneller Korrektur der Hyperglykämie

11. August 2022 aktualisiert von: Temple University
Die Ermittler führen diese Forschung aus zwei Gründen durch. Die erste besteht darin, zu sehen, wie sich die Netzhaut (der hintere Teil Ihres Auges) verändert, wenn Ihr Blutzucker zum ersten Mal mit Medikamenten behandelt wird. Dies wird uns helfen, den Verlauf einer als diabetische Retinopathie bekannten Erkrankung besser zu verstehen. Der zweite Grund besteht darin, diabetische Blutproben bereitzustellen, die möglicherweise dabei helfen, Biomarker für diabetische Retinopathie zu identifizieren. Biomarker sind Dinge, die auf das Vorliegen einer bestimmten Erkrankung hinweisen und auf eine höhere Wahrscheinlichkeit hinweisen, dass diese Erkrankung auftritt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Forschung besteht darin, eine Studie durchzuführen, die untersucht, (1) wie die diabetische Retinopathie fortschreitet, wenn schlecht eingestellte Typ-2-Diabetiker mit einer intensiven Blutzuckerkontrolle beginnen, und (2) festzustellen, ob es Biomarker gibt, die das Fortschreiten der diabetischen Retinopathie vorhersagen. Typischerweise geht man davon aus, dass die Netzhaut eine rasche Progression der diabetischen Retinopathie erfährt, obwohl dies in einer formellen Studie nur unzureichend charakterisiert wurde.

Das erste Ziel wird quantifiziert, indem erste Fotos der Netzhaut mit der handgehaltenen Funduskamera Pictor Plus sowie monatliche Fotos gemacht werden (wenn der Patient über einen Zeitraum von 90 Tagen seine endokrinologischen Termine hat). Das zweite Ziel wird durch eine Blutuntersuchung des Patienten erreicht. Es erfolgt zunächst eine Blutentnahme sowie in monatlichen Abständen eine Blutentnahme innerhalb desselben 90-Tage-Zeitraums wie die Fundusfotos.

Diese Studie wird uns helfen, die Pathogenese der diabetischen Retinopathie zu verstehen und möglicherweise zu einem besseren Verständnis des Fortschreitens der diabetischen Retinopathie führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden in der Endokrinologieklinik des Temple University Hospital untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorstellung in der endokrinologischen Klinik mit einem Hämoglobin A1c von mehr als 12.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Augen- oder Systemerkrankungen, einschließlich Makuladegeneration, Uveitis, Glaukom und Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, Lupus und andere ähnliche Erkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fortschreiten der diabetischen Retinopathie
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Temple University

Ermittler

  • Hauptermittler: William J Foster, MD, PhD, Temple University
  • Hauptermittler: Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP, Temple University
  • Hauptermittler: Raul A DeLa Cadena, MD, Temple University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22531

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