- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02328534
Procesamiento de semen para ICSI utilizando métodos de gradiente de densidad y Swim-down
Enfoque novedoso de preparación de semen para mejorar el resultado de ICSI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay diferentes métodos de procesamiento de semen, en este estudio comparamos el resultado de ICSI cuando los investigadores usaron un método con un método de separación más alto y un estrés espermático mínimo o interfaz física como nadar hacia abajo usando una solución de sílice al 100 %, con otro procedimiento más estresante con un alto poder de selección como gradiente de densidad.
El método utilizado de rutina como gradiente de densidad (DG) incluye una centrifugación de aproximadamente 30 min a 1200 RPM y más pasos de trabajo con más procedimientos de manipulación. De acuerdo con muchas referencias, los investigadores pueden aprobar que es un método indicado en todos los casos, particularmente en aquellos que disminuyen severamente el número o la motilidad del semen.
El uso de una solución de sílice al 100 % para el procesamiento de semen utilizado para ICSi muestra un menor tiempo de centrifugado y procedimientos de procesamiento mínimos. El tiempo de descenso es de unos 30 minutos, seguido de 5 minutos de lavado y finaliza con otros 3 minutos de último lavado. Para que la acción física de interferencia total sea de aproximadamente 8 minutos en comparación con los 30 minutos con el método DG.
Al nadar hacia abajo estamos utilizando el comportamiento natural del esperma y su propio poder de natación para separarse de otros componentes seminales. Además de la única dirección de estructura y motilidad normal, la única que puede penetrar la superficie de la interfaz de la solución de sílice y nadar dentro de la matriz de mayor densidad utilizando su velocidad y potencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: toda muestra de semen fresco o congelado que tenga,
- Los casos tienen criterios de examen de semen que se encuentran dentro de los estándares de recuento de la OMS de 2010
- Los casos tienen criterios de examen de semen que se encuentran dentro de los estándares de motilidad de la OMS de 2010
- Los casos tienen criterios de examen de semen con todo tipo de formas anormales
- Los casos produjeron más de 4 ovocitos maduros (M2) y más
Criterio de exclusión:
- Los casos tienen criterios de examen de semen con motilidad inferior al 5%
- Los casos tienen criterios de examen de semen con un recuento inferior a 1,0 millones
- Estuches con TESE, TESA y EPSA, tanto frescos como congelados
- Casos que produjeron menos de 4 ovocitos maduros (M2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Semen de gradiente de densidad
Casos ICSI procesados usando procesamiento de semen DG y evaluados por Tasa de formación de blastocistos Tasa de blastocistos Tasa de embarazo |
Los embriones desarrollados en los cultivos del día 3 se continúan para el cultivo del día 5 hasta alcanzar el estadio de blastocisto. El porcentaje de blastocisto producido a partir de embriones escindidos que se va a evaluar es una tasa. La evaluación con gama una vez usando semen de gradiente de densidad una vez y semen nadando hacia abajo otra vez.
Otros nombres:
La transferencia de embriones en el día 5 logró el embarazo se compara con el total de casos de transferencia de embriones en el día 5. La evaluación con gama una vez usando semen de gradiente de densidad una vez y semen nadando hacia abajo otra vez. Embarazo confirmado con el día 12 después de Et y repetido con 48 horas después del 1er examen.
Otros nombres:
Todos los embarazos logrados de todos los ET. Embarazo confirmado con el día 12 después de Et y repetido con 48 horas después del 1er examen. La evaluación con gama una vez usando semen de gradiente de densidad una vez y semen nadando hacia abajo otra vez.
Otros nombres:
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Nadando por el semen
Casos ICSI procesados mediante procesamiento de semen SD y evaluados por Tasa de formación de blastocistos Tasa de blastocistos Tasa de embarazo |
Los embriones desarrollados en los cultivos del día 3 se continúan para el cultivo del día 5 hasta alcanzar el estadio de blastocisto. El porcentaje de blastocisto producido a partir de embriones escindidos que se va a evaluar es una tasa. La evaluación con gama una vez usando semen de gradiente de densidad una vez y semen nadando hacia abajo otra vez.
Otros nombres:
La transferencia de embriones en el día 5 logró el embarazo se compara con el total de casos de transferencia de embriones en el día 5. La evaluación con gama una vez usando semen de gradiente de densidad una vez y semen nadando hacia abajo otra vez. Embarazo confirmado con el día 12 después de Et y repetido con 48 horas después del 1er examen.
Otros nombres:
Todos los embarazos logrados de todos los ET. Embarazo confirmado con el día 12 después de Et y repetido con 48 horas después del 1er examen. La evaluación con gama una vez usando semen de gradiente de densidad una vez y semen nadando hacia abajo otra vez.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa total de embarazo
Periodo de tiempo: 3 años
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Porcentaje de Embarazos desarrollados después de transferencia embrionaria, para edad materna menor de 38 años.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de blastulación (BR)
Periodo de tiempo: 3 años
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Porcentaje de embriones de blastocisto producidos a partir de embriones divididos, para una edad materna menor de 38 años.
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3 años
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Tasa de formación de blastocistos (BFR)
Periodo de tiempo: 3 años
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Embriones desarrollados desarrollados hasta la etapa de blastocisto a partir de embriones divididos.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlBarakaSD1
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