Sædbehandling for ICSI ved å bruke Swim-down og tetthetsgradientmetoder
Ny tilnærming til sædforberedelse for å forbedre ICSI-resultatet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er forskjellig sædbehandlingsmetode, i denne studien sammenlignet vi ICSI-resultatet når etterforskerne brukte en metode med høyere separasjonsmetode og minimum sperm-stress eller fysisk grensesnitt som å svømme ned ved å bruke 100 % silikaløsning, med andre mer stressende prosedyrer med høy seleksjonskraft som tetthetsgradient.
Den rutinemessige metoden som tetthetsgradient (DG) inkluderer ca. 30 min sentrifugering ved 1200 RPM, og flere arbeidstrinn med flere håndteringsprosedyrer. I følge mange referanser kan etterforskerne godkjenne at det er en metode som skal indikeres i alle tilfeller, spesielt med alvorlig redusert sædnummer eller bevegelighet.
Ved å bruke 100 % silikaløsning for sædbehandling brukt for ICSi, viser mindre sentrifugeringstid og minimale behandlingsprosedyrer. Ettersom nedsvømmingstid er ca. 30 minutter etterfulgt av 5 min vask og avsluttet med andre 3 minutter siste vask. For den totale forstyrrende fysiske handlingen er omtrent 8 minutter sammenlignet med 30 minutter med DG-metoden.
Når vi svømmer ned bruker vi den naturlige sædoppførselen og egen svømmekraft for å skille seg fra andre sædkomponenter. I tillegg til bare den som normalt er strukturert og bevegelig, kan den eneste trenge inn i grensesnittoverflaten til silikaløsning og svømme inn i matrise med høyere tetthet ved å bruke hastigheten og kraften.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: alle sædprøver ferske eller frosne som har,
- Saker har sædundersøkelseskriterier som faller innenfor WHOs 2010-standarder for telling
- Tilfeller har sædundersøkelseskriterier som faller innenfor WHOs 2010-standarder for motilitet
- Saker har sædundersøkelseskriterier med alle typer unormale former
- Tilfeller produserte mer enn 4 modne oocytter (M2) og mer
Ekskluderingskriterier:
- Saker har sædundersøkelseskriterier med motilitet mindre enn 5 %
- Saker har sædundersøkelseskriterier med antall mindre enn 1,0 millioner
- Kofferter med TESE, TESA og EPSA, både ferske og frosne
- Tilfeller produserte mindre enn 4 modne oocytter (M2)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tetthetsgradient sæd
ICSI-saker behandlet ved hjelp av DG sædbehandling og evaluert av Blastocystdannelsesrate Blastocysthyppighet Graviditetsrate |
Embryoer utviklet ved Day3-kulturer, fortsettes for Day5-kultur, og når blastocyststadiet. Prosentandelen av blastocyst produsert fra spaltede embryoer som skal evalueres ar rate. Evalueringen med doe én gang ved bruk av tetthetsgradient sæd én gang og svømming ned sæd en annen gang.
Andre navn:
Dag 5 embryooverføring oppnådd graviditet sammenlignes med totale embryooverføringstilfeller på dag 5. Evalueringen med doe én gang ved bruk av tetthetsgradient sæd én gang og svømming ned sæd en annen gang. Graviditet bekreftet med dag 12 etter Et og gjentatt med 48 timer etter 1. undersøkelse.
Andre navn:
All graviditet oppnådd fra alle ET. Graviditet bekreftet med dag 12 etter Et og gjentatt med 48 timer etter 1. undersøkelse. Evalueringen med doe én gang ved bruk av tetthetsgradient sæd én gang og svømming ned sæd en annen gang.
Andre navn:
|
|
Svømmer ned sæd
ICSI-saker behandlet ved bruk av SD-sædbehandling og evaluert av Blastocystdannelsesrate Blastocysthyppighet Graviditetsrate |
Embryoer utviklet ved Day3-kulturer, fortsettes for Day5-kultur, og når blastocyststadiet. Prosentandelen av blastocyst produsert fra spaltede embryoer som skal evalueres ar rate. Evalueringen med doe én gang ved bruk av tetthetsgradient sæd én gang og svømming ned sæd en annen gang.
Andre navn:
Dag 5 embryooverføring oppnådd graviditet sammenlignes med totale embryooverføringstilfeller på dag 5. Evalueringen med doe én gang ved bruk av tetthetsgradient sæd én gang og svømming ned sæd en annen gang. Graviditet bekreftet med dag 12 etter Et og gjentatt med 48 timer etter 1. undersøkelse.
Andre navn:
All graviditet oppnådd fra alle ET. Graviditet bekreftet med dag 12 etter Et og gjentatt med 48 timer etter 1. undersøkelse. Evalueringen med doe én gang ved bruk av tetthetsgradient sæd én gang og svømming ned sæd en annen gang.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
|
Prosentandel av svangerskap utviklet etter embryooverføring, for mors alder under 38 år.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blastulation Rate (BR)
Tidsramme: 3 år
|
Prosentandel av blastocystembryoer produsert fra spaltede embryoer, for mors alder under 38 år.
|
3 år
|
|
Blastocystdannelseshastighet (BFR)
Tidsramme: 3 år
|
Utviklede embryoer utviklet til Blastocyst-stadiet fra spaltede embryoer.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AlBarakaSD1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .