Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af progression af diabetisk retinopati med hurtig korrektion af hyperglykæmi

11. august 2022 opdateret af: Temple University
Efterforskerne laver denne forskning af to grunde. Den første er at se, hvordan nethinden (bagsiden af ​​dit øje) ændrer sig, når dit blodsukker behandles med medicin for første gang. Dette vil hjælpe os med bedre at forstå udviklingen af ​​en tilstand kendt som diabetisk retinopati. Den anden grund er at give diabetiske blodprøver, som muligvis vil hjælpe med at identificere biomarkører for diabetisk retinopati. Biomarkører er ting, der indikerer tilstedeværelsen af ​​en specifik tilstand og indikerer en højere sandsynlighed for at udvikle denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne forskning er at udføre en undersøgelse, der undersøger (1) hvordan diabetisk retinopati skrider frem, når dårligt kontrollerede type 2-diabetespatienter påbegynder intensiv blodsukkerkontrol og (2) at afgøre, om der er biomarkører, der forudsiger progression af diabetisk retinopati. Typisk menes nethinden at gennemgå hurtig progression af diabetisk retinopati, selvom dette er blevet dårligt karakteriseret i en formel undersøgelse.

Det første mål vil blive kvantificeret ved at tage indledende billeder af nethinden med Pictor Plus håndholdt fundus-kamera, samt månedlige billeder (når patienten er planlagt til deres endokrinologiske aftaler i løbet af en 90 dages periode). Det andet mål vil blive opnået ved at teste patientens blod. Der vil være en indledende blodudtagning, samt blodudtagninger med månedlige intervaller i den samme 90 dages periode som fundusbillederne.

Denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå patogenesen af ​​diabetisk retinopati, samt potentielt føre til en forbedret forståelse af progression af diabetisk retinopati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der tilses i endokrinologisk klinik på Temple University Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenteres til endokrinologisk klinik med et hæmoglobin A1c på mere end 12.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre okulære eller systemiske tilstande, herunder makuladegeneration, uveitis, glaukom og autoimmune tilstande (reumatoid arthritis, lupus og andre lignende tilstande).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression af diabetisk retinopati
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William J Foster, MD, PhD, Temple University
  • Ledende efterforsker: Ajay D Rao, MD, MMSc, FACP, Temple University
  • Ledende efterforsker: Raul A DeLa Cadena, MD, Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2014

Først opslået (Skøn)

29. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22531

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner