- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02326259
Evaluering av progresjon av diabetisk retinopati med rask korreksjon av hyperglykemi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å gjennomføre en studie som undersøker (1) hvordan diabetisk retinopati utvikler seg når dårlig kontrollerte type 2 diabetespasienter starter intensiv blodsukkerkontroll og (2) for å finne ut om det er biomarkører som forutsier progresjon av diabetisk retinopati. Vanligvis antas netthinnen å gjennomgå rask progresjon av diabetisk retinopati, selv om dette har vært dårlig karakterisert i en formell studie.
Det første målet vil kvantifiseres ved å ta innledende bilder av netthinnen med Pictor Plus håndholdt fundus-kamera, samt månedlige bilder (når pasienten er planlagt for sine endokrinologiske avtaler, gjennom en 90-dagers periode). Det andre målet vil bli oppnådd ved å teste pasientens blod. Det vil være en innledende bloduttak, samt bloduttak med månedlige intervaller gjennom samme 90 dagers periode som fundusbildene.
Denne studien vil hjelpe oss å forstå patogenesen av diabetisk retinopati, samt potensielt føre til en forbedret forståelse av progresjon av diabetisk retinopati.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Temple University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenteres til endokrinologisk klinikk med hemoglobin A1c på mer enn 12.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre okulære eller systemiske tilstander, inkludert makuladegenerasjon, uveitt, glaukom og autoimmune tilstander (revmatoid artritt, lupus og andre lignende tilstander).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Progresjon av diabetisk retinopati
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William J Foster, MD, PhD, Temple University
- Hovedetterforsker: Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP, Temple University
- Hovedetterforsker: Raul A DeLa Cadena, MD, Temple University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Hyperglykemi
- Sykdomsprogresjon
- Retinale sykdommer
- Diabetisk retinopati
Andre studie-ID-numre
- 22531
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske studier på Oppstart av behandling av diabetes
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterTilbaketrukket
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Copenhagen University Hospital at HerlevFullførtPostoperative komplikasjoner | Erektil dysfunksjon | Intraoperative komplikasjonerDanmark
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtGynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjonForente stater
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, ikke rekrutterendeNyrecellekarsinom stadium IVForente stater
-
Winthrop UniversityRekruttering
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtPortvinsflekkerForente stater