Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetwarzanie nasienia do ICSI przy użyciu metod opadania i gradientu gęstości

30 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Nowatorskie podejście do przygotowania nasienia w celu poprawy wyników ICSI.

Badacze oceniają sprzężenie zwrotne stosowania metody „spływania” nasienia podczas przygotowań do ICSI i porównują wyniki ciąży i jakości zarodków z przypadkami zastosowanymi do ich przetwarzania nasienia metodą gradientu gęstości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje inna metoda przetwarzania nasienia, w tym badaniu porównaliśmy wyniki ICSI, gdy badacze zastosowali jedną metodę z wyższą metodą separacji i minimalnym stresem plemników lub interfejsem fizycznym, jak pływanie przy użyciu 100% roztworu krzemionki, z inną, bardziej stresującą procedurą o dużej sile selekcyjnej jako gradient gęstości.

Rutynowo stosowana metoda jako gradient gęstości (DG) obejmuje około 30 minut wirowania przy 1200 obr./min i więcej etapów roboczych z większą liczbą procedur postępowania. Według wielu źródeł badacze mogą potwierdzić, że jest to metoda wskazana we wszystkich przypadkach, aw szczególności w przypadku znacznego obniżenia liczby lub ruchliwości nasienia.

Zastosowanie 100% roztworu krzemionki do obróbki nasienia stosowanego w ICSi, charakteryzuje się krótszym czasem wirowania i minimalnymi procedurami obróbki. Ponieważ czas przestoju wynosi około 30 minut, po których następuje 5 minutowe mycie i zakończone pozostałymi 3 minutami ostatniego mycia. Do tego całkowite ingerujące działanie fizyczne wynosi około 8 minut w porównaniu z 30 minutami metodą DG.

W pływaniu wykorzystujemy naturalne zachowanie plemników i własną siłę pływania do oddzielenia się od innych składników nasienia. Oprócz jednej normalnej struktury i kierunku ruchu, jedyna może penetrować powierzchnię styku roztworu krzemionki i pływać w matrycy o większej gęstości, wykorzystując swoją prędkość i moc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

890

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Adliyah
      • Manama, Adliyah, Bahrajn, 15006
        • Al Baraka Fertility Hospital
      • Sohag, Egipt, 15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zebrane przypadki kierowano do leczenia ART z zastosowaniem procedur ICSI/IVF. W dwóch różnych klinikach IVF w Manama-Bahrajn i Sohag-Egipt. Grupy około 890 par przygotowywały się do leczenia.

Opis

Kryteria włączenia: wszystkie próbki świeżego lub zamrożonego nasienia, które

  • Przypadki, w których kryteria badania nasienia mieszczą się w standardach liczenia WHO 2010
  • Przypadki, w których kryteria badania nasienia mieszczą się w standardach ruchliwości WHO 2010
  • Przypadki mają kryteria badania nasienia ze wszystkimi typami nieprawidłowych postaci
  • Przypadki wytworzyły więcej niż 4 dojrzałe oocyty (M2) i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki mają kryteria badania nasienia z ruchliwością mniejszą niż 5%
  • Przypadki mają kryteria badania nasienia z liczbą mniejszą niż 1,0 miliona
  • Etui z TESE, TESA i EPSA, świeże i mrożone
  • Przypadki, w których wyprodukowano mniej niż 4 dojrzałe oocyty (M2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gradient gęstości nasienia

Przypadki ICSI przetworzone przy użyciu przetwarzania nasienia DG i ocenione przez

Wskaźnik powstawania blastocyst Wskaźnik blastocysty Wskaźnik ciąż

Zarodki rozwinięte w hodowlach Dnia 3 są kontynuowane w hodowli Dnia 5 aż do osiągnięcia stadium blastocysty. Procent blastocysty wytworzonej z rozszczepionych zarodków, który ma być oceniony ar rate.

Ocena z łanią raz przy użyciu nasienia Gradientu Gęstości raz i nasienia Pływającego w dół.

Inne nazwy:
  • Blastocysta rozwinęła się z rozszczepionych zarodków

Ciążę uzyskaną po transferze zarodków w dniu 5 porównuje się z całkowitymi przypadkami transferu zarodków w dniu 5.

Ocena z łanią raz przy użyciu nasienia Gradientu Gęstości raz i nasienia Pływającego w dół.

Ciąża potwierdzona w 12 dniu po Et i powtórzona w 48 godzin po pierwszym badaniu.

Inne nazwy:
  • Ciąża wyprodukowała transfer zarodka formblastocysty

Cała ciąża uzyskana z całego ET. Ciąża potwierdzona w 12 dniu po Et i powtórzona w 48 godzin po pierwszym badaniu.

Ocena z łanią raz przy użyciu nasienia Gradientu Gęstości raz i nasienia Pływającego w dół.

Inne nazwy:
  • Ciąża osiągnięta po całym ET
Spływ nasienia

Przypadki ICSI przetworzone przy użyciu przetwarzania nasienia SD i ocenione przez

Wskaźnik powstawania blastocyst Wskaźnik blastocysty Wskaźnik ciąż

Zarodki rozwinięte w hodowlach Dnia 3 są kontynuowane w hodowli Dnia 5 aż do osiągnięcia stadium blastocysty. Procent blastocysty wytworzonej z rozszczepionych zarodków, który ma być oceniony ar rate.

Ocena z łanią raz przy użyciu nasienia Gradientu Gęstości raz i nasienia Pływającego w dół.

Inne nazwy:
  • Blastocysta rozwinęła się z rozszczepionych zarodków

Ciążę uzyskaną po transferze zarodków w dniu 5 porównuje się z całkowitymi przypadkami transferu zarodków w dniu 5.

Ocena z łanią raz przy użyciu nasienia Gradientu Gęstości raz i nasienia Pływającego w dół.

Ciąża potwierdzona w 12 dniu po Et i powtórzona w 48 godzin po pierwszym badaniu.

Inne nazwy:
  • Ciąża wyprodukowała transfer zarodka formblastocysty

Cała ciąża uzyskana z całego ET. Ciąża potwierdzona w 12 dniu po Et i powtórzona w 48 godzin po pierwszym badaniu.

Ocena z łanią raz przy użyciu nasienia Gradientu Gęstości raz i nasienia Pływającego w dół.

Inne nazwy:
  • Ciąża osiągnięta po całym ET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 3 lata
Odsetek ciąż rozwiniętych po transferze zarodków dla matek w wieku poniżej 38 lat.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wybuchu (BR)
Ramy czasowe: 3 lata
Odsetek zarodków blastocyst wyprodukowanych z zarodków rozszczepionych dla wieku matki poniżej 38 lat.
3 lata
Szybkość powstawania blastocyst (BFR)
Ramy czasowe: 3 lata
Rozwinięte zarodki rozwinęły się do stadium blastocysty z rozszczepionych zarodków.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlBarakaSD1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj