- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02328534
Samenverarbeitung für ICSI mit Swim-down- und Dichtegradientenmethoden
Neuartiger Ansatz zur Samenvorbereitung zur Verbesserung des ICSI-Ergebnisses.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt verschiedene Methoden zur Samenverarbeitung. In dieser Studie haben wir die ICSI-Ergebnisse verglichen, wenn die Ermittler eine Methode mit höherer Trennmethode und minimalem Spermastress oder physischer Schnittstelle wie das Herunterschwimmen mit 100%iger Kieselsäurelösung verwendeten, mit anderen stressigeren Verfahren mit hoher Selektionsleistung als Dichtegradient.
Die routinemäßig verwendete Methode als Dichtegradient (DG) umfasst etwa 30 min Zentrifugation bei 1200 U/min und mehr Arbeitsschritte mit mehr Handhabungsverfahren. Laut vielen Hinweisen können die Untersucher bestätigen, dass die Methode bei allen Fällen besonders bei denen stark verminderter Samenzahl oder Beweglichkeit indiziert ist.
Die Verwendung von 100 % Silica-Lösung für die Samenverarbeitung, die für ICSi verwendet wird, zeigt eine kürzere Zentrifugationszeit und minimale Verarbeitungsverfahren. Die Schwimmzeit beträgt etwa 30 Minuten, gefolgt von 5 Minuten Waschen und abschließend 3 Minuten letztes Waschen. Für diese gesamte störende körperliche Aktion sind es etwa 8 Minuten im Vergleich zu 30 Minuten bei der DG-Methode.
Beim Herunterschwimmen nutzen wir das natürliche Verhalten der Spermien und ihre eigene Schwimmkraft, um uns von anderen Samenbestandteilen zu trennen. So wie nur die eine normale Struktur und Bewegungsrichtung, kann die einzige die Grenzfläche der Silikalösung durchdringen und mit ihrer Geschwindigkeit und Kraft in einer Matrix mit höherer Dichte schwimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: alle Samenproben frisch oder gefroren, die
- Fälle, deren Samenuntersuchungskriterien unter die Zählstandards der WHO 2010 fallen
- Fälle, bei denen die Kriterien für die Samenuntersuchung den Motilitätsstandards der WHO 2010 entsprechen
- Fälle haben Samenuntersuchungskriterien mit allen Arten von abnormalen Formen
- Fälle produzierten mehr als 4 reife Eizellen (M2) und mehr
Ausschlusskriterien:
- Fälle haben Samenuntersuchungskriterien mit einer Beweglichkeit von weniger als 5 %
- Fälle haben Samenuntersuchungskriterien mit einer Anzahl von weniger als 1,0 Millionen
- Kisten mit TESE, TESA und EPSA, sowohl frisch als auch gefroren
- Fälle mit weniger als 4 reifen Eizellen (M2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Dichtegradient-Sperma
ICSI-Fälle, die von der GD Samenverarbeitung verarbeitet und bewertet wurden Blastozystenbildungsrate Blastozystenrate Schwangerschaftsrate |
Embryonen, die in Day3-Kulturen entwickelt wurden, werden für Day5-Kulturen fortgesetzt, um das Blastozystenstadium zu erreichen. Der Prozentsatz der aus gespaltenen Embryonen produzierten Blastozysten wird bestimmt. Die Auswertung erfolgte mit Doe, einmal mit Dichtegradientensperma und ein anderes Mal mit nach unten schwimmendem Sperma.
Andere Namen:
Tag 5 Embryotransfer erreichte Schwangerschaft wird mit der Gesamtzahl der Fälle von Embryotransfer am Tag 5 verglichen. Die Auswertung erfolgte mit Doe, einmal mit Dichtegradientensperma und ein anderes Mal mit nach unten schwimmendem Sperma. Schwangerschaft am 12. Tag nach Et bestätigt und 48 Stunden nach der 1. Untersuchung wiederholt.
Andere Namen:
Alle Schwangerschaften von allen ET erreicht. Schwangerschaft am 12. Tag nach Et bestätigt und 48 Stunden nach der 1. Untersuchung wiederholt. Die Auswertung erfolgte mit Doe, einmal mit Dichtegradientensperma und ein anderes Mal mit nach unten schwimmendem Sperma.
Andere Namen:
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Samen runterschwimmen
ICSI-Fälle, die mit SD-Spermaverarbeitung verarbeitet und bewertet wurden von Blastozystenbildungsrate Blastozystenrate Schwangerschaftsrate |
Embryonen, die in Day3-Kulturen entwickelt wurden, werden für Day5-Kulturen fortgesetzt, um das Blastozystenstadium zu erreichen. Der Prozentsatz der aus gespaltenen Embryonen produzierten Blastozysten wird bestimmt. Die Auswertung erfolgte mit Doe, einmal mit Dichtegradientensperma und ein anderes Mal mit nach unten schwimmendem Sperma.
Andere Namen:
Tag 5 Embryotransfer erreichte Schwangerschaft wird mit der Gesamtzahl der Fälle von Embryotransfer am Tag 5 verglichen. Die Auswertung erfolgte mit Doe, einmal mit Dichtegradientensperma und ein anderes Mal mit nach unten schwimmendem Sperma. Schwangerschaft am 12. Tag nach Et bestätigt und 48 Stunden nach der 1. Untersuchung wiederholt.
Andere Namen:
Alle Schwangerschaften von allen ET erreicht. Schwangerschaft am 12. Tag nach Et bestätigt und 48 Stunden nach der 1. Untersuchung wiederholt. Die Auswertung erfolgte mit Doe, einmal mit Dichtegradientensperma und ein anderes Mal mit nach unten schwimmendem Sperma.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtschwangerschaftsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentsatz der Schwangerschaften, die sich nach dem Embryotransfer entwickelt haben, für das Alter der Mutter unter 38 Jahren.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blastulationsrate (BR)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentsatz der aus gespaltenen Embryonen produzierten Blastozystenembryonen für ein mütterliches Alter von weniger als 38 Jahren.
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3 Jahre
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Blastozystenbildungsrate (BFR)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Entwickelte Embryonen, die sich aus gespaltenen Embryonen zum Blastozystenstadium entwickelt haben.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AlBarakaSD1
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