- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02328534
Spermaverwerking voor ICSI met behulp van Swim-down- en Density Gradient-methoden
Nieuwe benadering van spermavoorbereiding om ICSI-resultaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende spermaverwerkingsmethoden, in deze studie vergeleken we de ICSI-output wanneer de onderzoekers een methode gebruikten met een hogere scheidingsmethode en minimale spermastress of fysieke interface zoals zwemmen met 100% silica-oplossing, met een andere, meer stressvolle procedure met een hoog selectievermogen als dichtheidsgradiënt.
De routinematig gebruikte methode als dichtheidsgradiënt (DG) omvat ongeveer 30 minuten centrifugeren bij 1200 RPM en meer werkstappen met meer hanteringsprocedures. Volgens veel referenties kunnen de onderzoekers het goedkeuren dat het een methode is die bij alle gevallen moet worden aangegeven, vooral bij die ernstig verminderde sperma-aantallen of beweeglijkheid.
Het gebruik van 100% silica-oplossing voor spermaverwerking die wordt gebruikt voor ICSI, toont een kortere centrifugetijd en minimale verwerkingsprocedures. Omdat de zwemtijd ongeveer 30 minuten is, gevolgd door 5 minuten wassen en afgerond met nog eens 3 minuten laatste wasbeurt. Daarvoor is de totale storende fysieke actie ongeveer 8 minuten vergeleken met 30 minuten met de DG-methode.
Bij het naar beneden zwemmen gebruiken we het natuurlijke spermagedrag en de eigen zwemkracht om ons te onderscheiden van andere zaadcomponenten. Evenals alleen de normale structuur en richting van de beweeglijkheid, kan de enige het interface-oppervlak van de silica-oplossing binnendringen en met behulp van zijn snelheid en kracht in een matrix met een hogere dichtheid zwemmen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: alle spermamonsters vers of ingevroren die,
- Gevallen waarvan de criteria voor spermaonderzoek binnen de WHO 2010-tellingsnormen vallen
- Gevallen hebben criteria voor spermaonderzoek die binnen de WHO 2010-normen voor motiliteit vallen
- Gevallen hebben criteria voor spermaonderzoek met alle soorten abnormale vormen
- Gevallen produceerden meer dan 4 rijpe oöcyten (M2) en meer
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen hebben criteria voor spermaonderzoek met een motiliteit van minder dan 5%
- Gevallen hebben criteria voor spermaonderzoek met een telling van minder dan 1,0 miljoen
- Kisten met TESE, TESA en EPSA, zowel vers als diepgevroren
- Gevallen produceerden minder dan 4 rijpe eicellen (M2)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dichtheid Gradiënt sperma
ICSI-gevallen verwerkt met behulp van DG-spermaverwerking en geëvalueerd door Blastocystvormingspercentage Blastocystpercentage Zwangerschapspercentage |
Embryo's die zijn ontwikkeld op dag 3-kweken, worden voortgezet voor dag 5-kweek totdat ze het blastocyststadium bereiken. Het percentage blastocysten geproduceerd uit gesplitste embryo's dat moet worden beoordeeld. De evaluatie met doe de ene keer met Density Gradient-sperma de ene keer en de andere keer met sperma naar beneden zwemmen.
Andere namen:
Dag 5 embryotransfer bereikte zwangerschap wordt vergeleken met het totale aantal embryotransfers op dag 5. De evaluatie met doe de ene keer met Density Gradient-sperma de ene keer en de andere keer met sperma naar beneden zwemmen. Zwangerschap bevestigd met dag 12 na Et en herhaald met 48 uur na 1e onderzoek.
Andere namen:
Alle zwangerschap bereikt van alle ET. Zwangerschap bevestigd met dag 12 na Et en herhaald met 48 uur na 1e onderzoek. De evaluatie met doe de ene keer met Density Gradient-sperma de ene keer en de andere keer met sperma naar beneden zwemmen.
Andere namen:
|
|
Sperma naar beneden zwemmen
ICSI-gevallen verwerkt met behulp van SD-spermaverwerking en geëvalueerd door Blastocystvormingspercentage Blastocystpercentage Zwangerschapspercentage |
Embryo's die zijn ontwikkeld op dag 3-kweken, worden voortgezet voor dag 5-kweek totdat ze het blastocyststadium bereiken. Het percentage blastocysten geproduceerd uit gesplitste embryo's dat moet worden beoordeeld. De evaluatie met doe de ene keer met Density Gradient-sperma de ene keer en de andere keer met sperma naar beneden zwemmen.
Andere namen:
Dag 5 embryotransfer bereikte zwangerschap wordt vergeleken met het totale aantal embryotransfers op dag 5. De evaluatie met doe de ene keer met Density Gradient-sperma de ene keer en de andere keer met sperma naar beneden zwemmen. Zwangerschap bevestigd met dag 12 na Et en herhaald met 48 uur na 1e onderzoek.
Andere namen:
Alle zwangerschap bereikt van alle ET. Zwangerschap bevestigd met dag 12 na Et en herhaald met 48 uur na 1e onderzoek. De evaluatie met doe de ene keer met Density Gradient-sperma de ene keer en de andere keer met sperma naar beneden zwemmen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Percentage zwangerschappen ontwikkeld na embryotransfer, voor de leeftijd van de moeder jonger dan 38 jaar.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontploffingstarief (BR)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Percentage blastocyste-embryo's geproduceerd uit gesplitste embryo's, voor de leeftijd van de moeder jonger dan 38 jaar.
|
3 jaar
|
|
Blastocyst vormingssnelheid (BFR)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Ontwikkelde embryo's ontwikkelden zich tot Blastocyst-stadium uit gesplitste embryo's.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AlBarakaSD1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .