Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av progresjon av diabetisk retinopati med rask korreksjon av hyperglykemi

11. august 2022 oppdatert av: Temple University
Etterforskerne gjør denne undersøkelsen av to grunner. Den første er å se hvordan netthinnen (baksiden av øyet) endres når blodsukkeret ditt behandles med medisiner for første gang. Dette vil hjelpe oss å bedre forstå utviklingen av en tilstand kjent som diabetisk retinopati. Den andre grunnen er å gi diabetiske blodprøver, som muligens vil bidra til å identifisere biomarkører for diabetisk retinopati. Biomarkører er ting som indikerer tilstedeværelsen av en spesifikk tilstand, og indikerer en høyere sannsynlighet for å utvikle den tilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å gjennomføre en studie som undersøker (1) hvordan diabetisk retinopati utvikler seg når dårlig kontrollerte type 2 diabetespasienter starter intensiv blodsukkerkontroll og (2) for å finne ut om det er biomarkører som forutsier progresjon av diabetisk retinopati. Vanligvis antas netthinnen å gjennomgå rask progresjon av diabetisk retinopati, selv om dette har vært dårlig karakterisert i en formell studie.

Det første målet vil kvantifiseres ved å ta innledende bilder av netthinnen med Pictor Plus håndholdt fundus-kamera, samt månedlige bilder (når pasienten er planlagt for sine endokrinologiske avtaler, gjennom en 90-dagers periode). Det andre målet vil bli oppnådd ved å teste pasientens blod. Det vil være en innledende bloduttak, samt bloduttak med månedlige intervaller gjennom samme 90 dagers periode som fundusbildene.

Denne studien vil hjelpe oss å forstå patogenesen av diabetisk retinopati, samt potensielt føre til en forbedret forståelse av progresjon av diabetisk retinopati.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som blir sett på endokrinologisk klinikk ved Temple University Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenteres til endokrinologisk klinikk med hemoglobin A1c på mer enn 12.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre okulære eller systemiske tilstander, inkludert makuladegenerasjon, uveitt, glaukom og autoimmune tilstander (revmatoid artritt, lupus og andre lignende tilstander).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjon av diabetisk retinopati
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William J Foster, MD, PhD, Temple University
  • Hovedetterforsker: Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP, Temple University
  • Hovedetterforsker: Raul A DeLa Cadena, MD, Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Kliniske studier på Oppstart av behandling av diabetes

3
Abonnere