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Traitement du sperme pour l'ICSI à l'aide des méthodes Swim-down et Density Gradient

30 décembre 2014 mis à jour par: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Nouvelle approche de la préparation du sperme pour améliorer les résultats de l'ICSI.

Les enquêteurs évaluent le retour d'expérience de l'utilisation de la méthode de traitement du sperme lors de la préparation à l'ICSI et comparent les résultats de la grossesse et de la qualité des embryons avec les cas utilisés avec la méthode du gradient de densité pour leur traitement du sperme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe différentes méthodes de traitement du sperme. Dans cette étude, nous avons comparé le résultat de l'ICSI lorsque les enquêteurs utilisaient une méthode avec une méthode de séparation plus élevée et un stress minimum des spermatozoïdes ou une interface physique comme nager en utilisant une solution de silice à 100 %, avec une autre procédure plus stressante avec un pouvoir de sélection élevé. comme gradient de densité.

La méthode de routine utilisée comme gradient de densité (DG) comprend environ 30 min de centrifugation à 1200 tr/min, et plus d'étapes de travail avec plus de procédures de manipulation. Selon de nombreuses références, les enquêteurs peuvent approuver qu'il s'agit d'une méthode à indiquer dans tous les cas, en particulier ceux qui diminuent fortement le nombre ou la motilité du sperme.

L'utilisation d'une solution de silice à 100 % pour le traitement du sperme utilisé pour l'ICSi, montre un temps de centrifugation moindre et des procédures de traitement minimales. Comme le temps de nage est d'environ 30 minutes suivi de 5 minutes de lavage et finalisé avec 3 autres minutes de dernier lavage. Pour cela, l'action physique interférente totale est d'environ 8 minutes contre 30 min avec la méthode DG.

En nageant, nous utilisons le comportement naturel du sperme et sa propre puissance de nage pour se séparer des autres composants séminaux. En plus de la seule direction de structure et de motilité normale, seule peut pénétrer la surface d'interface de la solution de silice et nager à l'intérieur d'une matrice de densité plus élevée en utilisant sa vitesse et sa puissance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

890

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Adliyah
      • Manama, Adliyah, Bahreïn, 15006
        • Al Baraka Fertility Hospital
      • Sohag, Egypte, 15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les cas recueillis ont été soumis au traitement ART en utilisant les procédures ICSI/IVF. Dans deux cliniques de FIV différentes à Manama-Bahreïn et Sohag-Égypte. Les groupes d'environ 890 couples se sont préparés pour le traitement.

La description

Critères d'inclusion : tous les échantillons de sperme frais ou congelé ayant,

  • Les cas dont les critères d'examen du sperme sont conformes aux normes de comptage 2010 de l'OMS
  • Les cas dont les critères d'examen du sperme sont conformes aux normes de motilité de l'OMS de 2010
  • Les cas ont des critères d'examen du sperme avec tous les types de formes anormales
  • Les cas ont produit plus de 4 ovocytes matures (M2) et plus

Critère d'exclusion:

  • Les cas ont des critères d'examen du sperme avec une motilité inférieure à 5 %
  • Les cas ont des critères d'examen du sperme avec un nombre inférieur à 1,0 million
  • Caisses avec TESE, TESA et EPSA, frais et surgelés
  • Cas ayant produit moins de 4 ovocytes matures (M2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sperme à gradient de densité

Cas ICSI traités à l'aide du traitement de sperme DG et évalués par

Taux de formation de blastocystes Taux de blastocystes Taux de grossesse

Les embryons développés au jour 3 des cultures sont poursuivis pour la culture au jour 5 jusqu'au stade de blastocyste. Le pourcentage de blastocyste produit à partir d'embryons clivés à évaluer est un taux.

L'évaluation avec la biche une fois en utilisant la semence Density Gradient une fois et la semence Swimming down une autre fois.

Autres noms:
  • Blastocyste développé à partir d'embryons clivés

La grossesse obtenue par transfert d'embryon au jour 5 est comparée au nombre total de cas de transfert d'embryon au jour 5.

L'évaluation avec la biche une fois en utilisant la semence Density Gradient une fois et la semence Swimming down une autre fois.

Grossesse confirmée au jour 12 après ET et répétée 48 heures après le 1er examen.

Autres noms:
  • La grossesse a produit un transfert d'embryon de blastocyste

Toutes les grossesses réalisées à partir de toutes les ET. Grossesse confirmée au jour 12 après ET et répétée 48 heures après le 1er examen.

L'évaluation avec la biche une fois en utilisant la semence Density Gradient une fois et la semence Swimming down une autre fois.

Autres noms:
  • Grossesse obtenue après toute TE
Nager dans le sperme

Cas ICSI traités à l'aide du traitement de la semence SD et évalués par

Taux de formation de blastocystes Taux de blastocystes Taux de grossesse

Les embryons développés au jour 3 des cultures sont poursuivis pour la culture au jour 5 jusqu'au stade de blastocyste. Le pourcentage de blastocyste produit à partir d'embryons clivés à évaluer est un taux.

L'évaluation avec la biche une fois en utilisant la semence Density Gradient une fois et la semence Swimming down une autre fois.

Autres noms:
  • Blastocyste développé à partir d'embryons clivés

La grossesse obtenue par transfert d'embryon au jour 5 est comparée au nombre total de cas de transfert d'embryon au jour 5.

L'évaluation avec la biche une fois en utilisant la semence Density Gradient une fois et la semence Swimming down une autre fois.

Grossesse confirmée au jour 12 après ET et répétée 48 heures après le 1er examen.

Autres noms:
  • La grossesse a produit un transfert d'embryon de blastocyste

Toutes les grossesses réalisées à partir de toutes les ET. Grossesse confirmée au jour 12 après ET et répétée 48 heures après le 1er examen.

L'évaluation avec la biche une fois en utilisant la semence Density Gradient une fois et la semence Swimming down une autre fois.

Autres noms:
  • Grossesse obtenue après toute TE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse total
Délai: 3 années
Pourcentage de grossesses développées après transfert d'embryon, pour un âge maternel inférieur à 38 ans.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de blastulation (BR)
Délai: 3 années
Pourcentage d'embryons de blastocystes produits à partir d'embryons clivés, pour un âge maternel inférieur à 38 ans.
3 années
Taux de formation de blastocystes (BFR)
Délai: 3 années
Embryons développés développés jusqu'au stade de blastocyste à partir d'embryons clivés.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2014

Première publication (Estimation)

31 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AlBarakaSD1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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