- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02328534
Traitement du sperme pour l'ICSI à l'aide des méthodes Swim-down et Density Gradient
Nouvelle approche de la préparation du sperme pour améliorer les résultats de l'ICSI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe différentes méthodes de traitement du sperme. Dans cette étude, nous avons comparé le résultat de l'ICSI lorsque les enquêteurs utilisaient une méthode avec une méthode de séparation plus élevée et un stress minimum des spermatozoïdes ou une interface physique comme nager en utilisant une solution de silice à 100 %, avec une autre procédure plus stressante avec un pouvoir de sélection élevé. comme gradient de densité.
La méthode de routine utilisée comme gradient de densité (DG) comprend environ 30 min de centrifugation à 1200 tr/min, et plus d'étapes de travail avec plus de procédures de manipulation. Selon de nombreuses références, les enquêteurs peuvent approuver qu'il s'agit d'une méthode à indiquer dans tous les cas, en particulier ceux qui diminuent fortement le nombre ou la motilité du sperme.
L'utilisation d'une solution de silice à 100 % pour le traitement du sperme utilisé pour l'ICSi, montre un temps de centrifugation moindre et des procédures de traitement minimales. Comme le temps de nage est d'environ 30 minutes suivi de 5 minutes de lavage et finalisé avec 3 autres minutes de dernier lavage. Pour cela, l'action physique interférente totale est d'environ 8 minutes contre 30 min avec la méthode DG.
En nageant, nous utilisons le comportement naturel du sperme et sa propre puissance de nage pour se séparer des autres composants séminaux. En plus de la seule direction de structure et de motilité normale, seule peut pénétrer la surface d'interface de la solution de silice et nager à l'intérieur d'une matrice de densité plus élevée en utilisant sa vitesse et sa puissance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : tous les échantillons de sperme frais ou congelé ayant,
- Les cas dont les critères d'examen du sperme sont conformes aux normes de comptage 2010 de l'OMS
- Les cas dont les critères d'examen du sperme sont conformes aux normes de motilité de l'OMS de 2010
- Les cas ont des critères d'examen du sperme avec tous les types de formes anormales
- Les cas ont produit plus de 4 ovocytes matures (M2) et plus
Critère d'exclusion:
- Les cas ont des critères d'examen du sperme avec une motilité inférieure à 5 %
- Les cas ont des critères d'examen du sperme avec un nombre inférieur à 1,0 million
- Caisses avec TESE, TESA et EPSA, frais et surgelés
- Cas ayant produit moins de 4 ovocytes matures (M2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sperme à gradient de densité
Cas ICSI traités à l'aide du traitement de sperme DG et évalués par Taux de formation de blastocystes Taux de blastocystes Taux de grossesse |
Les embryons développés au jour 3 des cultures sont poursuivis pour la culture au jour 5 jusqu'au stade de blastocyste. Le pourcentage de blastocyste produit à partir d'embryons clivés à évaluer est un taux. L'évaluation avec la biche une fois en utilisant la semence Density Gradient une fois et la semence Swimming down une autre fois.
Autres noms:
La grossesse obtenue par transfert d'embryon au jour 5 est comparée au nombre total de cas de transfert d'embryon au jour 5. L'évaluation avec la biche une fois en utilisant la semence Density Gradient une fois et la semence Swimming down une autre fois. Grossesse confirmée au jour 12 après ET et répétée 48 heures après le 1er examen.
Autres noms:
Toutes les grossesses réalisées à partir de toutes les ET. Grossesse confirmée au jour 12 après ET et répétée 48 heures après le 1er examen. L'évaluation avec la biche une fois en utilisant la semence Density Gradient une fois et la semence Swimming down une autre fois.
Autres noms:
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Nager dans le sperme
Cas ICSI traités à l'aide du traitement de la semence SD et évalués par Taux de formation de blastocystes Taux de blastocystes Taux de grossesse |
Les embryons développés au jour 3 des cultures sont poursuivis pour la culture au jour 5 jusqu'au stade de blastocyste. Le pourcentage de blastocyste produit à partir d'embryons clivés à évaluer est un taux. L'évaluation avec la biche une fois en utilisant la semence Density Gradient une fois et la semence Swimming down une autre fois.
Autres noms:
La grossesse obtenue par transfert d'embryon au jour 5 est comparée au nombre total de cas de transfert d'embryon au jour 5. L'évaluation avec la biche une fois en utilisant la semence Density Gradient une fois et la semence Swimming down une autre fois. Grossesse confirmée au jour 12 après ET et répétée 48 heures après le 1er examen.
Autres noms:
Toutes les grossesses réalisées à partir de toutes les ET. Grossesse confirmée au jour 12 après ET et répétée 48 heures après le 1er examen. L'évaluation avec la biche une fois en utilisant la semence Density Gradient une fois et la semence Swimming down une autre fois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse total
Délai: 3 années
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Pourcentage de grossesses développées après transfert d'embryon, pour un âge maternel inférieur à 38 ans.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de blastulation (BR)
Délai: 3 années
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Pourcentage d'embryons de blastocystes produits à partir d'embryons clivés, pour un âge maternel inférieur à 38 ans.
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3 années
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Taux de formation de blastocystes (BFR)
Délai: 3 années
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Embryons développés développés jusqu'au stade de blastocyste à partir d'embryons clivés.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlBarakaSD1
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