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使用 Swim-down 和密度梯度方法进行 ICSI 精液处理

2014年12月30日 更新者:Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

提高 ICSI 结果的精液制备新方法。

研究人员评估了在 ICSI 准备过程中使用游下精液处理方法的反馈,并将妊娠和胚胎质量的结果与使用密度梯度方法进行精液处理的案例进行了比较。

研究概览

详细说明

有不同的精液处理方法,在这项研究中,我们比较了 ICSI 输出,当研究人员使用一种具有更高分离方法和最小精子压力或物理界面的方法时,使用 100% 二氧化硅溶液向下游动,与其他具有高选择能力的压力更大的程序作为密度梯度。

作为密度梯度 (DG) 的常规使用方法包括在 1200 RPM 下离心约 30 分钟,以及更多的工作步骤和更多的处理程序。 根据许多参考资料,研究人员可以批准该方法适用于所有病例,尤其是精液数量或活力严重下降的病例。

使用 100% 二氧化硅溶液处理用于 ICSi 的精液,显示出更短的离心时间和最少的处理程序。 由于游泳时间约为 30 分钟,然后是 5 分钟的洗涤时间,最后一次洗涤时间为 3 分钟。 因为总的干扰物理作用约为 8 分钟,而 DG 方法为 30 分钟。

在向下游动中,我们利用精子的自然行为和自身的游动能力将自己与其他精子成分区分开来。 除了正常的结构和运动方向外,唯一可以穿透二氧化硅溶液的界面并利用其速度和力量在更高密度的基质中游动。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

890

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及、15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital
    • Adliyah
      • Manama、Adliyah、巴林、15006
        • Al Baraka Fertility Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

使用 ICSI/IVF 程序将收集到的病例提交进行 ART 治疗。 在 Manama-Bahrain 和 Sohag-Egypt 的两个不同的 IVF 诊所。 大约 890 对夫妇的小组准备接受治疗。

描述

纳入标准:所有新鲜或冷冻的精液样品,

  • 精液检查标准符合 WHO 2010 计数标准的病例
  • 病例的精液检查标准符合世界卫生组织 2010 年的活力标准
  • 病例有精液检查标准,各种异常形式
  • 病例产生4个以上成熟卵母细胞(M2)及以上

排除标准:

  • 病例有精液检查标准,活力小于5%
  • 病例精液检查标准计数小于100万
  • 装有 TESE、TESA 和 EPSA 的箱子,新鲜和冷冻
  • 产生少于 4 个成熟卵母细胞 (M2) 的病例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
密度梯度精液

使用 DG 精液处理并由以下机构评估的 ICSI 案例

囊胚形成率囊胚率妊娠率

在第 3 天培养发育的胚胎,继续进行第 5 天培养,直至达到胚泡阶段。 待评估的卵裂胚胎产生的胚泡百分比。

母鹿的评估一次使用密度梯度精液,另一次使用精液游动。

其他名称:
  • 胚泡从分裂的胚胎发育而来

将第 5 天实现妊娠的胚胎移植与第 5 天的总胚胎移植病例进行比较。

母鹿的评估一次使用密度梯度精液,另一次使用精液游动。

在 Et 后第 12 天确认怀孕,并在第一次检查后 48 小时重复怀孕。

其他名称:
  • 妊娠产生的胚泡胚胎移植

所有怀孕均来自所有 ET。 在 Et 后第 12 天确认怀孕,并在第一次检查后 48 小时重复怀孕。

母鹿的评估一次使用密度梯度精液,另一次使用精液游动。

其他名称:
  • 在所有 ET 后怀孕
游下精液

使用 SD 精液处理和评估的 ICSI 案例

囊胚形成率囊胚率妊娠率

在第 3 天培养发育的胚胎,继续进行第 5 天培养,直至达到胚泡阶段。 待评估的卵裂胚胎产生的胚泡百分比。

母鹿的评估一次使用密度梯度精液,另一次使用精液游动。

其他名称:
  • 胚泡从分裂的胚胎发育而来

将第 5 天实现妊娠的胚胎移植与第 5 天的总胚胎移植病例进行比较。

母鹿的评估一次使用密度梯度精液,另一次使用精液游动。

在 Et 后第 12 天确认怀孕,并在第一次检查后 48 小时重复怀孕。

其他名称:
  • 妊娠产生的胚泡胚胎移植

所有怀孕均来自所有 ET。 在 Et 后第 12 天确认怀孕,并在第一次检查后 48 小时重复怀孕。

母鹿的评估一次使用密度梯度精液,另一次使用精液游动。

其他名称:
  • 在所有 ET 后怀孕

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总怀孕率
大体时间:3年
胚胎移植后怀孕的百分比,产妇年龄小于 38 岁。
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
爆破率 (BR)
大体时间:3年
对于年龄小于 38 岁的母亲,由分裂胚胎产生的胚泡胚胎的百分比。
3年
囊胚形成率 (BFR)
大体时间:3年
发育的胚胎从分裂的胚胎发育到囊胚阶段。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics、Adliyah

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月30日

首次发布 (估计)

2014年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月30日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AlBarakaSD1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

囊胚形成率的临床试验

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