Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spermabearbetning för ICSI med Swim-down och densitetsgradientmetoder

30 december 2014 uppdaterad av: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Ny metod för spermaberedning för att förbättra ICSI-resultatet.

Utredarna utvärderar återkopplingen av att använda simma ner spermabehandlingsmetoden under förberedelserna för ICSI och jämför resultaten av graviditet och embryonkvalitet med de fall som användes densitetsgradientmetoden för deras spermabearbetning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns olika spermabearbetningsmetod, i denna studie jämförde vi ICSI-utdata när utredarna använde en metod med högre separationsmetod och minimal spermiestress eller fysisk gränsyta som att simma ner med 100 % kiseldioxidlösning, med en annan mer stressande procedur med hög urvalsförmåga som densitetsgradient.

Den rutinmässiga metoden som densitetsgradient (DG) inkluderar ca 30 min centrifugering vid 1200 RPM, och fler arbetssteg med fler hanteringsprocedurer. Enligt många referenser kan utredarna godkänna att det är en metod som ska indikeras i alla fall, särskilt med de kraftigt minskade spermaantal eller rörlighet.

Genom att använda 100 % kiseldioxidlösning för spermabehandling som används för ICSi, visar kortare centrifugeringstid och minimala bearbetningsprocedurer. Eftersom nedsimningstiden är ca 30 min följt av 5 min tvätt och avslutad med ytterligare 3 minuter sista tvätt. För den totala störande fysiska handlingen är cirka 8 minuter jämfört med 30 minuter med DG-metoden.

När vi simmar ner använder vi det naturliga spermiebeteendet och vår egen simkraft för att skilja sig från andra sädeskomponenter. Förutom den som normalt strukturerar och rörlighetsriktningen kan den enda penetrera gränsytan hos kiseldioxidlösningen och simma in i matrisen med högre densitet med hjälp av dess hastighet och kraft.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

890

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bahrain
    • Adliyah
      • Manama, Adliyah, Bahrain, 15006
        • Al Baraka Fertility Hospital
  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Insamlade fall lämnades in för ART-behandling med ICSI/IVF-procedurer. På två olika IVF-kliniker i Manama-Bahrain och Sohag-Egypten. Grupperna på cirka 890 par förberedde sig för behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier: alla spermaprov färska eller frysta som har,

  • Fall har spermaundersökningskriterier som faller inom WHO:s 2010 standarder för räkning
  • Fall har kriterier för spermaundersökning som faller inom WHO 2010 standarder för motilitet
  • Fall har spermaundersökningskriterier med alla typer av onormala former
  • Fall producerade mer än 4 mogna oocyter (M2) och mer

Exklusions kriterier:

  • Fall har spermaundersökningskriterier med motilitet mindre än 5 %
  • Fallen har spermaundersökningskriterier med ett antal mindre än 1,0 miljoner
  • Fodral med TESE, TESA och EPSA, både färska och frysta
  • Fall producerade mindre än 4 mogna oocyter (M2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Densitetsgradient semen

ICSI-ärenden behandlas med GD spermabehandling och utvärderas av

Blastocystbildningsfrekvens Blastocystfrekvens Graviditetsfrekvens
Beteende: Blastocystbildningshastighet

Embryon som utvecklats vid Day3-kulturer fortsätter för Day5-odling för att nå blastocyststadiet. Procentandelen blastocyst producerad från kluvna embryon som ska utvärderas ar hastighet.

Utvärderingen med doe en gång med densitetsgradientsperma en gång och simning ner sperma en annan gång.

Andra namn:
  • Blastocyst utvecklade form kluvna embryon
Procedur: Blastocystfrekvens

Dag 5 embryoöverföring uppnådd graviditet jämförs med totala embryoöverföringsfall vid dag 5.

Utvärderingen med doe en gång med densitetsgradientsperma en gång och simning ner sperma en annan gång.

Graviditet bekräftad med dag 12 efter Et och upprepad med 48 timmar efter 1:a undersökningen.

Andra namn:
  • Graviditet producerade formblastocyst embryoöverföring
Procedur: Graviditetsfrekvens

All graviditet uppnådd från alla ET. Graviditet bekräftad med dag 12 efter Et och upprepad med 48 timmar efter 1:a undersökningen.

Utvärderingen med doe en gång med densitetsgradientsperma en gång och simning ner sperma en annan gång.

Andra namn:
  • Graviditet uppnås trots allt ET
Simmar ner sperma

ICSI-fall behandlade med SD-spermabehandling och utvärderade av

Blastocystbildningsfrekvens Blastocystfrekvens Graviditetsfrekvens
Beteende: Blastocystbildningshastighet

Embryon som utvecklats vid Day3-kulturer fortsätter för Day5-odling för att nå blastocyststadiet. Procentandelen blastocyst producerad från kluvna embryon som ska utvärderas ar hastighet.

Utvärderingen med doe en gång med densitetsgradientsperma en gång och simning ner sperma en annan gång.

Andra namn:
  • Blastocyst utvecklade form kluvna embryon
Procedur: Blastocystfrekvens

Dag 5 embryoöverföring uppnådd graviditet jämförs med totala embryoöverföringsfall vid dag 5.

Utvärderingen med doe en gång med densitetsgradientsperma en gång och simning ner sperma en annan gång.

Graviditet bekräftad med dag 12 efter Et och upprepad med 48 timmar efter 1:a undersökningen.

Andra namn:
  • Graviditet producerade formblastocyst embryoöverföring
Procedur: Graviditetsfrekvens

All graviditet uppnådd från alla ET. Graviditet bekräftad med dag 12 efter Et och upprepad med 48 timmar efter 1:a undersökningen.

Utvärderingen med doe en gång med densitetsgradientsperma en gång och simning ner sperma en annan gång.

Andra namn:
  • Graviditet uppnås trots allt ET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total graviditetsfrekvens
Tidsram: 3 år
Procentandel av graviditeter som utvecklats efter embryoöverföring, för moderns ålder under 38 år.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blastulation Rate (BR)
Tidsram: 3 år
Andel blastocystembryon som producerats från kluvna embryon, för moderns ålder under 38 år.
3 år
Blastocystbildningshastighet (BFR)
Tidsram: 3 år
Utvecklade embryon utvecklade till Blastocyststadiet från kluvna embryon.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Utredare

  • Studierektor: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2014

Första postat (Uppskatta)

31 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AlBarakaSD1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blastocystbildningshastighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera