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Samenverarbeitung für ICSI mit Swim-down- und Dichtegradientenmethoden

30. Dezember 2014 aktualisiert von: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Neuartiger Ansatz zur Samenvorbereitung zur Verbesserung des ICSI-Ergebnisses.

Die Ermittler werten das Feedback zur Verwendung der Swim-Down-Samenverarbeitungsmethode während der Vorbereitung auf ICSI aus und vergleichen die Ergebnisse der Schwangerschaft und der Embryonenqualität mit den Fällen, in denen die Dichtegradientenmethode für ihre Samenverarbeitung verwendet wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt verschiedene Methoden zur Samenverarbeitung. In dieser Studie haben wir die ICSI-Ergebnisse verglichen, wenn die Ermittler eine Methode mit höherer Trennmethode und minimalem Spermastress oder physischer Schnittstelle wie das Herunterschwimmen mit 100%iger Kieselsäurelösung verwendeten, mit anderen stressigeren Verfahren mit hoher Selektionsleistung als Dichtegradient.

Die routinemäßig verwendete Methode als Dichtegradient (DG) umfasst etwa 30 min Zentrifugation bei 1200 U/min und mehr Arbeitsschritte mit mehr Handhabungsverfahren. Laut vielen Hinweisen können die Untersucher bestätigen, dass die Methode bei allen Fällen besonders bei denen stark verminderter Samenzahl oder Beweglichkeit indiziert ist.

Die Verwendung von 100 % Silica-Lösung für die Samenverarbeitung, die für ICSi verwendet wird, zeigt eine kürzere Zentrifugationszeit und minimale Verarbeitungsverfahren. Die Schwimmzeit beträgt etwa 30 Minuten, gefolgt von 5 Minuten Waschen und abschließend 3 Minuten letztes Waschen. Für diese gesamte störende körperliche Aktion sind es etwa 8 Minuten im Vergleich zu 30 Minuten bei der DG-Methode.

Beim Herunterschwimmen nutzen wir das natürliche Verhalten der Spermien und ihre eigene Schwimmkraft, um uns von anderen Samenbestandteilen zu trennen. So wie nur die eine normale Struktur und Bewegungsrichtung, kann die einzige die Grenzfläche der Silikalösung durchdringen und mit ihrer Geschwindigkeit und Kraft in einer Matrix mit höherer Dichte schwimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

890

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Adliyah
      • Manama, Adliyah, Bahrein, 15006
        • Al Baraka Fertility Hospital
      • Sohag, Ägypten, 15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die gesammelten Fälle wurden für eine ART-Behandlung unter Verwendung von ICSI/IVF-Verfahren eingereicht. In zwei verschiedenen IVF-Kliniken in Manama-Bahrain und Sohag-Ägypten. Die Gruppen von etwa 890 Paaren bereiteten sich auf die Behandlung vor.

Beschreibung

Einschlusskriterien: alle Samenproben frisch oder gefroren, die

  • Fälle, deren Samenuntersuchungskriterien unter die Zählstandards der WHO 2010 fallen
  • Fälle, bei denen die Kriterien für die Samenuntersuchung den Motilitätsstandards der WHO 2010 entsprechen
  • Fälle haben Samenuntersuchungskriterien mit allen Arten von abnormalen Formen
  • Fälle produzierten mehr als 4 reife Eizellen (M2) und mehr

Ausschlusskriterien:

  • Fälle haben Samenuntersuchungskriterien mit einer Beweglichkeit von weniger als 5 %
  • Fälle haben Samenuntersuchungskriterien mit einer Anzahl von weniger als 1,0 Millionen
  • Kisten mit TESE, TESA und EPSA, sowohl frisch als auch gefroren
  • Fälle mit weniger als 4 reifen Eizellen (M2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dichtegradient-Sperma

ICSI-Fälle, die von der GD Samenverarbeitung verarbeitet und bewertet wurden

Blastozystenbildungsrate Blastozystenrate Schwangerschaftsrate

Embryonen, die in Day3-Kulturen entwickelt wurden, werden für Day5-Kulturen fortgesetzt, um das Blastozystenstadium zu erreichen. Der Prozentsatz der aus gespaltenen Embryonen produzierten Blastozysten wird bestimmt.

Die Auswertung erfolgte mit Doe, einmal mit Dichtegradientensperma und ein anderes Mal mit nach unten schwimmendem Sperma.

Andere Namen:
  • Blastozyste entwickelte sich aus gespaltenen Embryonen

Tag 5 Embryotransfer erreichte Schwangerschaft wird mit der Gesamtzahl der Fälle von Embryotransfer am Tag 5 verglichen.

Die Auswertung erfolgte mit Doe, einmal mit Dichtegradientensperma und ein anderes Mal mit nach unten schwimmendem Sperma.

Schwangerschaft am 12. Tag nach Et bestätigt und 48 Stunden nach der 1. Untersuchung wiederholt.

Andere Namen:
  • Die Schwangerschaft hat einen Embryotransfer von Formblastozyste hervorgebracht

Alle Schwangerschaften von allen ET erreicht. Schwangerschaft am 12. Tag nach Et bestätigt und 48 Stunden nach der 1. Untersuchung wiederholt.

Die Auswertung erfolgte mit Doe, einmal mit Dichtegradientensperma und ein anderes Mal mit nach unten schwimmendem Sperma.

Andere Namen:
  • Schwangerschaft nach allen ET erreicht
Samen runterschwimmen

ICSI-Fälle, die mit SD-Spermaverarbeitung verarbeitet und bewertet wurden von

Blastozystenbildungsrate Blastozystenrate Schwangerschaftsrate

Embryonen, die in Day3-Kulturen entwickelt wurden, werden für Day5-Kulturen fortgesetzt, um das Blastozystenstadium zu erreichen. Der Prozentsatz der aus gespaltenen Embryonen produzierten Blastozysten wird bestimmt.

Die Auswertung erfolgte mit Doe, einmal mit Dichtegradientensperma und ein anderes Mal mit nach unten schwimmendem Sperma.

Andere Namen:
  • Blastozyste entwickelte sich aus gespaltenen Embryonen

Tag 5 Embryotransfer erreichte Schwangerschaft wird mit der Gesamtzahl der Fälle von Embryotransfer am Tag 5 verglichen.

Die Auswertung erfolgte mit Doe, einmal mit Dichtegradientensperma und ein anderes Mal mit nach unten schwimmendem Sperma.

Schwangerschaft am 12. Tag nach Et bestätigt und 48 Stunden nach der 1. Untersuchung wiederholt.

Andere Namen:
  • Die Schwangerschaft hat einen Embryotransfer von Formblastozyste hervorgebracht

Alle Schwangerschaften von allen ET erreicht. Schwangerschaft am 12. Tag nach Et bestätigt und 48 Stunden nach der 1. Untersuchung wiederholt.

Die Auswertung erfolgte mit Doe, einmal mit Dichtegradientensperma und ein anderes Mal mit nach unten schwimmendem Sperma.

Andere Namen:
  • Schwangerschaft nach allen ET erreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschwangerschaftsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Prozentsatz der Schwangerschaften, die sich nach dem Embryotransfer entwickelt haben, für das Alter der Mutter unter 38 Jahren.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blastulationsrate (BR)
Zeitfenster: 3 Jahre
Prozentsatz der aus gespaltenen Embryonen produzierten Blastozystenembryonen für ein mütterliches Alter von weniger als 38 Jahren.
3 Jahre
Blastozystenbildungsrate (BFR)
Zeitfenster: 3 Jahre
Entwickelte Embryonen, die sich aus gespaltenen Embryonen zum Blastozystenstadium entwickelt haben.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlBarakaSD1

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