- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02328534
Processamento de sêmen para ICSI usando métodos Swim-Down e Density Gradient
Nova Abordagem de Preparação de Sêmen para Melhorar o Resultado da ICSI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Há diferentes métodos de processamento de sêmen, neste estudo comparamos a saída de ICSI quando os investigadores usaram um método com maior método de separação e mínimo estresse espermático ou interface física como nadar usando solução de sílica 100%, com outro procedimento mais estressante com alto poder de seleção como gradiente de densidade.
O método de rotina usado como gradiente de densidade (DG) inclui cerca de 30 min de centrifugação a 1200 RPM e mais etapas de trabalho com mais procedimentos de manuseio. De acordo com muitas referências, os investigadores podem aprovar que é um método a ser indicado em todos os casos, particularmente naqueles com diminuição severa do número ou motilidade do sêmen.
Usando solução de sílica 100% para processamento de sêmen usado para ICSi, mostra menor tempo de centrifugação e procedimentos mínimos de processamento. Como o tempo de natação é de cerca de 30 min, seguido de 5 min de lavagem e finalizado com outros 3 minutos de última lavagem. Para essa ação física de interferência total, são cerca de 8 minutos em comparação com 30 minutos com o método DG.
Ao nadar, estamos usando o comportamento natural do esperma e o próprio poder de natação para se separar de outros componentes seminais. Além de apenas uma direção de estrutura e motilidade normal, a única pode penetrar na superfície da interface da solução de sílica e nadar dentro da matriz de maior densidade usando sua velocidade e potência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: todas as amostras de sêmen frescas ou congeladas que possuam,
- Os casos com critérios de exame de sêmen estão dentro dos padrões de contagem de 2010 da OMS
- Os casos têm critérios de exame de sêmen que se enquadram nos padrões de motilidade de 2010 da OMS
- Os casos têm critérios de exame de sêmen com todos os tipos de formas anormais
- Os casos produziram mais de 4 ovócitos maduros (M2) e mais
Critério de exclusão:
- Os casos apresentam critérios de exame de sêmen com motilidade inferior a 5%
- Os casos têm critérios de exame de sêmen com contagem inferior a 1,0 milhão
- Estojos com TESE, TESA e EPSA, frescos e congelados
- Casos produzidos com menos de 4 ovócitos maduros (M2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sêmen de Gradiente de Densidade
Casos de ICSI processados usando processamento de sêmen DG e avaliados por Taxa de Formação de Blastocistos Taxa de Gravidez de Blastocistos |
Os embriões desenvolvidos nas culturas do Dia 3 são continuados para a cultura do Dia 5 até atingirem o estágio de blastocisto. A porcentagem de blastocisto produzida a partir de embriões clivados a ser avaliada é taxa. A avaliação com corça uma vez usando sêmen de Gradiente de Densidade uma vez e sêmen Swimming down outra vez.
Outros nomes:
A gravidez alcançada na transferência de embriões no dia 5 é comparada com o total de casos de transferência de embriões no dia 5. A avaliação com corça uma vez usando sêmen de Gradiente de Densidade uma vez e sêmen Swimming down outra vez. Gravidez confirmada com 12 dias após Et e repetida 48 horas após o 1º exame.
Outros nomes:
Toda a gravidez alcançada de todos os ET. Gravidez confirmada com 12 dias após Et e repetida 48 horas após o 1º exame. A avaliação com corça uma vez usando sêmen de Gradiente de Densidade uma vez e sêmen Swimming down outra vez.
Outros nomes:
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Nadando no sêmen
Casos de ICSI processados usando processamento de sêmen SD e avaliados por Taxa de Formação de Blastocistos Taxa de Gravidez de Blastocistos |
Os embriões desenvolvidos nas culturas do Dia 3 são continuados para a cultura do Dia 5 até atingirem o estágio de blastocisto. A porcentagem de blastocisto produzida a partir de embriões clivados a ser avaliada é taxa. A avaliação com corça uma vez usando sêmen de Gradiente de Densidade uma vez e sêmen Swimming down outra vez.
Outros nomes:
A gravidez alcançada na transferência de embriões no dia 5 é comparada com o total de casos de transferência de embriões no dia 5. A avaliação com corça uma vez usando sêmen de Gradiente de Densidade uma vez e sêmen Swimming down outra vez. Gravidez confirmada com 12 dias após Et e repetida 48 horas após o 1º exame.
Outros nomes:
Toda a gravidez alcançada de todos os ET. Gravidez confirmada com 12 dias após Et e repetida 48 horas após o 1º exame. A avaliação com corça uma vez usando sêmen de Gradiente de Densidade uma vez e sêmen Swimming down outra vez.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa Total de Gravidez
Prazo: 3 anos
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Porcentagem de gestações desenvolvidas após transferência de embriões, para idade materna inferior a 38 anos.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de explosão (BR)
Prazo: 3 anos
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Porcentagem de embriões de blastocisto produzidos a partir de embriões clivados, para idade materna inferior a 38 anos.
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3 anos
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Taxa de formação de blastocisto (BFR)
Prazo: 3 anos
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Embriões desenvolvidos desenvolvidos até o estágio de Blastocisto a partir de embriões clivados.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlBarakaSD1
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