Siemennesteen käsittely ICSI:tä varten käyttämällä alasuinti- ja tiheysgradienttimenetelmiä
Uusi lähestymistapa siemennesteen valmisteluun ICSI-tuloksen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa erilaisia siemennesteen prosessointimenetelmiä, tässä tutkimuksessa vertailimme ICSI-tulosta, kun tutkijat käyttivät yhtä menetelmää, jolla oli korkeampi erotusmenetelmä ja minimaalinen siittiöiden rasitus tai fyysinen rajapinta uintina 100 % piidioksidiliuoksella, toiseen stressaavampaan toimenpiteeseen, jolla oli korkea valintateho. tiheysgradienttina.
Rutiininomaisesti käytetty menetelmä tiheysgradienttina (DG) sisältää noin 30 minuutin sentrifugoinnin nopeudella 1200 RPM ja enemmän työvaiheita ja enemmän käsittelymenetelmiä. Monien viitteiden mukaan tutkijat voivat hyväksyä sen, että se on indikoitava menetelmä kaikissa tapauksissa, erityisesti niissä tapauksissa, joissa siemennesteen määrä tai liikkuvuus on vakavasti heikentynyt.
Käyttämällä 100 % piidioksidiliuosta siemennesteen käsittelyyn, jota käytetään ICSi:ssä, sentrifugointiaika on lyhyempi ja prosessointitoimenpiteet ovat minimaaliset. Koska uintiaika on noin 30 minuuttia, jota seuraa 5 minuutin pesu ja lopullinen 3 minuutin viimeinen pesu. Tämän kokonaishäiriön fyysinen toiminta on noin 8 minuuttia verrattuna 30 minuuttiin DG-menetelmällä.
Alasuintissa hyödynnämme siittiöiden luonnollista käyttäytymistä ja omaa uintivoimaa erottautuaksemme muista siemenkomponenteista. Sen lisäksi, että vain yksi normaalisti rakenne- ja liikkuvuussuunta voi tunkeutua piiliuoksen rajapintaan ja uida korkeamman tiheyden matriisin sisällä käyttämällä nopeuttaan ja tehoaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: kaikki tuoreet tai pakastetut siemennestenäytteet, joissa on
- Tapauksissa siemennesteen tutkimuskriteerit vastaavat WHO:n vuoden 2010 laskentastandardeja
- Tapauksissa siemennesteen tutkimuskriteerit ovat WHO:n 2010 liikkuvuusstandardien mukaisia
- Tapauksissa on siemennesteen tutkimuskriteerit kaikentyyppisille epänormaaleille muodoille
- Tapaukset tuottivat yli 4 kypsää munasolua (M2) ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Tapauksissa on siemennesteen tutkimuskriteerit, joiden liikkuvuus on alle 5 %
- Tapauksilla on siemennesteen tutkimuskriteerit, joiden lukumäärä on alle 1,0 miljoonaa
- Kotelot, joissa on TESE, TESA ja EPSA, sekä tuoreet että pakasteet
- Tapaukset tuottivat alle 4 kypsää munasolua (M2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tiheysgradientti siemenneste
ICSI Tapaukset, jotka on käsitelty DG siemennesteen käsittelyllä ja arvioineet Blastocyst Formation Rate Blastocyst Rate Raskausaste |
Päivän 3 viljelmissä kehitettyjä alkioita jatketaan Day5 viljelyyn, jotta ne saavuttavat blastokystivaiheen. Katkaistuneista alkioista tuotetun blastokystin prosenttiosuus arvioitavana. Arviointi naaralla kerran käyttäen Density Gradient siemennestettä kerran ja Swimming alas siemennestettä toisen kerran.
Muut nimet:
Päivän 5 alkionsiirtoon saavutettua raskautta verrataan alkionsiirtotapausten kokonaismäärään päivänä 5. Arviointi naaralla kerran käyttäen Density Gradient siemennestettä kerran ja Swimming alas siemennestettä toisen kerran. Raskaus vahvistettiin päivänä 12 Et:n jälkeen ja toistettiin 48 tunnin kuluttua ensimmäisen tutkimuksen jälkeen.
Muut nimet:
Kaikki raskaudet saavutettu kaikista ET:stä. Raskaus vahvistettiin päivänä 12 Et:n jälkeen ja toistettiin 48 tunnin kuluttua ensimmäisen tutkimuksen jälkeen. Arviointi naaralla kerran käyttäen Density Gradient siemennestettä kerran ja Swimming alas siemennestettä toisen kerran.
Muut nimet:
|
|
Siemennesteen uiminen alas
ICSI Tapaukset, jotka on käsitelty käyttämällä SD-siemenkäsittelyä ja arvioinut Blastocyst Formation Rate Blastocyst Rate Raskausaste |
Päivän 3 viljelmissä kehitettyjä alkioita jatketaan Day5 viljelyyn, jotta ne saavuttavat blastokystivaiheen. Katkaistuneista alkioista tuotetun blastokystin prosenttiosuus arvioitavana. Arviointi naaralla kerran käyttäen Density Gradient siemennestettä kerran ja Swimming alas siemennestettä toisen kerran.
Muut nimet:
Päivän 5 alkionsiirtoon saavutettua raskautta verrataan alkionsiirtotapausten kokonaismäärään päivänä 5. Arviointi naaralla kerran käyttäen Density Gradient siemennestettä kerran ja Swimming alas siemennestettä toisen kerran. Raskaus vahvistettiin päivänä 12 Et:n jälkeen ja toistettiin 48 tunnin kuluttua ensimmäisen tutkimuksen jälkeen.
Muut nimet:
Kaikki raskaudet saavutettu kaikista ET:stä. Raskaus vahvistettiin päivänä 12 Et:n jälkeen ja toistettiin 48 tunnin kuluttua ensimmäisen tutkimuksen jälkeen. Arviointi naaralla kerran käyttäen Density Gradient siemennestettä kerran ja Swimming alas siemennestettä toisen kerran.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisraskausaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Alkionsiirron jälkeen kehittyneiden raskauksien prosenttiosuus alle 38-vuotiaiden äitien osalta.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Räjäytysnopeus (BR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Katkaistuneista alkioista tuotettujen blastokystialkioiden prosenttiosuus äidin alle 38-vuotiaille.
|
3 vuotta
|
|
Blastokystin muodostumisnopeus (BFR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kehittyneet alkiot kehittyivät pilkkoutuneista alkioista Blastocyst-vaiheeseen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlBarakaSD1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .