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スイムダウン法と密度勾配法を使用した ICSI のための精液処理

2014年12月30日 更新者：Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

ICSI の結果を改善するための精液準備の新しいアプローチ。

研究者は、ICSI の準備中にスイム ダウン精液処理法を使用したフィードバックを評価し、妊娠と胚の品質の結果を、精液処理に密度勾配法を使用した場合と比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

さまざまな精液処理方法があります。この研究では、研究者が 100% シリカ溶液を使用して泳いでいるように、より高い分離方法と最小の精子ストレスまたは物理的インターフェースを備えた 1 つの方法を使用した場合の ICSI 出力を、高い選択力を備えた他のよりストレスの多い手順と比較しました。密度勾配として。

密度勾配 (DG) としてルーチンに使用される方法には、1200 RPM で約 30 分間の遠心分離と、より多くの操作手順を伴うより多くの作業ステップが含まれます。 多くの参考文献によると、研究者は、すべてのケース、特に精液の数または運動性が著しく低下している場合に適用される方法であることを承認することができます.

ICSi に使用される精液処理に 100% シリカ溶液を使用すると、遠心分離時間が短縮され、処理手順が最小限に抑えられます。 水泳時間は約30分で、その後5分間洗浄し、他の3分間の最後の洗浄で仕上げます. DG 法では 30 分かかるのに対し、干渉する物理的アクションの合計は約 8 分です。

泳いでいるとき、私たちは自然な精子の行動と自分自身の水泳力を使って、他の精液成分から自分自身を分離しています. 通常の構造と運動方向だけでなく、シリカ溶液の界面を貫通し、そのスピードとパワーを利用して高密度マトリックス内を泳ぐことができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

890

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト、15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital
  • バーレーン
    • Adliyah
      • Manama、Adliyah、バーレーン、15006
        • Al Baraka Fertility Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

収集された症例は、ICSI/IVF 手順を使用した ART 治療に提出されました。 バーレーンのマナーマとエジプトのソハグにある 2 つの異なる体外受精クリニックで。 約890組のカップルが治療の準備をしました。

説明

包含基準: 新鮮または冷凍されたすべての精液サンプルで、

  • 精液検査基準が WHO 2010 カウント基準に該当する症例
  • 精液検査基準が WHO 2010 の運動性基準に該当する症例
  • 症例にはあらゆる種類の異常な形態の精液検査基準があります
  • 4 つ以上の成熟卵母細胞 (M2) およびそれ以上を産生した症例

除外基準:

  • 精液検査基準が運動率5％未満の症例
  • 精液検査基準が100万以下の場合
  • TESE、TESA、EPSA の生鮮および冷凍のケース
  • 成熟卵母細胞が 4 個未満の場合 (M2)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
密度勾配精液

DG 精液処理を使用して処理され、によって評価された ICSI ケース

胚盤胞形成率 胚盤胞率 妊娠率
行動：胚盤胞形成率

Day3 培養で発生した胚は、Day5 培養まで継続され、胚盤胞段階に到達します。 切断された胚から産生された胚盤胞の割合を評価する。

密度勾配精液を 1 回使用し、泳ぎ落とし精液を 1 回使用して 1 回評価します。

他の名前：
  • 胚盤胞は分割された胚から発生する
手順：胚盤胞率

5 日目の胚移植で妊娠が達成され、5 日目の全胚移植症例と比較されます。

密度勾配精液を 1 回使用し、泳ぎ落とし精液を 1 回使用して 1 回評価します。

妊娠は、Et の 12 日後に確認され、最初の検査の 48 時間後に繰り返されます。

他の名前：
  • 妊娠産生形態胚盤胞胚移植
手順：妊娠率

すべてのETから達成されたすべての妊娠。 妊娠は、Et の 12 日後に確認され、最初の検査の 48 時間後に繰り返されます。

密度勾配精液を 1 回使用し、泳ぎ落とし精液を 1 回使用して 1 回評価します。

他の名前：
  • 結局ETで妊娠達成
精液を泳ぎ落とす

SD 精液処理を使用して処理され、によって評価された ICSI ケース

胚盤胞形成率 胚盤胞率 妊娠率
行動：胚盤胞形成率

Day3 培養で発生した胚は、Day5 培養まで継続され、胚盤胞段階に到達します。 切断された胚から産生された胚盤胞の割合を評価する。

密度勾配精液を 1 回使用し、泳ぎ落とし精液を 1 回使用して 1 回評価します。

他の名前：
  • 胚盤胞は分割された胚から発生する
手順：胚盤胞率

5 日目の胚移植で妊娠が達成され、5 日目の全胚移植症例と比較されます。

密度勾配精液を 1 回使用し、泳ぎ落とし精液を 1 回使用して 1 回評価します。

妊娠は、Et の 12 日後に確認され、最初の検査の 48 時間後に繰り返されます。

他の名前：
  • 妊娠産生形態胚盤胞胚移植
手順：妊娠率

すべてのETから達成されたすべての妊娠。 妊娠は、Et の 12 日後に確認され、最初の検査の 48 時間後に繰り返されます。

密度勾配精液を 1 回使用し、泳ぎ落とし精液を 1 回使用して 1 回評価します。

他の名前：
  • 結局ETで妊娠達成

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総妊娠率
時間枠：3年
母親の年齢が 38 歳未満の場合の、胚移植後に発生した妊娠の割合。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
爆発率 (BR)
時間枠：3年
母親の年齢が 38 YO 未満の場合、切断された胚から生成された胚盤胞胚の割合。
3年
胚盤胞形成率 (BFR)
時間枠：3年
発生した胚は、切断された胚から胚盤胞期に発生しました。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

捜査官

  • スタディディレクター：Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics、Adliyah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月30日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AlBarakaSD1

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