Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpracování spermatu pro ICSI pomocí metod Swim-down a Density Gradient

30. prosince 2014 aktualizováno: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Nový přístup k přípravě spermatu ke zlepšení výsledku ICSI.

Vyšetřovatelé hodnotí zpětnou vazbu při použití metody zpracování spermatu při přípravě na ICSI a porovnávají výsledky kvality těhotenství a embryí s případy použité metody hustotního gradientu pro jejich zpracování spermatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje jiná metoda zpracování spermatu, v této studii jsme porovnávali výstup ICSI, kdy výzkumníci použili jednu metodu s vyšší separační metodou a minimálním stresem spermií nebo fyzickým rozhraním, jako je plavání dolů pomocí 100% roztoku oxidu křemičitého, s jinou více stresující procedurou s vysokou selekční schopností jako hustotní gradient.

Rutinně používaná metoda jako hustotní gradient (DG) zahrnuje asi 30minutovou centrifugaci při 1200 RPM a více pracovních kroků s více manipulačními postupy. Podle mnoha referencí mohou vyšetřovatelé schválit, že je to metoda indikovaná u všech případů, zejména u těch, u kterých se výrazně snižuje počet nebo pohyblivost semene.

Použití 100% roztoku oxidu křemičitého pro zpracování spermatu používaného pro ICSi umožňuje kratší dobu centrifugace a minimální postupy zpracování. Protože doba plavání je asi 30 minut, po kterých následuje 5 minut mytí a nakonec další 3 minuty posledního mytí. Celková rušivá fyzická akce je asi 8 minut ve srovnání s 30 minutami u metody DG.

Při plavání dolů využíváme přirozené chování spermií a vlastní plavací sílu k tomu, abychom se oddělili od ostatních semenných složek. Stejně jako pouze jedna normálně struktura a směr motility, jediná může proniknout povrchem rozhraní roztoku oxidu křemičitého a plavat uvnitř matrice s vyšší hustotou pomocí své rychlosti a síly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

890

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bahrajn
    • Adliyah
      • Manama, Adliyah, Bahrajn, 15006
        • Al Baraka Fertility Hospital
  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Shromážděné případy byly předloženy k léčbě ART pomocí postupů ICSI/IVF. Ve dvou různých IVF klinikách v Manama-Bahrain a Sohag-Egypt. Skupiny asi 890 párů se připravovaly na léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení: všechny vzorky spermatu čerstvé nebo zmrazené, které má,

  • Případy mají kritéria vyšetření spermatu, která spadají do standardů počtu WHO 2010
  • Případy mají kritéria vyšetření spermatu, která spadají do standardů motility WHO 2010
  • Případy mají kritéria vyšetření spermatu se všemi typy abnormálních forem
  • Případy produkovaly více než 4 zralé oocyty (M2) a více

Kritéria vyloučení:

  • Případy mají kritéria vyšetření spermatu s pohyblivostí menší než 5 %
  • Případy mají kritéria vyšetření spermatu s počtem menším než 1,0 milionu
  • Pouzdra s TESE, TESA a EPSA, čerstvé i mražené
  • Případy produkovaly méně než 4 zralé oocyty (M2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sperma s gradientem hustoty

ICSI Případy zpracované pomocí GŘ pro zpracování spermatu a hodnocené

Míra tvorby blastocyst Míra těhotenství Míra blastocyst
Behaviorální: Rychlost tvorby blastocyst

Embrya vyvinutá v kulturách Den 3 pokračují v kultivaci Den 5, dokud nedosáhnou stádia blastocysty. Procento blastocysty produkované z rozštěpených embryí, které má být hodnoceno ar rate.

Vyhodnocení s laní jednou s použitím semene s gradientem hustoty jednou a podruhé semenem Swimming down.

Ostatní jména:
  • Blastocysta se vyvinula z štěpených embryí
Postup: Rychlost blastocyst

5. den embryotransferu dosažené těhotenství je porovnáno s celkovými případy embryotransferu v den 5.

Vyhodnocení s laní jednou s použitím semene s gradientem hustoty jednou a podruhé semenem Swimming down.

Těhotenství potvrzeno 12. dnem po Et a opakováno 48 hodin po 1. vyšetření.

Ostatní jména:
  • Pregnancey produkoval přenos embrya formblastocysty
Postup: Míra těhotenství

Všechna těhotenství dosažená ze všech ET. Těhotenství potvrzeno 12. dnem po Et a opakováno 48 hodin po 1. vyšetření.

Vyhodnocení s laní jednou s použitím semene s gradientem hustoty jednou a podruhé semenem Swimming down.

Ostatní jména:
  • Těhotenství dosaženo po všech ET
Plavání semene

ICSI Případy zpracované pomocí SD zpracování spermatu a vyhodnoceny

Míra tvorby blastocyst Míra těhotenství Míra blastocyst
Behaviorální: Rychlost tvorby blastocyst

Embrya vyvinutá v kulturách Den 3 pokračují v kultivaci Den 5, dokud nedosáhnou stádia blastocysty. Procento blastocysty produkované z rozštěpených embryí, které má být hodnoceno ar rate.

Vyhodnocení s laní jednou s použitím semene s gradientem hustoty jednou a podruhé semenem Swimming down.

Ostatní jména:
  • Blastocysta se vyvinula z štěpených embryí
Postup: Rychlost blastocyst

5. den embryotransferu dosažené těhotenství je porovnáno s celkovými případy embryotransferu v den 5.

Vyhodnocení s laní jednou s použitím semene s gradientem hustoty jednou a podruhé semenem Swimming down.

Těhotenství potvrzeno 12. dnem po Et a opakováno 48 hodin po 1. vyšetření.

Ostatní jména:
  • Pregnancey produkoval přenos embrya formblastocysty
Postup: Míra těhotenství

Všechna těhotenství dosažená ze všech ET. Těhotenství potvrzeno 12. dnem po Et a opakováno 48 hodin po 1. vyšetření.

Vyhodnocení s laní jednou s použitím semene s gradientem hustoty jednou a podruhé semenem Swimming down.

Ostatní jména:
  • Těhotenství dosaženo po všech ET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra těhotenství
Časové okno: 3 roky
Procento těhotenství vzniklých po přenosu embrya, pro věk matky mladší než 38 let.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výbuchu (BR)
Časové okno: 3 roky
Procento embryí blastocyst produkovaných z rozštěpených embryí pro věk matky nižší než 38 let.
3 roky
Rychlost tvorby blastocyst (BFR)
Časové okno: 3 roky
Vyvinutá embrya se vyvinula do stádia blastocysty z rozštěpených embryí.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlBarakaSD1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rychlost tvorby blastocyst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit