Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spermaverwerking voor ICSI met behulp van Swim-down- en Density Gradient-methoden

30 december 2014 bijgewerkt door: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Nieuwe benadering van spermavoorbereiding om ICSI-resultaten te verbeteren.

De onderzoekers evalueren de feedback van het gebruik van de spermaverwerkingsmethode tijdens de voorbereiding op ICSI en vergelijken de resultaten van de zwangerschap en de kwaliteit van de embryo's met de gebruikte dichtheidsgradiëntmethode voor hun spermaverwerking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende spermaverwerkingsmethoden, in deze studie vergeleken we de ICSI-output wanneer de onderzoekers een methode gebruikten met een hogere scheidingsmethode en minimale spermastress of fysieke interface zoals zwemmen met 100% silica-oplossing, met een andere, meer stressvolle procedure met een hoog selectievermogen als dichtheidsgradiënt.

De routinematig gebruikte methode als dichtheidsgradiënt (DG) omvat ongeveer 30 minuten centrifugeren bij 1200 RPM en meer werkstappen met meer hanteringsprocedures. Volgens veel referenties kunnen de onderzoekers het goedkeuren dat het een methode is die bij alle gevallen moet worden aangegeven, vooral bij die ernstig verminderde sperma-aantallen of beweeglijkheid.

Het gebruik van 100% silica-oplossing voor spermaverwerking die wordt gebruikt voor ICSI, toont een kortere centrifugetijd en minimale verwerkingsprocedures. Omdat de zwemtijd ongeveer 30 minuten is, gevolgd door 5 minuten wassen en afgerond met nog eens 3 minuten laatste wasbeurt. Daarvoor is de totale storende fysieke actie ongeveer 8 minuten vergeleken met 30 minuten met de DG-methode.

Bij het naar beneden zwemmen gebruiken we het natuurlijke spermagedrag en de eigen zwemkracht om ons te onderscheiden van andere zaadcomponenten. Evenals alleen de normale structuur en richting van de beweeglijkheid, kan de enige het interface-oppervlak van de silica-oplossing binnendringen en met behulp van zijn snelheid en kracht in een matrix met een hogere dichtheid zwemmen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

890

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Adliyah
      • Manama, Adliyah, Bahrein, 15006
        • Al Baraka Fertility Hospital
      • Sohag, Egypte, 15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De verzamelde gevallen werden ingediend voor ART-behandeling met behulp van ICSI/IVF-procedures. In twee verschillende IVF-klinieken in Manamah-Bahrein en Sohag-Egypte. De groepen van ongeveer 890 stellen maakten zich op voor behandeling.

Beschrijving

Opnamecriteria: alle spermamonsters vers of ingevroren die,

  • Gevallen waarvan de criteria voor spermaonderzoek binnen de WHO 2010-tellingsnormen vallen
  • Gevallen hebben criteria voor spermaonderzoek die binnen de WHO 2010-normen voor motiliteit vallen
  • Gevallen hebben criteria voor spermaonderzoek met alle soorten abnormale vormen
  • Gevallen produceerden meer dan 4 rijpe oöcyten (M2) en meer

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen hebben criteria voor spermaonderzoek met een motiliteit van minder dan 5%
  • Gevallen hebben criteria voor spermaonderzoek met een telling van minder dan 1,0 miljoen
  • Kisten met TESE, TESA en EPSA, zowel vers als diepgevroren
  • Gevallen produceerden minder dan 4 rijpe eicellen (M2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dichtheid Gradiënt sperma

ICSI-gevallen verwerkt met behulp van DG-spermaverwerking en geëvalueerd door

Blastocystvormingspercentage Blastocystpercentage Zwangerschapspercentage

Embryo's die zijn ontwikkeld op dag 3-kweken, worden voortgezet voor dag 5-kweek totdat ze het blastocyststadium bereiken. Het percentage blastocysten geproduceerd uit gesplitste embryo's dat moet worden beoordeeld.

De evaluatie met doe de ene keer met Density Gradient-sperma de ene keer en de andere keer met sperma naar beneden zwemmen.

Andere namen:
  • Blastocyst ontwikkelde zich uit gekloofde embryo's

Dag 5 embryotransfer bereikte zwangerschap wordt vergeleken met het totale aantal embryotransfers op dag 5.

De evaluatie met doe de ene keer met Density Gradient-sperma de ene keer en de andere keer met sperma naar beneden zwemmen.

Zwangerschap bevestigd met dag 12 na Et en herhaald met 48 uur na 1e onderzoek.

Andere namen:
  • Zwangerschap veroorzaakte formblastocyste-embryotransfer

Alle zwangerschap bereikt van alle ET. Zwangerschap bevestigd met dag 12 na Et en herhaald met 48 uur na 1e onderzoek.

De evaluatie met doe de ene keer met Density Gradient-sperma de ene keer en de andere keer met sperma naar beneden zwemmen.

Andere namen:
  • Zwangerschap toch bereikt ET
Sperma naar beneden zwemmen

ICSI-gevallen verwerkt met behulp van SD-spermaverwerking en geëvalueerd door

Blastocystvormingspercentage Blastocystpercentage Zwangerschapspercentage

Embryo's die zijn ontwikkeld op dag 3-kweken, worden voortgezet voor dag 5-kweek totdat ze het blastocyststadium bereiken. Het percentage blastocysten geproduceerd uit gesplitste embryo's dat moet worden beoordeeld.

De evaluatie met doe de ene keer met Density Gradient-sperma de ene keer en de andere keer met sperma naar beneden zwemmen.

Andere namen:
  • Blastocyst ontwikkelde zich uit gekloofde embryo's

Dag 5 embryotransfer bereikte zwangerschap wordt vergeleken met het totale aantal embryotransfers op dag 5.

De evaluatie met doe de ene keer met Density Gradient-sperma de ene keer en de andere keer met sperma naar beneden zwemmen.

Zwangerschap bevestigd met dag 12 na Et en herhaald met 48 uur na 1e onderzoek.

Andere namen:
  • Zwangerschap veroorzaakte formblastocyste-embryotransfer

Alle zwangerschap bereikt van alle ET. Zwangerschap bevestigd met dag 12 na Et en herhaald met 48 uur na 1e onderzoek.

De evaluatie met doe de ene keer met Density Gradient-sperma de ene keer en de andere keer met sperma naar beneden zwemmen.

Andere namen:
  • Zwangerschap toch bereikt ET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 3 jaar
Percentage zwangerschappen ontwikkeld na embryotransfer, voor de leeftijd van de moeder jonger dan 38 jaar.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontploffingstarief (BR)
Tijdsspanne: 3 jaar
Percentage blastocyste-embryo's geproduceerd uit gesplitste embryo's, voor de leeftijd van de moeder jonger dan 38 jaar.
3 jaar
Blastocyst vormingssnelheid (BFR)
Tijdsspanne: 3 jaar
Ontwikkelde embryo's ontwikkelden zich tot Blastocyst-stadium uit gesplitste embryo's.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlBarakaSD1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren