- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02328534
Обработка спермы для ИКСИ с использованием методов плавания вниз и градиента плотности
Новый подход к подготовке спермы для улучшения результатов ИКСИ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Существует другой метод обработки спермы, в этом исследовании мы сравнили результаты ИКСИ, когда исследователи использовали один метод с более высоким методом разделения и минимальным стрессом спермы или физическим интерфейсом, таким как плавание с использованием 100% раствора кремнезема, с другой, более стрессовой процедурой с высокой способностью отбора. как градиент плотности.
Рутинно используемый метод градиента плотности (DG) включает около 30 минут центрифугирования при 1200 об/мин и больше рабочих этапов с большим количеством процедур обработки. Судя по многим источникам, исследователи могут утверждать, что этот метод показан во всех случаях, особенно при резком снижении количества или подвижности спермы.
Использование 100 % раствора кремнезема для обработки спермы, используемого для ИКСИ, показывает меньшее время центрифугирования и минимальные процедуры обработки. Поскольку время плавания составляет около 30 минут, следует 5-минутное мытье и завершается 3-минутным последним мытьем. Для этого суммарное мешающее физическое воздействие составляет около 8 минут по сравнению с 30 минутами при методе ДГ.
Плывя вниз, мы используем естественное поведение сперматозоидов и собственную плавательную способность, чтобы отделить себя от других семенных компонентов. Так же как и только одно с нормальной структурой и направлением подвижности, только оно может проникать через поверхность раздела раствора кремнезема и плавать внутри матрицы более высокой плотности, используя свою скорость и мощность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: все образцы свежей или замороженной спермы,
- Случаи, в которых критерии исследования спермы соответствуют стандартам подсчета ВОЗ 2010 г.
- Случаи, в которых критерии исследования спермы соответствуют стандартам подвижности ВОЗ 2010 г.
- Случаи имеют критерии исследования спермы со всеми видами аномальных форм
- Случаи образования более 4 зрелых ооцитов (М2) и более
Критерий исключения:
- Случаи имеют критерии исследования спермы с подвижностью менее 5%
- Случаи имеют критерии исследования спермы с числом менее 1,0 миллиона
- Ящики с TESE, TESA и EPSA, свежие и замороженные
- Случаи образования менее 4 зрелых ооцитов (M2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Градиент плотности спермы
Случаи ИКСИ, обработанные с использованием обработки спермы DG и оцененные Частота образования бластоцист Частота бластоцист Частота беременности |
Эмбрионы, развивающиеся в культуре Day3, продолжают культуру Day5, чтобы достичь стадии бластоцисты. Процент бластоцисты, полученной из расщепленных эмбрионов, должен быть оценен по скорости. Оценка самки один раз с использованием спермы градиента плотности один раз и спермы плавания в другой раз.
Другие имена:
Беременность, достигнутая при переносе эмбрионов на 5-й день, сравнивается с общим количеством случаев переноса эмбрионов на 5-й день. Оценка самки один раз с использованием спермы градиента плотности один раз и спермы плавания в другой раз. Беременность подтвердилась на 12-й день после ЭТ и повторилась через 48 часов после 1-го обследования.
Другие имена:
Все беременности достигнуты от всех ЭТ. Беременность подтвердилась на 12-й день после ЭТ и повторилась через 48 часов после 1-го обследования. Оценка самки один раз с использованием спермы градиента плотности один раз и спермы плавания в другой раз.
Другие имена:
|
|
Плавающая сперма
Случаи ИКСИ, обработанные с использованием обработки SD спермы и оцененные Частота образования бластоцист Частота бластоцист Частота беременности |
Эмбрионы, развивающиеся в культуре Day3, продолжают культуру Day5, чтобы достичь стадии бластоцисты. Процент бластоцисты, полученной из расщепленных эмбрионов, должен быть оценен по скорости. Оценка самки один раз с использованием спермы градиента плотности один раз и спермы плавания в другой раз.
Другие имена:
Беременность, достигнутая при переносе эмбрионов на 5-й день, сравнивается с общим количеством случаев переноса эмбрионов на 5-й день. Оценка самки один раз с использованием спермы градиента плотности один раз и спермы плавания в другой раз. Беременность подтвердилась на 12-й день после ЭТ и повторилась через 48 часов после 1-го обследования.
Другие имена:
Все беременности достигнуты от всех ЭТ. Беременность подтвердилась на 12-й день после ЭТ и повторилась через 48 часов после 1-го обследования. Оценка самки один раз с использованием спермы градиента плотности один раз и спермы плавания в другой раз.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая частота беременностей
Временное ограничение: 3 года
|
Процент беременностей, развившихся после переноса эмбрионов, для материнского возраста менее 38 лет.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость взрыва (BR)
Временное ограничение: 3 года
|
Процент бластоцистных эмбрионов, полученных из расщепленных эмбрионов, для материнского возраста менее 38 лет.
|
3 года
|
|
Скорость образования бластоцисты (BFR)
Временное ограничение: 3 года
|
Развитые эмбрионы развились до стадии бластоцисты из расщепленных эмбрионов.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AlBarakaSD1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .