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Procesamiento de semen para ICSI utilizando métodos de gradiente de densidad y Swim-down

30 de diciembre de 2014 actualizado por: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Enfoque novedoso de preparación de semen para mejorar el resultado de ICSI.

Los investigadores evalúan la retroalimentación del uso del método de procesamiento de semen durante la preparación para ICSI y comparan los resultados del embarazo y la calidad de los embriones con los casos que usaron el método de gradiente de densidad para su procesamiento de semen.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay diferentes métodos de procesamiento de semen, en este estudio comparamos el resultado de ICSI cuando los investigadores usaron un método con un método de separación más alto y un estrés espermático mínimo o interfaz física como nadar hacia abajo usando una solución de sílice al 100 %, con otro procedimiento más estresante con un alto poder de selección como gradiente de densidad.

El método utilizado de rutina como gradiente de densidad (DG) incluye una centrifugación de aproximadamente 30 min a 1200 RPM y más pasos de trabajo con más procedimientos de manipulación. De acuerdo con muchas referencias, los investigadores pueden aprobar que es un método indicado en todos los casos, particularmente en aquellos que disminuyen severamente el número o la motilidad del semen.

El uso de una solución de sílice al 100 % para el procesamiento de semen utilizado para ICSi muestra un menor tiempo de centrifugado y procedimientos de procesamiento mínimos. El tiempo de descenso es de unos 30 minutos, seguido de 5 minutos de lavado y finaliza con otros 3 minutos de último lavado. Para que la acción física de interferencia total sea de aproximadamente 8 minutos en comparación con los 30 minutos con el método DG.

Al nadar hacia abajo estamos utilizando el comportamiento natural del esperma y su propio poder de natación para separarse de otros componentes seminales. Además de la única dirección de estructura y motilidad normal, la única que puede penetrar la superficie de la interfaz de la solución de sílice y nadar dentro de la matriz de mayor densidad utilizando su velocidad y potencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

890

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Adliyah
      • Manama, Adliyah, Baréin, 15006
        • Al Baraka Fertility Hospital
      • Sohag, Egipto, 15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los casos recopilados se enviaron para tratamiento ART mediante procedimientos ICSI/FIV. En dos clínicas de FIV diferentes en Manama-Bahrein y Sohag-Egipto. Los grupos de alrededor de 890 parejas se prepararon para el tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión: toda muestra de semen fresco o congelado que tenga,

  • Los casos tienen criterios de examen de semen que se encuentran dentro de los estándares de recuento de la OMS de 2010
  • Los casos tienen criterios de examen de semen que se encuentran dentro de los estándares de motilidad de la OMS de 2010
  • Los casos tienen criterios de examen de semen con todo tipo de formas anormales
  • Los casos produjeron más de 4 ovocitos maduros (M2) y más

Criterio de exclusión:

  • Los casos tienen criterios de examen de semen con motilidad inferior al 5%
  • Los casos tienen criterios de examen de semen con un recuento inferior a 1,0 millones
  • Estuches con TESE, TESA y EPSA, tanto frescos como congelados
  • Casos que produjeron menos de 4 ovocitos maduros (M2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Semen de gradiente de densidad

Casos ICSI procesados ​​usando procesamiento de semen DG y evaluados por

Tasa de formación de blastocistos Tasa de blastocistos Tasa de embarazo

Los embriones desarrollados en los cultivos del día 3 se continúan para el cultivo del día 5 hasta alcanzar el estadio de blastocisto. El porcentaje de blastocisto producido a partir de embriones escindidos que se va a evaluar es una tasa.

La evaluación con gama una vez usando semen de gradiente de densidad una vez y semen nadando hacia abajo otra vez.

Otros nombres:
  • Blastocisto desarrollado a partir de embriones escindidos

La transferencia de embriones en el día 5 logró el embarazo se compara con el total de casos de transferencia de embriones en el día 5.

La evaluación con gama una vez usando semen de gradiente de densidad una vez y semen nadando hacia abajo otra vez.

Embarazo confirmado con el día 12 después de Et y repetido con 48 horas después del 1er examen.

Otros nombres:
  • Embarazo producido transferencia de embriones de formblastocistos

Todos los embarazos logrados de todos los ET. Embarazo confirmado con el día 12 después de Et y repetido con 48 horas después del 1er examen.

La evaluación con gama una vez usando semen de gradiente de densidad una vez y semen nadando hacia abajo otra vez.

Otros nombres:
  • Embarazo logrado después de todo ET
Nadando por el semen

Casos ICSI procesados ​​mediante procesamiento de semen SD y evaluados por

Tasa de formación de blastocistos Tasa de blastocistos Tasa de embarazo

Los embriones desarrollados en los cultivos del día 3 se continúan para el cultivo del día 5 hasta alcanzar el estadio de blastocisto. El porcentaje de blastocisto producido a partir de embriones escindidos que se va a evaluar es una tasa.

La evaluación con gama una vez usando semen de gradiente de densidad una vez y semen nadando hacia abajo otra vez.

Otros nombres:
  • Blastocisto desarrollado a partir de embriones escindidos

La transferencia de embriones en el día 5 logró el embarazo se compara con el total de casos de transferencia de embriones en el día 5.

La evaluación con gama una vez usando semen de gradiente de densidad una vez y semen nadando hacia abajo otra vez.

Embarazo confirmado con el día 12 después de Et y repetido con 48 horas después del 1er examen.

Otros nombres:
  • Embarazo producido transferencia de embriones de formblastocistos

Todos los embarazos logrados de todos los ET. Embarazo confirmado con el día 12 después de Et y repetido con 48 horas después del 1er examen.

La evaluación con gama una vez usando semen de gradiente de densidad una vez y semen nadando hacia abajo otra vez.

Otros nombres:
  • Embarazo logrado después de todo ET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa total de embarazo
Periodo de tiempo: 3 años
Porcentaje de Embarazos desarrollados después de transferencia embrionaria, para edad materna menor de 38 años.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de blastulación (BR)
Periodo de tiempo: 3 años
Porcentaje de embriones de blastocisto producidos a partir de embriones divididos, para una edad materna menor de 38 años.
3 años
Tasa de formación de blastocistos (BFR)
Periodo de tiempo: 3 años
Embriones desarrollados desarrollados hasta la etapa de blastocisto a partir de embriones divididos.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AlBarakaSD1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tasa de formación de blastocistos

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