- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02328534
Przetwarzanie nasienia do ICSI przy użyciu metod opadania i gradientu gęstości
Nowatorskie podejście do przygotowania nasienia w celu poprawy wyników ICSI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje inna metoda przetwarzania nasienia, w tym badaniu porównaliśmy wyniki ICSI, gdy badacze zastosowali jedną metodę z wyższą metodą separacji i minimalnym stresem plemników lub interfejsem fizycznym, jak pływanie przy użyciu 100% roztworu krzemionki, z inną, bardziej stresującą procedurą o dużej sile selekcyjnej jako gradient gęstości.
Rutynowo stosowana metoda jako gradient gęstości (DG) obejmuje około 30 minut wirowania przy 1200 obr./min i więcej etapów roboczych z większą liczbą procedur postępowania. Według wielu źródeł badacze mogą potwierdzić, że jest to metoda wskazana we wszystkich przypadkach, aw szczególności w przypadku znacznego obniżenia liczby lub ruchliwości nasienia.
Zastosowanie 100% roztworu krzemionki do obróbki nasienia stosowanego w ICSi, charakteryzuje się krótszym czasem wirowania i minimalnymi procedurami obróbki. Ponieważ czas przestoju wynosi około 30 minut, po których następuje 5 minutowe mycie i zakończone pozostałymi 3 minutami ostatniego mycia. Do tego całkowite ingerujące działanie fizyczne wynosi około 8 minut w porównaniu z 30 minutami metodą DG.
W pływaniu wykorzystujemy naturalne zachowanie plemników i własną siłę pływania do oddzielenia się od innych składników nasienia. Oprócz jednej normalnej struktury i kierunku ruchu, jedyna może penetrować powierzchnię styku roztworu krzemionki i pływać w matrycy o większej gęstości, wykorzystując swoją prędkość i moc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: wszystkie próbki świeżego lub zamrożonego nasienia, które
- Przypadki, w których kryteria badania nasienia mieszczą się w standardach liczenia WHO 2010
- Przypadki, w których kryteria badania nasienia mieszczą się w standardach ruchliwości WHO 2010
- Przypadki mają kryteria badania nasienia ze wszystkimi typami nieprawidłowych postaci
- Przypadki wytworzyły więcej niż 4 dojrzałe oocyty (M2) i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki mają kryteria badania nasienia z ruchliwością mniejszą niż 5%
- Przypadki mają kryteria badania nasienia z liczbą mniejszą niż 1,0 miliona
- Etui z TESE, TESA i EPSA, świeże i mrożone
- Przypadki, w których wyprodukowano mniej niż 4 dojrzałe oocyty (M2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Gradient gęstości nasienia
Przypadki ICSI przetworzone przy użyciu przetwarzania nasienia DG i ocenione przez Wskaźnik powstawania blastocyst Wskaźnik blastocysty Wskaźnik ciąż |
Zarodki rozwinięte w hodowlach Dnia 3 są kontynuowane w hodowli Dnia 5 aż do osiągnięcia stadium blastocysty. Procent blastocysty wytworzonej z rozszczepionych zarodków, który ma być oceniony ar rate. Ocena z łanią raz przy użyciu nasienia Gradientu Gęstości raz i nasienia Pływającego w dół.
Inne nazwy:
Ciążę uzyskaną po transferze zarodków w dniu 5 porównuje się z całkowitymi przypadkami transferu zarodków w dniu 5. Ocena z łanią raz przy użyciu nasienia Gradientu Gęstości raz i nasienia Pływającego w dół. Ciąża potwierdzona w 12 dniu po Et i powtórzona w 48 godzin po pierwszym badaniu.
Inne nazwy:
Cała ciąża uzyskana z całego ET. Ciąża potwierdzona w 12 dniu po Et i powtórzona w 48 godzin po pierwszym badaniu. Ocena z łanią raz przy użyciu nasienia Gradientu Gęstości raz i nasienia Pływającego w dół.
Inne nazwy:
|
|
Spływ nasienia
Przypadki ICSI przetworzone przy użyciu przetwarzania nasienia SD i ocenione przez Wskaźnik powstawania blastocyst Wskaźnik blastocysty Wskaźnik ciąż |
Zarodki rozwinięte w hodowlach Dnia 3 są kontynuowane w hodowli Dnia 5 aż do osiągnięcia stadium blastocysty. Procent blastocysty wytworzonej z rozszczepionych zarodków, który ma być oceniony ar rate. Ocena z łanią raz przy użyciu nasienia Gradientu Gęstości raz i nasienia Pływającego w dół.
Inne nazwy:
Ciążę uzyskaną po transferze zarodków w dniu 5 porównuje się z całkowitymi przypadkami transferu zarodków w dniu 5. Ocena z łanią raz przy użyciu nasienia Gradientu Gęstości raz i nasienia Pływającego w dół. Ciąża potwierdzona w 12 dniu po Et i powtórzona w 48 godzin po pierwszym badaniu.
Inne nazwy:
Cała ciąża uzyskana z całego ET. Ciąża potwierdzona w 12 dniu po Et i powtórzona w 48 godzin po pierwszym badaniu. Ocena z łanią raz przy użyciu nasienia Gradientu Gęstości raz i nasienia Pływającego w dół.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek ciąż rozwiniętych po transferze zarodków dla matek w wieku poniżej 38 lat.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wybuchu (BR)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek zarodków blastocyst wyprodukowanych z zarodków rozszczepionych dla wieku matki poniżej 38 lat.
|
3 lata
|
|
Szybkość powstawania blastocyst (BFR)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Rozwinięte zarodki rozwinęły się do stadium blastocysty z rozszczepionych zarodków.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlBarakaSD1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .