このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

抜歯後の骨治癒におけるヒアルロン酸の役割

2015年9月26日 更新者：Damascus University

抜歯後の骨治癒における局所適用ヒアルロン酸の有効性を評価するための臨床的および実験的研究

これは、スプリットマウスデザインのランダム化比較試験です。 下部抜歯の兆候がある患者は、ダマスカス大学歯科学校の口腔顎顔面外科部門でこの研究プロジェクトに参加するよう求められます。 症例が両側抽出を必要とする各患者は、片側が実験側として機能し、反対側が対照として機能します。

参加者は、下顎の抜歯が必要な左右対称の歯を持っている必要があります。 ヒアルロン酸は、抽出後にランダムに割り当てられた2つの側面のうちの1つに注入されます.

コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）画像は、各参加者の摘出直後および術後6か月で撮影されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

I- 臨床検査変数:

各参加者の頬舌距離と離間距離は、2 回の評価時に測定されます: 抜歯直後と抜歯後 6 か月。

II- X線検査変数:

線形測定 垂直骨充填 骨ミネラル密度

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シリア・アラブ共和国
    • Damscus
      • Damascus、Damscus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～60歳
  • 下顎の抜歯が必要な左右対称の歯
  • 体系的に健康

除外基準:

  • 喫煙者
  • 妊娠中（女性参加者）
  • 糖尿病患者
  • 代謝に問題のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヒアルロン酸グループ
このグループでは、ヒアルロン酸を抜歯後に注入します。
薬：ヒアルロン酸
この材料は、骨の治癒を促進するために抽出ソケットに注入されます。
介入なし：従来の抽出グループ
このグループでは、従来の抽出手順に従います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度（BMD）の変化
時間枠：(BMD) は、この研究で 2 回測定されます: 抽出の日に直接、および抽出後 6 か月。
BMD は、骨の特定の体積に含まれる骨組織の量です。 この変数は、CBCT 画像で測定されます。
(BMD) は、この研究で 2 回測定されます: 抽出の日に直接、および抽出後 6 か月。
垂直のボーン フィル
時間枠：この変数は、抽出後 6 か月で測定されます。

「垂直骨充填」は、抜歯直後の抜歯ソケットの基部とセメント エナメル接合部の間の距離から、抜歯後 6 か月の抜歯ソケットの基部とセメント エナメル接合部の間の距離を差し引いたものです。

この変数は、CBCT 画像で測定されます。
この変数は、抽出後 6 か月で測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頬舌距離
時間枠：抽出後 6 か月で
バッコリンガル距離は、抜歯ソケットの頬壁と舌壁の間の距離です。 この変数は、臨床的に測定されます。
抽出後 6 か月で
近遠心距離
時間枠：抽出後 6 か月で
近遠心距離は、抽出ソケットの近心壁と遠心壁の間の距離です。 この変数は、臨床的に測定されます。
抽出後 6 か月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Sireen Abu Atta, DDS MSc、PhD student, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
  • スタディディレクター：Mazen Zenati, DDS MSc PhD、Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damsacus Dental School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月26日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-OMFS-01-2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する